WATERTOWN, Mass. - Klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketi olan Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA) bugün, araştırma amaçlı bir beyin hastalığı tedavisi olan NMRA-266'nın Faz 1 denemesinin ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından klinik beklemeye alındığını duyurdu. Karar, tavşanlarda konvülsiyonlara işaret eden yeni klinik öncesi verilerin ardından alındı.
Neumora hisseleri Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %17 düştü.
M4 muskarinik reseptörün pozitif allosterik modülatörü olan NMRA-266, Neumora'nın beyin hastalıkları için tedavi geliştirme çabalarının bir parçasıdır. Klinik bekletme, NMRA-266'nın Faz 1 tek artan doz / çoklu artan doz çalışmasını duraklattı. Bugüne kadar yaklaşık 30 katılımcıya doz uygulanmış ve hiçbir katılımcıda konvülsiyon gözlenmemiştir.
Şirket, klinik bekletmeyi ele almak için FDA ile aktif olarak çalışmaktadır. Bu gelişmenin bir sonucu olarak, Neumora'nın NMRA-266 ile ilgili önceki kılavuzu artık geçerli değildir ve daha fazla bilgi mevcut olduğunda bir güncelleme sağlanacaktır.
Neumora'nın M4 franchise'ı, her biri benzersiz özelliklere ve kimyasal bileşime sahip olan ve klinik öncesi etkinlik modellerinde umut vaat eden birkaç yeni bileşik içermektedir. Şirket bu bileşikler üzerinde klinik öncesi güvenlik ve toksikoloji çalışmalarını sürdürmekte ve 2025 yılında bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yapmayı hedeflemektedir.
Neumora'nın Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Henry Gosebruch, güvenlik bulgularından duyduğu hayal kırıklığını dile getirdi ancak şirketin daha geniş portföyünü ilerletme konusundaki kararlılığını teyit etti. Neumora, majör depresif bozuklukta Faz 3 verileri ve navacaprant ile bipolar depresyonda bir Faz 2 çalışmasının başlaması ve NMRA-511 ile Alzheimer hastalığında ajitasyonda bir Faz 1b çalışması dahil olmak üzere önemli kilometre taşları öngörmektedir.
Neumora Therapeutics, bir dizi nöropsikiyatrik bozukluk ve nörodejeneratif hastalığı hedefleyen yedi klinik ve preklinik programdan oluşan bir boru hattıyla sinirbilim ilaç geliştirmeyi yeniden tanımlamaya odaklanmıştır. Şirketin yaklaşımı, hassas tıbbın gelişimini desteklemek için translasyonel, klinik ve hesaplama araçlarını entegre etmektedir.
Bu makaledeki bilgiler Neumora Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA), FDA'nın NMRA-266 denemesine ilişkin son klinik bekletme sürecinde ilerlerken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'ya göre, Neumora Therapeutics şu anda 2,15 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Klinik araştırmada karşılaşılan zorluklara rağmen, NMRA son altı ayda %48,34'lük bir artışla önemli bir fiyat yükselişi yaşadı. Bu durum, yatırımcıların şirketin uzun vadeli beklentilerine veya daha geniş klinik program portföyüne duyduğu güvenin bir göstergesi olabilir.
Şirket, gelir odaklı yatırımcıları caydırabilecek bir temettü ödemezken, Neumora'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit tutması dikkat çekicidir; bu, potansiyel aksaklıkları atlatmak için güçlü bir finansal pozisyona işaret eden bir InvestingPro İpucu 'dur. Ayrıca, Neumora'nın likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da finansal istikrarı gösteriyor.
Ancak, yatırımcılar bazı endişelerin farkında olmalıdır. Şirket son on iki aydır kârlı değil ve analistler bu yıl kârlılık beklemiyor. Neumora'nın brüt kâr marjlarının da zayıf olduğu düşünülmektedir, bu da faaliyetlerinden gelir elde etme kabiliyetini etkileyebilir. Bu faktörler, potansiyel yatırımcıların son derece değişken bir biyofarmasötik pazarında şirketin geleceğini değerlendirirken göz önünde bulundurmaları gereken çok önemli faktörlerdir.
Neumora Therapeutics hakkında daha derin bilgiler edinmek ve diğer InvestingPro İpuçlarına erişmek için InvestingPro'yu ziyaret edebilirsiniz. Şu anda yatırımcıların bilinçli kararlar almasına yardımcı olacak 3 ipucu daha mevcut. InvestingPro'ya abone olmak isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.