NEW YORK - Kronik enflamatuar ve otoimmün hastalıklara yönelik küçük moleküllü tedaviler geliştiren Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), Jason Tardio'nun 12 Temmuz 2024 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yeni Operasyon Direktörü ve Başkanı olarak atandığını duyurdu.
Biyofarmasötik endüstrisinde başarılı ilaç lansmanları geçmişine sahip deneyimli bir isim olan Tardio, Immunic'in öncü ilaç adayı vidofludimus calcium'un (IMU-838) potansiyel lansmanı için hazırlıklara öncülük edecek.
Tardio'nun kapsamlı geçmişi, Novartis ve Biogen'de multipl skleroz (MS) ilaçlarının ticarileştirilmesinde önemli roller üstlenerek önemli gelir getiren ürünlerin piyasaya sürülmesinde ve yönetilmesinde etkili olmuştur. Immunic, vidofludimus kalsiyum için faz 3 ENSURE programını ilerletirken uzmanlığının kritik olması bekleniyor; faz 2 ve faz 3 denemelerinin sırasıyla Nisan 2025 ve 2026 boyunca tamamlanması bekleniyor.
Şirket ayrıca Werner Gladdines'in Baş Geliştirme Sorumlusu olarak terfi ettiğini duyurdu. Ocak 2021'den bu yana Immunic'te görev yapan Gladdines, şirketin klinik operasyonları için stratejik ve operasyonel sorumlulukları denetleyecek.
Immunic'in boru hattı, şu anda nükseden ve ilerleyici MS için klinik çalışmalarda bulunan oral bir tedavi olan vidofludimus kalsiyumu içermektedir. Umut verici terapötik aktivite göstermiştir ve nöroprotektif etkileri anti-enflamatuar ve antiviral özelliklerle birleştirmektedir. Immunic ayrıca bağırsak bariyeri işlevini hedefleyen IMU-856 ve gastrointestinal hastalıklar için klinik öncesi bir molekül olan IMU-381'i geliştirmektedir.
Atamalar, Immunic'in yaklaşan klinik kilometre taşlarını ve potansiyel ticarileştirme çabalarını yönlendirmek için liderlik ekibini güçlendirdiği bir zamanda gerçekleşti. Bu bilgiler Immunic, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
'den yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. 2024 yılının ilk çeyreğinde 29,6 milyon dolar veya hisse başına 0,30 dolar zarar açıklayan biyoteknoloji şirketi Immunic, Inc. bir önceki yılın ilk çeyreğinde 2,3 milyon dolar veya hisse başına 0,58 dolar net zarar açıklamıştı. Buna rağmen firma, 2025'in 3. çeyreğine kadar faaliyetlerini finanse etmesi beklenen 240 milyon dolar toplayan başarılı bir özel plasman da dahil olmak üzere önemli adımlar attı.
Immunic ayrıca, progresif multipl sklerozda vidofludimus kalsiyumun Faz 2 CALLIPER denemesinden elde edilen olumlu ara verileri açıkladı ve bu bileşiği kapsayan bir patent için İzin Bildirimi aldı.
Bu gelişmelere ek olarak Immunic, IMU-856'nın gastrointestinal bozukluklar için Faz 2 klinik testine hazırlanıyor. Şirket, Nisan 2025'te FMS için Faz 2 denemesinden elde edilen en üst düzey verileri yayınlamayı bekliyor ve ENSURE programı için ara yararsızlık analizine bir yanıt bekliyor. Immunic ayrıca ABD düzenleyicileri ile bir toplantı planlıyor ve IMU-856 için ek endikasyonlar üzerinde çalışıyor.
Bu son gelişmeler, Immunic'in son sermaye artırımı ve çeyrek sonunda 97,3 milyon dolarlık sağlam nakit pozisyonu ile vurgulanan güçlü finansal sağlığının altını çiziyor. Şirketin Faz 2 CALLIPER denemesi ve IMU-856 programı da dahil olmak üzere klinik boru hattına odaklanması, ilerleyici multipl skleroz ve gastrointestinal bozukluklara yönelik tedavileri geliştirme konusundaki kararlılığını göstermektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX) önemli klinik kilometre taşlarına hazırlanmak için yönetici ekibini güçlendiriyor; bu da ilaç geliştirmenin ve potansiyel pazara girişin önemli bir aşamasından geçen bir şirket için çok önemli. Yatırımcılar bu liderlik değişikliklerinin sonuçlarını değerlendirirken, InvestingPro verileri ve ipuçları şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha derin bir anlayış sunuyor.
InvestingPro Verileri, Immunic'in 104,49 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor ve bu da şirketin biyofarmasötik endüstrisindeki büyüklüğünü yansıtıyor. Düzeltilmiş Fiyat/Kazanç (F/K) oranı -1,11'dir ve şirketin şu anda kârlı olmadığını göstermektedir. Ayrıca, hisse senedinin bir yıllık toplam fiyat getirisi -54,86% olup, bu durum ilaç geliştirme aşamasındaki şirketlere sıklıkla eşlik eden volatilite ve riskin altını çizmektedir.
Operasyonel açıdan bakıldığında, InvestingPro İpuçları Immunic'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun finansal istikrarı için olumlu bir işaret olduğunu vurguluyor. Bununla birlikte, araştırma ve geliştirmeye yoğun bir şekilde yatırım yapan biyofarmasötik firmaları için yaygın bir senaryo olan nakit hızla tükeniyor. Buna ek olarak, iki analist önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ederek piyasanın acil finansal performans beklentilerini yumuşatması gerektiğini öne sürdü.
InvestingPro, Immunic'in finansallarını ve piyasa beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için sekizden fazla ek ipucu sunuyor. Bu bilgiler, şirket öncü ilaç adayı vidofludimus kalsiyum için faz 3 ENSURE programını tamamlamaya yaklaşırken özellikle değerli olabilir. Yatırımcılar bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilir ve Immunic için çok önemli olan bu dönemde yatırım kararlarına ışık tutabilecek kapsamlı bir analiz elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.