IRVINE, Kaliforniya - InMode Ltd. (NASDAQ: INMD), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Morpheus8 teknolojisi için ek bir 510(k) izni verdiğini duyurdu. Bu izin, Morpheus8'i yumuşak doku kasılması için onaylanmış ilk ve tek fraksiyonel radyofrekans (FRF) mikroiğneleme teknolojisi olarak konumlandırıyor.
FDA'nın son izni, Morpheus8 Aplikatörlerinin yumuşak dokunun koagülasyonu veya kontraksiyonu veya hemostaz gerektiren dermatolojik cilt prosedürlerinde kullanılmasına izin vermektedir. Morpheus8'in yeteneklerindeki bu genişleme, teknolojinin hem hekimler hem de hastalar için uyarlanabilirliğinin altını çiziyor.
Bu FDA onayı ile birlikte InMode, Morpheus8 başlıklarını içeren IgniteRF ve OptimasMAX adlı iki yeni platformu piyasaya sürüyor. Platformların Prime 12 pin, Morpheus8 24 pin, Resurfacing 24 pin ve Morpheus8 40 pin gibi modüler uçları, çok yönlü bir tedavi yelpazesi sunmak üzere tasarlanmıştır.
IgniteRF ve OptimasMAX platformları, cilt ve yumuşak doku için hem minimal invaziv hem de non-invaziv prosedürleri kapsayan 14 farklı teknolojiyi desteklemektedir.
InMode CEO'su Moshe Mizrahy, şirketin tıp uzmanlarına yüksek kaliteli bakım için gelişmiş araçlar sağlamak üzere sürekli araştırma ve geliştirme konusundaki kararlılığını dile getirdi. Yumuşak doku kasılması için yeni FDA izninin Morpheus8 uygulayıcıları için hasta tabanını genişletmesi bekleniyor.
Morpheus8, piyasaya sürüldüğünden bu yana, dünya çapında 2,5 milyondan fazla prosedür ve dakikada ortalama 8,2 tedavi ile önemli bir küresel marka bilinirliği yaşadı. Markanın popülaritesi, hem doğal hem de derin sonuçlar elde etmesiyle bilinen tüketici ve ünlü onaylarına kadar uzanmaktadır.
InMode'un portföyünde plastik cerrahi, dermatoloji ve jinekoloji dahil olmak üzere farklı tıbbi uzmanlık alanlarında cerrahi ve cerrahi olmayan prosedürler için radyofrekans teknolojisini kullanan çeşitli tıbbi cihazlar bulunmaktadır. Bu haber InMode Ltd. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, InMode Ltd. bir dizi gelişmeye sahne oldu. Tıbbi teknoloji şirketi, 2024 yılının ilk çeyreğinde toplam 80,3 milyon dolar gelir elde ettiğini bildirdi. Ancak, sektördeki olumsuzluklar nedeniyle şirket, satışlardaki yavaşlamayı gerekçe göstererek tüm yıl beklentilerini düşürdü.
Buna cevaben Jefferies ve UBS, InMode için fiyat hedeflerini değiştirdi; Jefferies 24 dolardan 21 dolara, UBS ise 26 dolardan 20 dolara düşürürken, Satın Al ve Nötr notlarını korudu.
InMode'un ikinci çeyrek proforma satışları konsensüs tahminlerinin altında kaldı ve bu da 2024 yılı gelir tahminlerinin 430 milyon ila 440 milyon dolar aralığına düşürülmesine neden oldu. Şirket bu zorlukları aşmak için IgniteRF ve Optimus Max adlı iki platformun lansmanını yaptı ve daha elverişli bir faiz oranı ortamında 2024'ün ikinci yarısında pazar talebinin artmasını bekliyor.
InMode, beklenen %40'a kıyasla %27,5 olarak gerçekleşen işletme marjlarındaki önemli bir ıskalamaya rağmen, ön siparişleri karşılamaya ve iş yatırımlarını sürdürmeye odaklanmaya devam ediyor. Şirketin güncellenmiş 2024 hedefleri arasında GAAP dışı brüt marjların %82-%84 ve GAAP dışı EPS'nin 2,01-2,05 $ olması yer alıyor. Bu gelişmeler, InMode'un mevcut ekonomik ortamda yönünü bulmaya yönelik son stratejik çabalarının bir parçasıdır.
InvestingPro İçgörüleri
InMode Ltd. şirketinin Morpheus8'ine yakın zamanda verilen FDA izninin ardından, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı, bu gelişmenin potansiyel etkisini izleyen yatırımcılar için özellikle ilgi çekicidir. InMode, 1,61 milyar USD'lik piyasa değeriyle sektörde güçlü bir varlığa işaret eden sağlam bir konuma sahip.
InvestingPro verileri, şirketin F/K oranının 2024'ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki aya göre ayarlandığında 8,91 olduğunu gösteriyor. Bu metrik, InMode'un hisselerinin kazançlarını yansıtan bir değerde işlem gördüğünü ve potansiyel olarak değer odaklı yatırımcıları cezbettiğini gösteriyor. Şirketin aynı dönemdeki brüt kâr marjı %83,1 gibi etkileyici bir oranda olup, verimli operasyonları ve maliyet yönetimi üzerindeki güçlü hakimiyeti vurgulamaktadır.
InvestingPro'nun dikkat çektiği bir ipucu da InMode'un bilançosunda borçtan çok nakit bulunması ve bunun da şirkete finansal esneklik ve dayanıklılık sağlaması. Dahası, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin ediyor ki bu da şirketin en son FDA onayı ile birlikte büyüme trendini göz önünde bulunduran paydaşlar için güven verici bir işaret.
InvestingPro, InMode'un finansal performansı ve gelecekteki görünümü hakkında daha derin bilgiler arayanlar için, son analist kazanç revizyonları ve hisse senedi fiyat oynaklığı dahil olmak üzere ek ipuçları sunuyor. InMode için 11 InvestingPro İpucu daha mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/INMD adresini ziyaret ederek erişebilirsiniz. Yatırım stratejinizi bu içgörülerle geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.