SOUTH JORDAN, Utah - 5,6 milyar dolar piyasa değerine sahip sağlık teknolojisi lideri Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), WRAPSODY Hücre Geçirimsiz Endoprotezinin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından piyasaya sürüm öncesi onayını aldığını duyurdu. InvestingPro analizine göre, şirket güçlü likidite metrikleri ile mükemmel finansal sağlığını koruyarak, bu ürün lansmanı için iyi bir konumda bulunuyor. Diyaliz hastalarında uzun vadeli damar açıklığını korumak için tasarlanan cihazın, 2025 yılında ABD'de ticarileştirilmeye başlanması planlanıyor.
WRAPSODY cihazı, diyaliz tedavisi gören hastalarda arteriyovenöz (AV) fistül ve AV greftlerle ilişkili komplikasyonları ele alıyor. Bu vasküler erişim bölgeleri tedavi için hayati önem taşıyor ve bunların bakımı hasta sağkalımı için çok önemli. Ancak, stenoz ve tromboz gibi komplikasyonlar ortaya çıkabiliyor ve kan akışını korumak için ABD'de yılda yaklaşık 100.000 stent yerleştirme işlemi gerekiyor.
Palo Alto Medical Foundation'dan Dr. Bart Dolmatch ile işbirliği içinde geliştirilen WRAPSODY cihazı, bir nitinol stent çerçevesini politetrafloroetilen (PTFE) bir kaplama ile birleştiriyor. Cihaz, hemodiyaliz hastalarında stenozun önemli bir nedeni olan cihaz içindeki doku birikimini azaltmayı amaçlayan benzersiz bir tasarıma sahip. Cihazın hücre geçirimsiz katmanı, doku göçünü ve birikimini önlemeyi amaçlarken, nitinol çerçeve gelişmiş radyal kuvvet ve sıkıştırma direnci sunuyor.
Klinik deneme sonuçları, WRAPSODY cihazı için umut verici sonuçlar gösterdi. WRAPSODY WAVE pivot çalışması, cihazla tedavi edilen hastalarda altı ay sonra yüksek açıklık oranları gösterdi. WAVE çalışmasının Eş Baş Araştırmacısı Dr. Mahmood K. Razavi, cihazın yüksek açıklık oranları ile ilişkili olduğunu ve muhtemelen yeni bir bakım standardı oluşturacağını belirtti.
Merit'in Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Fred P. Lampropoulos, cihazın yenilikçi çözümü ve kanıtlanmış etkinliği konusunda gurur duyduğunu ifade etti. Son on iki ayda %8,12 gelir artışı sağlayan şirket, 28 Ocak 2025 tarihinde WRAPSODY'nin ABD'deki ticarileştirme fırsatlarını tartışmak üzere bilgilendirme amaçlı bir konferans görüşmesi düzenlemeyi planlıyor.
Bu haber, Merit Medical Systems, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır. 1987 yılında kurulan şirket, çeşitli prosedürlerde kullanılan tek kullanımlık tıbbi cihazların geliştirilmesi, üretimi ve dağıtımında uzmanlaşmış olup dünya çapında yaklaşık 7.200 kişiyi istihdam etmektedir. InvestingPro analizi, hisse senedinin şu anda Adil Değerinin üzerinde işlem gördüğünü gösteriyor ve aboneler için 13 İlave ProTips mevcut. Merit Medical'ın değerlemesi ve büyüme beklentileri hakkında detaylı bilgi için, InvestingPro'nun 1.400'den fazla ABD hisse senedini kapsayan kapsamlı Pro Research Raporuna erişebilirsiniz.
Diğer güncel haberlerde, Piper Sandler analistleri ATEC, ATRC ve KIDS gibi sağlık şirketleri için olumlu bir görünüm sergileyerek, pozitif mali yıl projeksiyonları bekliyor. Analistler ayrıca FNA ve SIBN için potansiyel yukarı yönlü hareket öngörüyor. Merit Medical Systems'in Q4 projeksiyonlarını ve 2025 konsensüs tahminlerini aşma konusunda güvenli olduğu vurgulandı. Bu arada, Procept BioRobotics 175 milyon dolar değerinde adi hisse senedi için halka arz başlattı ve üçüncü çeyrekte %66'lık güçlü gelir büyümesi rapor etti.
Wells Fargo, Merit Medical'ı Overweight'e yükseltti ve şirketin üst üste 17 çeyrek boyunca beklentilerin üzerinde gelir ve 14 çeyrek boyunca faaliyet marjı büyümesi rapor etmesinin ardından olumlu bir görünüm sergiledi. Ek olarak, şirket gelecekte önemli gelir getirmesi beklenen Cook Medical'ın lead yönetimi portföyünü satın aldı. Merit Medical ayrıca, toplam gelirin 339,8 milyon dolara ulaştığı ve bir önceki yıla göre %7,8 artış gösterdiği güçlü Q3 sonuçları rapor etti.
Piper Sandler, Wells Fargo ve diğer firmaların analistleri tarafından sağlanan bu son gelişmeler, bu şirketlerin gelecekteki performansına yönelik olumlu bir eğilim gösteriyor. Özellikle, bu güncellemeler şirketlerin hisse senetleri veya finansal sağlığı hakkında herhangi bir spekülasyon veya tahmin içermiyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.