GUILFORD, Conn. - Tıbbi cihaz teknolojisinde bir öncü olan Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), Swoop® Portable MR Imaging® sistemi için dokuzuncu nesil yapay zeka (AI) destekli yazılımının FDA tarafından onaylandığını duyurdu.
Bu son gelişmenin, özellikle felç gibi durumlarda hızlı teşhisin hayati önem taşıdığı akut bakım ortamlarında kritik bir faktör olan görüntü kalitesinden ödün vermeden tarama sürelerini önemli ölçüde azalttığı belirtiliyor.
Bu gelişme Hyperfine'ı FDA'nın Yapay Zeka ve Makine Öğrenimi (AI/ML) Özellikli Tıbbi Cihazlar listesinde ön sıralara yerleştiriyor. Taşınabilirliği ve ultra düşük alanlı manyetik rezonans görüntüleme özellikleriyle bilinen Swoop® sistemi, geleneksel teşhis muayenesinin mümkün olmayabileceği çeşitli bakım noktalarında beyin görüntülemesi sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Buffalo Üniversitesi'nden Profesör Adnan Siddiqui, MD, PhD, Swoop® sisteminin inme teşhisi üzerindeki potansiyel etkisini vurgulayarak, kritik tedavi kararlarının alınmasında zamanında MR beyin görüntülemenin önemine dikkat çekti.
Buffalo Üniversitesi'nin de katıldığı ACTION PMR çalışması, Swoop® sisteminin inme tanısındaki faydasını değerlendiriyor ve yeni yazılımın teknolojiyi inme bakımı iş akışlarına daha fazla entegre etmesi bekleniyor.
Hyperfine Operasyon Direktörü Tom Teisseyre, şirketin Swoop® sistemini klinik geri bildirimlere ve görüntüleme hızı ile kalitesi arasındaki denge ihtiyacına dayalı olarak geliştirme taahhüdünü vurguladı.
Swoop® Portable MR Imaging® sistemi, tüm yaş gruplarında beyin görüntüleme için FDA iznine sahiptir ve Avrupa Birliği'nde CE sertifikası ve Birleşik Krallık'ta UKCA sertifikası almıştır. Belirli uluslararası pazarlarda ticari olarak mevcuttur.
Hyperfine'ın misyonu, erişilebilir, klinik açıdan anlamlı tanısal görüntüleme yoluyla hasta bakımında küresel çapta devrim yaratmaktır. Şirket, Dr. Jonathan Rothberg tarafından 4Catalyzer teknoloji inkübatörü bünyesinde kurulmuştur ve beyin görüntüleme metodolojisini ve bunun hasta bakımındaki uygulamalarını yeniden tanımlamayı amaçlamıştır.
Bu duyuru Hyperfine, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve promosyonel içerik veya iddiaların onaylanmasını içermemektedir. Sunulan bilgiler, FDA izninin gerçek yönlerine ve sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar için potansiyel etkilerine odaklanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, Hyperfine Inc. 2024 yılının ilk çeyreğinde gelirinde %25'lik kayda değer bir artış kaydederek 3,3 milyon dolara ulaştığını bildirdi. Bu büyüme, ABD'deki yeni amiral gemisi kurumların eklenmesine ve genişletilmiş uluslararası pazar varlığına bağlanıyor.
Şirketin Alzheimer programı ve inme çalışması da dahil olmak üzere devam eden projeleri iyi ilerliyor ve Swoop Brain MRI tarayıcısı için yapay zeka destekli en son yazılımın bu yıl içinde tanıtılması bekleniyor. Hyperfine ayrıca 2024 gelir görünümünü de sağlamlaştırarak 12 milyon ila 15 milyon dolar aralığında olmasını ve brüt marjların %45 ila %50 arasında olmasını öngörüyor.
Şirket, 2026 yılının başlarına kadar yetecek kadar nakit rezervi ile yıl için yaklaşık 40 milyon dolarlık bir toplam nakit yakımı öngörüyor. Bu son gelişmeler Hyperfine'ın inovasyon ve yazılım geliştirmeye olan bağlılığını vurgularken, aynı zamanda güçlü bir finansal temele sahip olduğunu da gösteriyor.
InvestingPro İçgörüleri
Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), Swoop® Portable MR Imaging® sistemi için yapay zeka destekli yazılımının FDA tarafından onaylanmasıyla kısa süre önce önemli bir düzenleyici kilometre taşına ulaştı. Şirket tıbbi cihaz teknolojisi alanında yenilikler yapmaya devam ederken, yatırımcıların yatırım kararlarını etkileyebilecek çeşitli finansal ölçütleri ve analist görüşlerini dikkate almaları önemlidir.
InvestingPro verileri, Hyperfine'ın 86,41 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor. Şirket, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %47,25'lik bir artışla kayda değer bir gelir artışı yaşadı ve bu da ürünlerine yönelik güçlü bir talebe işaret ediyor. Ayrıca, brüt kâr marjı %42,39'dur; bu da şirketin satılan malların maliyeti ile gelir arasında sağlıklı bir fark olduğunu göstermektedir.
Bu olumlu göstergelere rağmen Hyperfine, aynı dönem için -%391,12'lik faaliyet geliri marjı ile şu anda kârlı değil. Bu durum, acil kârlılık arayan yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir; ancak şirketin inovasyonu ve pazar konumlandırması uzun vadeli yatırım fırsatları olarak görülebilir.
Hyperfine için InvestingPro İpuçları karışık bir tablo ortaya koyuyor. Bir yandan, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması ve kısa vadeli yükümlülüklerini aşan likit varlıklara sahip olması finansal istikrar sağlıyor. Öte yandan, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiler ve şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmüyorlar. Hisse senedi, Göreceli Güç Endeksi'ne (RSI) göre aşırı alım bölgesinde bulunuyor ve bu da hisse senedi fiyatında potansiyel bir geri çekilmeye işaret edebilir.
Bu zorluklara rağmen, Hyperfine geçen hafta, ay ve üç ay içinde sırasıyla %12,15, %41,41 ve %31,87'lik fiyat toplam getirileriyle önemli getiriler elde etti. Bu güçlü kısa vadeli getiriler, şirketin mevcut finansal performansıyla ilişkili riskleri dengelese bile yüksek büyüme fırsatları arayan yatırımcıları çekebilir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro ek bilgiler ve metrikler sunuyor. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilir ve Hyperfine için yatırım stratejilerine daha fazla bilgi sağlayabilecek toplam 11 InvestingPro İpucuna erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.