FOSTER CITY, Kaliforniya - 2,4 milyar dolar piyasa değeri ve geçen yıl %92'lik etkileyici bir hisse senedi getirisi olan biyofarmasötik şirket Geron Corporation (NASDAQ: GERN), bugün 66. Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) Yıllık Toplantısı'nda IMerge klinik denemesinden yeni veriler açıkladı. Veriler, bir telomeraz inhibitörü olan imetelstatın, önceki tedavilerinden bağımsız olarak, transfüzyona bağımlı anemisi olan düşük riskli miyelodisplastik sendromlu (LR-MDS) hastalar için faydalı olabileceğini gösteriyor.
IMerge Evre 2, Evre 3 ve QTc alt çalışmasından elde edilen toplu analizler, imetelstat ile tedavi edilen 226 hastayı içeriyordu. Bu hastalar daha önce eritropoez uyarıcı ajanlar (ESA'lar), luspatercept, lenalidomid ve hipometile edici ajanlar (HMA'lar) gibi tedavilerle tedavi edilmişti. InvestingPro verilerine göre, analistler önümüzdeki yıl için %310'un üzerinde önemli bir gelir artışı öngörüyor, bu da bu tedavinin pazar potansiyelini yansıtıyor. Geron'un büyüme beklentileri ve 10+ ek ProTips hakkında daha derin bilgiler için InvestingPro'nun kapsamlı analizini keşfetmeyi düşünün. Bulgular, imetelstatın klinik aktivitesinin IMerge Evre 3 pivot denemesinden önceki sonuçlarla tutarlı olduğunu ve ESA'ya uygun olmayan veya önceden tedavi görmüş olanlara bile potansiyel faydalar sunduğunu gösteriyor.
Ayrıca, IMerge denemesinin Evre 3 bölümünden elde edilen hasta bildirimi sonuçları, imetelstat ile plaseboya kıyasla yorgunlukta sürekli iyileşmeler ve yaşam kalitesi ile anemi semptomlarının korunduğunu gösterdi.
İmetelstatın potansiyel proaritmik riskini değerlendirmek için tasarlanan QTc alt çalışması, 53 tedavi edilmiş hastayı içeriyordu. Sonuçlar, proaritmik risk olmadığını gösterdi ve ESA'ların ötesinde önceden tedavi almış hastalarda klinik olarak anlamlı etkinlik ve yönetilebilir güvenlik gösterdi.
RYTELO™ (imetelstat), ESA'lara yanıt vermeyen veya uygun olmayan, transfüzyona bağımlı anemisi olan yetişkin LR-MDS hastalarının tedavisi için FDA onaylı ilk telomeraz inhibitörüdür. Dört haftada bir intravenöz olarak uygulanır.
İmetelstatın güvenlik profili, en yaygın advers reaksiyonlar olarak trombositopeni ve nötropeniyi içerir ve tedavi edilen hastaların %32'sinde ciddi advers reaksiyonlar meydana gelmiştir. İlacın güvenliği ve etkinliği bu en son veri sunumunda da doğrulandı.
Bu bilgiler Geron Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, imetelstatı diğer hematolojik malignitelerde değerlendirmeye devam ediyor ve telomeraz aktivitesini inhibe ederek malign hücrelerin çoğalmasını potansiyel olarak azaltmayı ve ölümünü indüklemeyi amaçlıyor.
Biyofarmasötik endüstrisindeki yatırımcılar ve paydaşlar, LR-MDS ve diğer kan kanserlerinin tedavisinde potansiyel bir ilerlemeyi temsil ettiği için imetelstat etrafındaki gelişmeleri izleyecekler. Analistlerin hisse başına 5,50₺ ile 10,00₺ arasında değişen fiyat hedefleri ve mevcut 3,98₺'lik işlem fiyatı ile InvestingPro'nun Adil Değer analizi, hisse senedinin şu anda adil değerlendiğini gösteriyor. Geron ve diğer 1.400+ ABD hissesi için mevcut olan tam Pro Research Raporu'na erişin ve kapsamlı finansal analize ve uzman görüşlerine dayalı daha bilinçli yatırım kararları alın.
Diğer son haberlerde, Geron Corporation, sınıfının ilk telomeraz inhibitörü olan RYTELO'nun başarılı lansmanıyla öne çıkan dönüştürücü bir 2024 3. çeyrek raporu açıkladı. Düşük riskli miyelodisplastik sendromları (MDS) tedavi etmeyi amaçlayan ilaç, güçlü pazar talebini gösteren 28,2 milyon dolar net ürün geliri üretti. Geron'un toplam net gelirleri, önceki yıla göre önemli bir sıçrama yaparak 28,3 milyon dolara ulaştı.
Şirketin sentetik telif hakkı işlemi ve borç finansmanı anlaşması dahil olmak üzere stratejik finansal manevraları, RYTELO'nun ABD lansmanı ve devam eden klinik denemeleri için operasyonel desteği sağlayarak nakit rezervlerini güçlendirdi. Geron, RYTELO için Haziran 2031'e kadar FDA yetim ilaç münhasırlığına ve Ağustos 2037'ye kadar ABD pazar münhasırlığına sahip.
Diğer gelişmelerde, Geron 2026 yılına kadar RYTELO'nun potansiyel AB pazarlama yetkisi ve lansmanı için hazırlanıyor. Gelecek çeyrekler veya mali yıllar için spesifik finansal rehberlik sağlanmamasına rağmen, şirket RYTELO'nun pazar potansiyeli konusunda iyimser kalmaya devam ediyor ve onu düşük riskli MDS için standart bir tedavi olarak yerleştirmeyi hedefliyor. Bunlar, yatırımcıların dikkate almak isteyebileceği son gelişmelerden bazıları.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.