TORONTO - Bir biyofarmasötik şirketi olan FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE)(CSE:HUGE)(FRA:0K9A), deneysel ilacı Lucid-21-302'nin güvenliğini ve farmakokinetiğini değerlendirmek için Faz 1 klinik çalışmasının başladığını duyurdu. Önceki bir Faz 1 çalışmasını takip eden çalışma, multipl skleroz (MS) için bir tedavi geliştirmeyi amaçlamaktadır.
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, sağlıklı yetişkin katılımcılarda güvenlik profilini değerlendirmek için Lucid-21-302'nin çoklu artan dozlarını içerecektir. Çalışma, FSD Pharma'nın yan kuruluşu HUGE Biopharma Australia Pty Ltd. ile iNGENu CRO Pty Ltd. arasında 26 Mart 2024 tarihinde resmileştirilen bir işbirliği anlaşmasıdır.
Lucid-21-302, yeni bir etki mekanizmasına sahip, immünomodülatör olmayan, nöroprotektif bir bileşik olarak tanımlanmaktadır. Klinik öncesi modeller, ilacın sinir liflerinin koruyucu örtüsüne zarar veren ve MS ve diğer nörodejeneratif hastalıklarda önemli bir faktör olan demiyelinizasyonu önleme potansiyelini göstermiştir.
Önceki Faz 1 tek artan doz çalışması, Lucid-21-302'nin hem beslenen hem de açlık durumlarında tutarlı farmakokinetik ile belirli bir doz aralığında güvenli ve iyi tolere edildiğini göstermiştir.
FSD Pharma'nın CEO'su Zeeshan Saeed, şirketin MS için yeni terapötikler geliştirme misyonundaki önemini vurgulayarak yeni çalışmayla ilgili iyimserliğini dile getirdi. FSD Pharma Bilimsel ve Klinik İşlerden Sorumlu Başkan Yardımcısı Dr. Andrzej Chruscinski de şirketin ilk çalışmadan elde edilen destekleyici verilerden cesaret alarak denemeyi verimli bir şekilde yürütme konusundaki istekliliğinin altını çizdi.
FSD Pharma, nörodejeneratif ve metabolik bozuklukların yanı sıra alkol kötüye kullanım bozuklukları için yenilikçi varlıklar ve çözümler konusunda uzmanlaşmıştır. Portföyünde, miyelin bozulmasını önlemeyi ve tersine çevirmeyi amaçlayan patentli bir kimyasal varlık olan Lucid-MS bulunmaktadır. Şirket ayrıca FSD Strategic Investments Inc. aracılığıyla konut ve ticari mülk yatırımlarına sahiptir.
Bu duyuru FSD Pharma Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE) Lucid-21-302 için Faz 1 klinik çalışmasına başlarken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı biyofarmasötik firmasının ilerlemesini izleyen yatırımcılar için bir zemin oluşturuyor. Piyasa değeri 28,19 milyon USD olan FSD Pharma, 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla şirketin son on iki aydaki kârlılık eksikliğini yansıtan -1,24'lük negatif F/K oranının da gösterdiği gibi zorlu bir finansal ortamda ilerliyor.
Şirketin hisse senedi performansı, 1 aylık fiyat toplam getirisi -%25,63 ve 6 aylık fiyat toplam getirisi -%40,6 ile yatırımcı duyarlılığının düşüş eğiliminde olduğunu göstermektedir. Bunun nedeni, InvestingPro İpucu'nun analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediğini vurgulaması ve FSD Pharma'nın her yatırımcı için bir endişe kaynağı olan nakdi hızla tüketiyor olması olabilir.
Bu zorluklara rağmen, şirketin mali durumunda umut ışığı var. FSD Pharma'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da InvestingPro İpucu olarak finansal istikrarın bir derecesini gösteriyor. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak acil finansal ihtiyaçlarını karşılama kabiliyeti konusunda bir miktar güvence sağlıyor.
InvestingPro, FSD Pharma'nın finansal verilerini ve performans ölçümlerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için ek bilgiler sunuyor. Şu anda https://www.investing.com/pro/HUGE adresinden erişilebilecek 6 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. Derinlemesine bir analizle ilgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak şirketin potansiyeline ve risklerine kapsamlı bir bakış sunan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.