DUBLIN - Psikiyatrik ve nörolojik bozukluklar konusunda uzmanlaşmış, 467 milyon dolar piyasa değerine sahip biyofarmasötik şirketi GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), önde gelen ürün adayı GH001 için yakın zamanda gerçekleştirdiği evre 2a kanıt konsepti denemelerinde önemli bulgular rapor etti. InvestingPro verilerine göre, şirket gelir öncesi evrede olmasına rağmen FAIR genel derecelendirmesiyle güçlü finansal sağlığını koruyor. Denemeler, doğum sonrası depresyon (PPD) ve bipolar II bozukluğu (BDII) üzerine odaklandı ve her ikisi de birincil sonlanım noktalarına ulaştı.
PPD denemesinde, 10 hasta Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) ile ölçülen depresyon şiddetinde önemli bir azalma yaşadı ve 8. Güne kadar başlangıçtan itibaren 35,4 puanlık bir düşüş (p
Mebufoteninin inhale formülasyonu olan GH001, her iki denemede de iyi tolere edildi ve tedaviyle bağlantılı ciddi advers olay görülmedi. Tedaviden kaynaklanan advers olayların çoğu hafif veya orta şiddetteydi ve BDII denemesinde hipomani veya mani vakası görülmedi.
Ayrıca, GH Research köpeklerde bir inhalasyon toksikoloji çalışmasını tamamladı ve solunum yolunda herhangi bir olumsuz bulgu gözlenmedi. Ayrıca, önceki histoloji bulgularının türe özgü olduğu inancını destekleyen bir sıçan çalışması gerçekleştirildi. Şirket, IND bekletmesinin bir parçası olarak FDA'nın ilave cihaz tasarım doğrulaması talebine yanıt vermeye hazırlanıyor ve tam yanıtın 2025 yılının ortasında sunulması planlanıyor.
Şirket ayrıca, tedaviye dirençli depresyon (TRD) için evre 2b denemesinden elde edilen üst düzey verilerin 2025'in ilk çeyreğinde beklendiğini ve devam eden açık etiketli uzatma çalışmasının yaklaşık aynı zamanda tamamlanacağını duyurdu.
31 Aralık 2024 itibarıyla, GH Research 182,6 milyon dolar nakit pozisyonu rapor etti; bu, önceki yılın 222,7 milyon dolarından bir düşüş gösteriyor. InvestingPro analizi, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve 15,8x cari oranla likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini önemli ölçüde aştığını vurguluyor. Bu güçlü finansal pozisyon, devam eden klinik geliştirme programları için önemli bir süre sağlıyor.
GH Research, TRD gibi karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan durumlar için tedaviler geliştirmeye odaklanıyor. Şirketin GH001 için özel inhalasyon yaklaşımı, daha önce evre 1/2 denemesinde umut verici sonuçlar gösterdi ve TRD hastalarının yüksek bir yüzdesi hızlı remisyona ulaştı. Wall Street, şirketin potansiyeli konusunda iyimser görünüyor; analist fiyat hedefleri hisse başına 18 ila 40 dolar arasında değişiyor ve mevcut 8,98 dolarlık fiyattan önemli bir yükseliş potansiyeli olduğunu gösteriyor. Daha detaylı bilgiler ve ilave ProTips için InvestingPro'ya abone olun.
Bu makale, GH Research PLC'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, GH Research PLC klinik denemeleri ve kurumsal liderliğinde önemli gelişmeler rapor etti. Şirketin üçüncü çeyrek finansal sonuçları, çeşitli depresif bozukluklar için geliştirilen önde gelen adayları GH001 ve GH002 üzerindeki ilerlemeyi vurguladı. Analist firmaları H.C. Wainwright ve Canaccord Genuity, GH Research için Al derecelendirmelerini korudu; H.C. Wainwright 40 dolarlık fiyat hedefini yeniden teyit ederken, Canaccord Genuity hedefini 31 dolardan 28 dolara düşürdü.
Klinik denemeler, tedaviye dirençli depresyon için inhale edilebilir bir psikedelik bileşik olan GH001'in Avrupa evre 2b denemesini içeriyor. Şirket bu deneme için hasta alımını tamamladı ve 2024'ün dördüncü çeyreği ile 2025'in ilk çeyreği arasında üst düzey verileri açıklamayı bekliyor. Aynı denemenin altı aylık açık etiketli uzatması da 2025'in ilk çeyreğinde tamamlanmak üzere yolunda ilerliyor.
GH Research ayrıca Dr. Velichka Villy Valcheva'nın yeni İcra Kurulu Başkanı olarak atandığını duyurdu. Bir diğer önemli gelişme, şirketin doğum sonrası depresyon için evre 2a denemesinden üst düzey verileri açıklamayı beklemesi. Bu son gelişmeler, GH Research'ün klinik programlarını ilerletme ve depresyon alanındaki önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alma konusundaki süregelen taahhüdünü vurguluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.