H.C. Wainwright, 25-28 Eylül 2024 tarihleri arasında devam eden Avrupa Dermatoloji ve Venereoloji Akademisi Kongresi'nde sunulan Faz 2b SHINE denemesinin post hoc analizinin ardından InflaRx NV (NASDAQ: IFRX) için Al notunu ve 8,00$ hedef fiyatını korudu.
SHINE denemesi, kronik bir cilt rahatsızlığı olan orta ila şiddetli hidradenitis suppurativa (HS) hastalarında Gohibic'in (vilobelimab) etkinliğini araştırdı.
Gohibic, InflaRx tarafından geliştirilen ve daha önce FDA'dan COVID-19 tedavisi için Acil Kullanım İzni alan, intravenöz yolla uygulanan yeni bir anti-C5a monoklonal antikordur.
5 Haziran 2019 tarihinde açıklanan ilk deneme sonuçlarına göre Gohibic'in 16. haftada Hidradenitis Suppurativa Klinik Yanıt skoruna dayalı birincil sonlanım noktasına ulaşamamasına rağmen, EADV Kongresi'nde sunulan yeni analiz önemli klinik etkinlik sonlanım noktalarını vurguladı.
Veriler, drene olan tünellerde, toplam lezyon sayısında ve Uluslararası Hidradenitis Suppurativa Skoru 4'te plaseboya göre önemli bir azalma olduğunu gösterdi.
InflaRx, 21 Haziran 2023 tarihinde Gohibic'i ABD'de kritik durumdaki COVID-19 hastaları için ticari olarak piyasaya sürdü. Ek olarak, Gohibic için bir Pazarlama İzni Başvurusu, yetişkinlerde SARS-CoV-2 kaynaklı septik akut solunum sıkıntısı sendromunun tedavisi için Avrupa İnsan İlaçları Komitesi tarafından incelenmektedir.
Diğer güncel haberlerde, InflaRx N.V., hidradenitis suppurativa (HS) tedavisinde anti-C5a antikoru vilobelimab'ın Faz 2b çalışmasından umut verici sonuçlar bildirdi. Bulgular, vilobelimab'ın HS semptomlarını azaltmadaki etkinliğini gösterdi ve 16 haftada drene olan tünellerde, toplam lezyon sayısında ve Uluslararası Hidradenitis Suppurativa Skoru 4'te (IHS4) önemli azalmalar kaydedildi. Ayrıca şirket, yeni oral C5aR inhibitörü INF904 hakkında cesaret verici preklinik veriler sunarak, bunun güçlü bir anti-inflamatuar ajan olma potansiyelini vurguladı.
Ayrıca, InflaRx'in araştırma aşamasındaki ilacı vilobelimab, Biyomedikal İleri Research ve Geliştirme Otoritesi (BARDA) tarafından akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) için yeni tedavileri araştırmayı amaçlayan Faz 2 klinik çalışması için seçildi.
Şirket ayrıca PANAMO Faz III çalışmasının post-hoc alt grup analizinden elde edilen olumlu verileri açıkladı. Bu veriler, vilobelimab'ın standart bakım ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında, kritik durumdaki COVID-19 hastalarında ölüm oranlarını önemli ölçüde azaltabileceğini gösterdi.
Ayrıca InflaRx, Avrupa İnsan Hastalıklarında Kompleman Toplantısı'nda INF904 hakkında preklinik veriler sundu. Veriler, INF904'ün uygun farmakokinetik özelliklere sahip güçlü bir anti-inflamatuar ajan olma potansiyelini gösterdi ve bir hamster modelinde C5a kaynaklı nötropeninin önemli ölçüde inhibisyonunu ortaya koydu.
InvestingPro Öngörüleri
H.C. Wainwright'ın InflaRx NV (NASDAQ:IFRX) için Al notunu koruması ışığında, InvestingPro verileri ve ipuçları, şirketin hisselerini değerlendiren yatırımcılar için ek bağlam sunuyor. 2024'ün 2. çeyreğine kadar olan son on iki aya göre, InflaRx'in piyasa değeri yaklaşık 91,27 milyon$ ve fiyat/defter değeri oranı 0,98'dir, bu da hissenin defter değerine yakın değerlendiğini gösteriyor. Ancak şirket, -%943,71'lik negatif brüt kar marjı ve -%37.667,35'lik faaliyet geliri marjı ile şu anda karlı değil. Ayrıca, hisse senedi son bir yılda %47,59'luk bir fiyat toplam getirisi düşüşü yaşadı.
İki InvestingPro İpucu daha fazla bilgi sağlıyor: InflaRx bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulunduruyor, bu finansal istikrarın bir göstergesi olabilir, ancak hızla nakit tüketiyor olması uzun vadeli sürdürülebilirlik konusunda endişe yaratıyor. Ek olarak, analistler önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize ettiler ve şirketin bu yıl karlı olmasını beklemiyorlar. InflaRx için toplam 10 InvestingPro İpucu mevcut olup, potansiyel yatırımcılara https://tr.investing.com/pro/IFRX adresinde daha derinlemesine bir analiz sunuyor.
Bu veri noktaları ve ipuçları, yatırımcıların özellikle şirketin kritik sağlık durumları için tedavileri ticarileştirme çabaları bağlamında InflaRx hissesiyle ilişkili potansiyel riskleri ve ödülleri değerlendirmelerine yardımcı olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.