NEW YORK - Bir tıbbi teknoloji firması olan Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), invazif olmayan ilaç tarama sisteminin FDA 510(k) onayını almak için kritik bir adım olan Farmakokinetik (FK) çalışmasından umut verici ilk sonuçlar aldığını bildirdi. Çalışma, parmak izi terinin kodein varlığını güvenilir bir şekilde gösterebildiğini ve ilacın kan ve tükürükteki seviyelerini yakından yansıttığını ortaya koydu.
Şirketin, opiyatların parmak izi terinde tespitini kan ve oral sıvıdakiyle karşılaştıran FK çalışması, %95 güven düzeyinde FK parametrelerinin güçlü bir korelasyonunu gösterdi. Bu, parmak izi terinin ilaç tespiti için sağlam bir örnek matrisi olduğunu düşündürmektedir. Çalışmaya, çeşitli demografik özelliklere sahip 39 sağlıklı yetişkin katılımcı dahil edildi ve Intelligent Fingerprinting İlaç Tarama Sistemi, bu tür değerlendirmeler için yüksek saygınlığa sahip bir standart olan LC-MS/MS analizi ile birlikte kullanıldı.
INBS'nin Başkanı ve CEO'su Harry Simeonidis, çalışmanın sonuçlarından duyduğu memnuniyeti dile getirerek, teknolojinin güvenliğin kritik olduğu endüstrilerde ve ötesinde benimsenme potansiyeline vurgu yaptı. Şirket, bu yılın dördüncü çeyreğinde 510(k) başvurusunu sunmayı ve ilaç tarama teknolojisini 2025 yılında ABD pazarına sunmayı hedefliyor.
INBS'nin teknolojisi, opiyatlar, kokain, metamfetamin ve esrar gibi ilaçları taramak için hijyenik, uygun maliyetli ve hızlı bir test çözümü sunmak üzere tasarlanmıştır. Sistem, basit bir parmak izi teri örneğinden on dakikadan kısa bir sürede sonuç vermeyi vaat ediyor ki bu özellikle güvenliğin çok önemli olduğu endüstrilerdeki işverenler için oldukça kullanışlı olabilir.
Şirketin ABD dışındaki mevcut müşteri portföyü inşaat, üretim, ulaşım ve uyuşturucu rehabilitasyonu gibi sektörleri kapsamaktadır. Bu makaledeki bilgiler Intelligent Bio Solutions Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Intelligent Bio Solutions Inc. operasyonlarında önemli adımlar atmaktadır. Tıbbi teknoloji firması, 31 Mart 2024'te sona eren mali üçüncü çeyrekte gelirlerinde %80, dokuz aylık dönemde ise %193'lük bir artış bildirdi. Bu artış öncelikle ürün satışlarındaki yükselişten kaynaklanıyor. Şirket ayrıca Suudi Arabistan'da stratejik bir genişleme duyurdu ve küresel satışların yıllık bazda %15 artacağını öngörüyor.
Ek olarak, Intelligent Bio Solutions, yatırımcı ilişkilerini geliştirmek ve patentli teknolojisine dikkat çekmek için B2i Digital ile stratejik bir ortaklığa girdi. İş birliğinin, şirketin 2025 yılında ABD pazarına ürün lansmanı öncesinde pazar varlığını güçlendirmesi bekleniyor.
Ayrıca şirket, ter bazlı uyuşturucu test yöntemi için FDA 510(k) başvuru sürecinde önemli ilerleme kaydetti. Klinik içi test aşamasının tamamlanması, şirketin FDA onayı alma yolunda önemli bir kilometre taşı niteliğinde.
Intelligent Bio Solutions ayrıca yeni bir müşteri olarak Pyrotek Pty Ltd'yi kazandı. Pyrotek, şirketin uyuşturucu test çözümünü Avustralya operasyonlarında uygulamayı planlıyor. Bunun yanı sıra şirket, işletme sermayesi ve diğer kurumsal amaçlar için kullanılmak üzere Ladenburg Thalmann & Co. Inc. ile 3 milyon dolarlık bir hisse senedi teklifini duyurdu.
Son olarak, Intelligent Bio Solutions, 2024 tazminat analizi ve değerlendirmesinin bir parçası olarak, CEO Harry Simeonidis ve CFO Spiro Sakiris dahil olmak üzere üst düzey yöneticilerine önemli sayıda tam hak kazanılmış hisse verdi. Bunlar Intelligent Bio Solutions Inc.'in son gelişmeleridir.
InvestingPro Öngörüleri
Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) yenilikçi ilaç tarama sistemi için FDA 510(k) onayı almaya yaklaşırken, yatırımcılar son finansal veriler ve analist öngörülerinden ek bağlam bulabilirler.
InvestingPro verilerine göre, INBS 2023'ün ilk çeyreği itibarıyla son on iki ayda %55,29'luk önemli bir gelir artışı gösterdi. Bu, şirketin teknolojik ilerlemeleri ve potansiyel pazar genişlemesi ile uyumlu. Ancak, bu büyümeye rağmen şirketin şu anda kârlı olmadığını, aynı dönem için faaliyet geliri marjının -%328,8 olduğunu belirtmek önemli.
InvestingPro İpuçları, INBS'nin bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu vurguluyor. Bu durum, FDA onayı ve 2025'teki potansiyel ABD pazarına giriş sürecinde şirkete finansal esneklik sağlayabilir. Analistler, şirketin ilaç tarama teknolojisi ve pazar potansiyeline yönelik iyimserliği yansıtabilecek şekilde, cari yılda satış büyümesi bekliyor.
Yatırımcılar, INBS'nin önemli fiyat dalgalanmaları yaşadığının farkında olmalıdır. Hisse senedi son hafta (%27,63) ve ay (%30,2) içinde güçlü getiriler gösterirken, geçen yıl boyunca önemli ölçüde düşüş yaşadı (-%69,03). Bu oynaklık, hem şirketin ürün geliştirmedeki ilerlemesini hem de gelir öncesi tıbbi teknoloji firmalarıyla ilişkili doğal riskleri yansıtıyor olabilir.
Daha kapsamlı bir analiz için, InvestingPro INBS için 11 ek ipucu sunarak şirketin finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha derin bilgiler sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.