SEATTLE - Bir hücre mühendisliği şirketi olan Sana Biyoteknoloji, Inc. (NASDAQ: SANA), ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) nüks eden/dirençli sistemik lupus eritematozus (SLE) hastaları için araştırma aşamasındaki tedavisi SC291'e Hızlandırılmış Onay verdiğini bugün duyurdu. Hızlandırılmış Onay süreci, ciddi durumları tedavi etmeyi amaçlayan ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılayan ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı hedefliyor. InvestingPro verilerine göre, Sana 4,47'lik cari oranla güçlü bir likidite pozisyonunu korurken, klinik programlarını ilerletirken önemli nakit tüketimi zorluklarıyla karşı karşıya.
SC291, hipoimmün (HIP) modifiye CD19 hedefli allojenik CAR T tedavisidir. Şu anda şirketin GLEAM denemesinde, lupus nefriti, ekstrarenal lupus ve antinötrofil sitoplazmik antikor (ANCA) ilişkili vaskülit dahil olmak üzere B hücresi aracılı otoimmün hastalıkları hedefleyerek değerlendiriliyor. Sana, denemeye hasta kaydına başladı ve 2025 yılında ilk klinik verileri paylaşmayı bekliyor.
Sana'nın Baş Bilim Sorumlusu Dhaval Patel, M.D., Ph.D., Hızlandırılmış Onay'ın SLE için yeni tedavilere olan acil ihtiyacı vurguladığını belirtti ve SC291'in evrensel hazır bir tedavi olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. SC291, birçok otoimmün hastalığın patolojisinde rol oynayan B hücrelerinde bulunan CD19 proteinini hedeflemek üzere tasarlanmıştır. CD19 hedefli CAR T tedavisi, CAR T hücrelerinin vücut genelinde B hücrelerini tüketen ajanlar olarak hareket ettiği yeni bir yaklaşım sunuyor.
Sana Biyoteknoloji, çeşitli hastalıklar için mühendislik hücre tedavileri geliştirmeye odaklanıyor. Şirket, ABD'de Seattle, Cambridge, South San Francisco, Bothell ve Rochester dahil olmak üzere birkaç lokasyonda faaliyet gösteriyor.
Basın açıklaması, SC291'in SLE tedavisi olarak potansiyeli ve GLEAM denemesinden ilk verilerin beklenen zamanlaması hakkında ileriye dönük ifadeler içerse de, bu ifadeler gerçek sonuçları etkileyebilecek risk ve belirsizliklere tabidir. Şirketin ilerlemesi, araştırma ve geliştirme programları dahil olmak üzere, ilaç geliştirmenin doğasında var olan risklere ve potansiyel ekonomik ve piyasa bozulmalarına tabidir. InvestingPro analizi, hisse senedinin son altı ayda %62,9 düşüş yaşamasına rağmen geçen hafta %12,1 kazanç elde ederek önemli bir volatilite yaşadığını gösteriyor. Şirketin mevcut piyasa değeri 620,7 milyon $ olup, analistler şirketin beklentileri konusunda karışık görüşler sunuyor.
Bu makale, Sana Biyoteknoloji'nin basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, şu anda bağımsız olarak doğrulanabilecek yeni veri veya bulgular sağlamamıştır. Sana'nın finansal sağlığı ve detaylı analizi hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, şu anda şirketin genel finansal sağlığını 5 üzerinden 2,02 puanla "Adil" olarak değerlendiren InvestingPro aracılığıyla kapsamlı araştırma raporlarına ve ek ProTips'lere erişebilirler.
Diğer son haberlerde, Sana Biyoteknoloji, Tip 1 diyabet (T1D) için UP421 ve SC451 programlarına ve B hücresi kaynaklı otoimmün hastalıklar için SC291 programına öncelik vererek boru hattının stratejik yeniden yapılandırılmasını duyurdu. Şirket, B hücresi maligniteleri için SC291 programını ve glial progenitör hücre programını öncelikten çıkardı ve bu programlar için lisans ortağı arıyor. Şirketin klinik programları için beklenen veriler artık 2024'ün dördüncü çeyreğinde veya 2025'te bekleniyor. H.C. Wainwright, Sana Biyoteknoloji için Al notunu korurken, JMP Securities şirketin hisse senedini Piyasa Performansı Üstü'nden Piyasa Performansı'na düşürdü. Şirketin CFO'su Nathan Hardy, Ekim 2024'te görevinden ayrılacak ve Dhaval Patel, M.D., Ph.D., yeni İcra Kurulu Başkan Yardımcısı ve Baş Bilim Sorumlusu olarak atandı. Citi, T1D denemesindeki ilerleme nedeniyle Sana için fiyat hedefini 8,00 $'dan 15,00 $'a yükseltti. Bunlar Sana Biyoteknoloji ile ilgili son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.