ALISO VIEJO, Kaliforniya - Bir oftalmik tıbbi teknoloji şirketi olan Glaukos Şirket (NYSE: GKOS), keratokonus tedavisi için tasarlanmış invazif olmayan bir ilaç tedavisi olan Epioxa için ikinci Evre 3 doğrulayıcı denemesinden başarılı sonuçlar bildirdi. Deneme, birincil etkinlik sonlanım noktasına ulaştı ve 12. ayda kontrol grubuna kıyasla kornea eğriliğinde önemli bir iyileşme gösterdi.
312 gözü içeren çalışma, keratokonus hastalarında hastalık ilerlemesinin önemli bir göstergesi olan maksimum kornea eğriliğinde (Kmax) istatistiksel olarak anlamlı bir değişiklik gösterdi. Epioxa tedavi grubu, ortalama 1,0 dioptrilik bir Kmax iyileşmesi sergiledi ve bu da ABD FDA'nın keratokonus denemeleri için etkinlik kriterlerini karşıladı.
Keratokonus ilerlemesini durdurmayı veya azaltmayı amaçlayan Epioxa, iyi tolere edildi ve katılımcılar arasında yüksek bir tamamlanma oranına sahipti. Ciddi advers olaylar bildirilmedi ve tedaviyle ilişkili sistemik etkiler gözlenmedi. Olumlu güvenlik profili ve etkinlik verilerinin, Glaukos'un 2024 yılı sonuna kadar FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmasını desteklemesi bekleniyor.
Bu deneme, ilk Evre 3 pivot denemesi ile birlikte, NDA başvurusunun temelini oluşturuyor. Her iki çalışma da Epioxa'nın, FDA onaylı ilk invazif olmayan keratokonus tedavi seçeneği olma potansiyelini gösterdi ve işlem süresinin azaltılması ve hasta konforunun artırılması gibi faydalar sundu.
Genellikle ergenlik döneminde teşhis edilen keratokonus, korneal incelmeye yol açar ve tedavi edilmezse ciddi görme kaybına veya kornea nakli ihtiyacına neden olabilir. Mevcut tedaviler semptomları yönetirken, Glaukos'un FDA onaylı Photrexa'yı içeren iLink tedavisinin hastalık ilerlemesini yavaşlattığı veya durdurduğu gösterilmiştir.
Glaukos, oftalmik tedavilerde yenilikler yapmaya devam ediyor, halihazırda glokom için ürünler piyasaya sürdü ve kronik göz hastalıkları için bir teknoloji hattı geliştiriyor. Şirketin keratokonus için invazif olmayan bir tedavi arayışı, göz bakımında karşılanmamış ihtiyaçları ele alma taahhüdünü temsil ediyor.
Bu haber, Glaukos Şirket'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Glaukos Şirket ikinci çeyrekte konsolide net satışlarda önemli bir %19'luk artış bildirdi ve 95,7 milyon $'a ulaştı. Bu güçlü performans, şirketin 2024 tam yılı net satış rehberliğini 370 ile 376 milyon $ arasına yükseltmesine neden oldu. Büyüme, esas olarak iStent portföyü ve iDose TR dahil olmak üzere ABD müdahaleli glokom franchise'larının başarısına atfedildi.
Bununla bağlantılı olarak, Glaukos, şirketin finansal yönetim stratejisinin bir parçası olarak, 57,5 milyon $ anapara tutarında 2027 vadeli %2,75 Convertible İmtiyazlı Senetlerinin itfasını duyurdu. Analist firmaları BTIG ve Stifel, Glaukos hakkında olumlu görüşlerini korudu. BTIG, 139,00$ sabit fiyat hedefiyle Al derecelendirmesini yeniden teyit ederken, Stifel, iDose eğitimli cerrahlar üzerinde yapılan bir ankete dayanarak fiyat hedefini 130$'dan 145$'a yükseltti.
Ayrıca, şirket Epioxa da dahil olmak üzere yeni teknolojilere yatırım yapmaya devam ediyor ve tutarlı geri ödemeyi sağlayan J-kodu sayesinde iDose TR'nin gelecek çeyreklerde benimsenmesinin artmasını bekliyor. Bu son gelişmeler, Glaukos Şirket'in yenilik yapma ve pazar varlığını genişletme çabalarını vurguluyor.
InvestingPro Öngörüleri
Glaukos Şirket'in Epioxa denemesindeki son başarısı, InvestingPro'dan elde edilen birkaç önemli finansal metrik ve öngörüyle uyumludur. Şirketin piyasa değeri 7,06 milyar $ olup, bu yenilikçi oftalmik teknolojilerine yatırımcı güvenini yansıtmaktadır.
InvestingPro verileri, Glaukos'un geçen yıl %90,41'lik dikkat çekici bir fiyat toplam getirisi ile önemli bir büyüme yaşadığını gösteriyor. Bu performans, olumlu klinik deneme sonuçları ve şirketin keratokonus için çığır açan bir tedavi sunma potansiyeli ile tutarlıdır. Hisse senedi şu anda 52 haftalık zirvesine yakın işlem görüyor ve fiyat zirvesinin %94,59'unda, bu da şirketin beklentileri hakkında güçlü bir piyasa iyimserliğini gösteriyor.
Umut verici deneme sonuçlarına rağmen, Glaukos'un şu anda kârlı olmadığını belirtmek önemlidir. Bir InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini ortaya koyuyor. Bu, Glaukos'un Epioxa ve diğer boru hattı ürünleriyle yaptığı gibi, araştırma ve geliştirmeye büyük yatırım yapan biyoteknoloji şirketleri için olağandışı değildir.
Başka bir InvestingPro İpucu, Glaukos'un orta düzeyde borçla faaliyet gösterdiğini vurguluyor, bu da Epioxa'nın potansiyel FDA onayına ve ticarileştirilmesine doğru ilerlerken finansal esneklik sağlayabilir. Şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması, devam eden araştırmaları ve potansiyel ürün lansmanlarını finanse etme kabiliyetini daha da destekliyor.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Glaukos'un finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha derin öngörüler sağlayabilecek 8 ek ipucu sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.