H.C. Wainwright, Genfit (NASDAQ: GNFT) için Al tavsiyesini ve 13,00$ hedef fiyatını korudu.
Firmanın bu duruşu, Genfit'in ortağı Ipsen'in ilacı Iqirvo'nun (elafibranor) 80 mg tabletlerinin İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) tarafından yakın zamanda onaylanmasının ardından geldi.
İlaç, yetişkinlerde Primer Biliyer Kolanjit (PBK) tedavisi için onaylandı ve standart tedavi olan ursodeoksikolik asit (UDCA) ile birlikte, UDCA'ya yeterince yanıt vermeyen hastalar için veya UDCA'yı tolere edemeyen hastalar için tek başına kullanılacak.
MHRA'nın Iqirvo'yu yeni bir tedavi seçeneği olarak onaylaması, Avrupa Komisyonu'nun 20.09.2024 tarihinde aynı ilaç için şartlı onay vermesinden kısa bir süre sonra geldi. Bu, Iqirvo için önemli bir düzenleyici dönüm noktası olup, ilacın Avrupa pazarındaki potansiyel erişimini genişletiyor.
İlaç şu anda İngiltere'de Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) tarafından, PBK hastaları için geri ödeme uygunluğunu değerlendirmek üzere inceleniyor ve kararın 2024'ün ilerleyen dönemlerinde açıklanması bekleniyor.
Genfit'in Ipsen ile Iqirvo üzerindeki işbirliği, şirketin karaciğer hastalıklarının tedavisinde karşılanmamış ihtiyaçları ele alma taahhüdünü vurguluyor. MHRA onayı ve devam eden NICE incelemesiyle Genfit ve Ipsen, mevcut tedavilerden yeterince fayda göremeyen İngiltere'deki PBK hastalarına potansiyel olarak yeni tedavi seçenekleri sunmaya hazırlanıyor.
Diğer güncel haberlerde, bir biyofarmasötik şirketi olan Genfit, H.C. Wainwright tarafından öne çıkarıldı ve şirket hisseleri için Al tavsiyesi korundu. Odak noktası, Genfit'in Primer Biliyer Kolanjit tedavisinde kullanılan Iqirvo ilacı için ortağı Ipsen'e telif ödemelerine başlamasıydı.
Genfit, Ipsen'in belirli Asya bölgeleri dışında Iqirvo'yu geliştirmek ve pazarlamak için küresel hakları satın almasının ardından, ilk ABD telif ödemeleri için faturalama sürecini başlattı.
Ipsen, Haziran 2024'ten bu yana Iqirvo'yu ABD'de pazarlıyor ve ilk ABD ticari satışının ardından Genfit'e 48,7 milyon Avro tutarında bir dönüm noktası ödemesi yapıldı. Şirket ayrıca %20'ye varan kademeli çift haneli net satış telif ücretlerine hak kazanıyor. Bunlar, şirketin gelir akışını etkileyebilecek son gelişmelerdir.
Genfit, Avrupa Komisyonu'ndan Iqirvo'nun Avrupa'da pazar izni için bir karar bekliyor ve bu kararın 2024'ün ikinci yarısında açıklanması bekleniyor. EMA'nın İnsan Tıbbi Ürünler Komitesi'nden gelen olumlu görüş, onay olasılığını destekliyor. Ayrıca, üç Avrupa ülkesinde fiyatlandırma ve geri ödeme onayı, Genfit'e 26,5 milyon Avro tutarında bir dönüm noktası ödemesi sağlayacak.
Iqirvo'nun ötesinde Genfit, akut kronik karaciğer yetmezliğini hedefleyen programlarından ve kolanjiokarsinom adayı GNS561'den potansiyel dönüm noktalarına odaklanıyor. ABD'de ticarileştirme devam ederken ve Avrupa'da bir karar beklenirken, Genfit'in Ipsen ile ortaklığı, telif ücretleri ve potansiyel dönüm noktası ödemeleri yoluyla sürekli gelir sağlamaya hazırlanıyor.
InvestingPro Öngörüleri
Genfit'in Iqirvo ile ilgili son düzenleyici başarıları, güçlü finansal performansına ve pazar konumuna yansıyor. InvestingPro verilerine göre, şirket Q2 2024 itibarıyla son on iki ayda %175,45'lik etkileyici bir gelir artışı gösterdi. Bu büyüme, Iqirvo'nun onayı ve potansiyel ticarileştirilmesindeki olumlu gelişmelerle uyumlu.
InvestingPro İpuçları, Genfit'in net gelirinin bu yıl artmasının beklendiğini ve analistlerin mevcut yılda satış büyümesi öngördüğünü vurguluyor. Bu projeksiyonlar, Iqirvo'nun İngiltere ve AB'deki onaylarının ardından genişleyen pazar fırsatlarıyla tutarlı. Ayrıca, şirketin son bir ay (%32,88) ve üç ay (%25,82) içindeki güçlü getirisi, yatırımcıların bu düzenleyici dönüm noktalarına olumlu yanıt verdiğini gösteriyor.
Genfit'in orta düzeyde bir borçla faaliyet gösterdiğini ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını belirtmek önemlidir; bu da Iqirvo'nun ticarileştirilmesine ilerlerken istikrarlı bir finansal pozisyona işaret ediyor. Daha kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Genfit için 12 ek ipucu sunarak şirketin finansal sağlığı ve pazar potansiyeli hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.