RAHWAY, N.J. - Önde gelen ilaç şirketi Merck & Co., Inc., bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) immünoterapi ilacı KEYTRUDA'yı, pemetreksed ve platin kemoterapisi ile kombinasyon halinde, rezeke edilemeyen ilerlemiş veya metastatik malign plevral mezotelyomalı (MPM) yetişkin hastaların tedavisi için onayladığını duyurdu.
Bu onay, Evre 3 IND.227/KEYNOTE-483 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, KEYTRUDA ile kemoterapinin genel sağkalımı iyileştirdiğini ve tek başına kemoterapiye kıyasla ölüm riskini %21 azalttığını göstermiştir. Medyan genel sağkalım, KEYTRUDA kombinasyonu için 17,3 ay, tek başına kemoterapi için ise 16,1 ay olarak rapor edilmiştir.
Çalışma ayrıca, KEYTRUDA ve kemoterapi kombinasyonu ile tedavi edilen hastalarda progresyonsuz sağkalım ve genel yanıt oranında önemli bir iyileşme olduğunu göstermiştir. MPM hastalarında görülen advers reaksiyonlar, aynı kombinasyon tedavisini alan diğer hastalarda görülenlerle tutarlıydı.
Merck Research Laboratories Onkoloji Klinik Research Başkan Yardımcısı Dr. Gregory Lubiniecki, bu onayın genellikle kötü prognoza sahip hastalar için yeni bir birinci basamak tedavi seçeneği sunduğunu ve Merck'in zorlu tümörleri olan hastalar için research'i ilerletme taahhüdünü vurguladığını ifade etti.
IND.227/KEYNOTE-483 çalışmasının Evre 3 bileşenine, tümör PD-L1 ekspresyonundan bağımsız olarak, ilerlemiş/metastatik hastalık için daha önce sistemik tedavi görmemiş 440 hasta dahil edildi. Çalışma, CCTG tarafından NCIN ve IFCT işbirliğiyle desteklendi ve yürütüldü, Merck ise KEYTRUDA'yı ve çalışma için destek sağladı.
MPM, akciğer zarında başlayan nadir ancak agresif bir kanserdir ve beş yıllık sağkalım oranı düşüktür. KEYTRUDA, vücudun bağışıklık sistemini tümör hücrelerini tespit etmek ve onlarla mücadele etmek için güçlendiren bir anti-PD-1 terapisidir.
Olumlu sonuçlara rağmen, KEYTRUDA tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda herhangi bir organ sisteminde şiddetli veya ölümcül immün aracılı advers reaksiyonlara neden olabilir. Etki mekanizması nedeniyle KEYTRUDA, hamile bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.
Bu onay, KEYTRUDA'nın ABD'de MPM için ilk endikasyonunu temsil ediyor ve bu zorlu hastalığı olan hastalar için tedavi seçeneklerini genişletiyor. Bu bilgiler Merck & Co., Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Merck & Co.'nun birkaç önemli gelişmesi oldu. Sağlık şirketi, GARDASIL®9 HPV aşısı denemesi için olumlu sonuçlar bildirdi ve hem birincil hem de ikincil sonlanım noktalarına ulaştı. Ayrıca, Merck'in 2024 ikinci çeyrek sonuçları piyasa beklentilerini aştı ve CM&E ve onkoloji franchiselerinde önemli büyüme gösterdi, bu da şirketin 2024 tam yıl rehberliğinin yukarı yönlü revize edilmesine yol açtı. Analist firması TD Cowen, Merck üzerindeki Al notunu koruyarak şirketin büyüme potansiyeline olan güvenini gösterdi.
Merck ayrıca klinik denemelerde de aktif oldu, özellikle diyabetik maküler ödemi tedavi etmeyi amaçlayan araştırma ilacı Restoret (MK-3000) için BRUNELLO denemesini başlattı. Ancak, küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kutanöz skuamöz hücreli karsinomun tedavisinde KEYTRUDA'nın yetersiz etkinliği nedeniyle iki Evre 3 denemesi, KEYNOTE-867 ve KEYNOTE-630 durduruldu.
Avrupa Komisyonu, Merck'in anti-PD-1 terapisi KEYTRUDA'yı Padcev ile kombinasyon halinde, rezeke edilemeyen veya metastatik ürotelyal karsinomun tedavisi için onayladı. Bu, KEYTRUDA'nın AB'de üçüncü mesane kanseri endikasyonunu temsil ediyor. Ek olarak, Avrupa Komisyonu Merck'in terapisi WINREVAIR'i pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için onayladı.
Son olarak, Biden yönetimi, Medicare sağlık programı ile 10 reçeteli ilaç için fiyat müzakerelerine başladı. Bu ilaçlar arasında Merck'in Januvia'sı da bulunuyor ve ilk yılda ABD hükümetine 6 milyar $ tasarruf sağlaması bekleniyor. Bunlar Merck & Co. ile ilgili son gelişmelerden bazılarıdır.
InvestingPro Öngörüleri
Merck & Co., Inc.'in (NYSE: MRK) malign plevral mezotelyoma için immünoterapi ilacı KEYTRUDA'nın FDA onayı almasıyla dikkat çekmesi üzerine, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında merak edebilirler. InvestingPro'dan alınan son veriler, Merck'in piyasa durumu ve potansiyel görünümü hakkında bir özet sunuyor:
• Şirket, ilaç endüstrisindeki önemli varlığını yansıtan 299,84 milyar $'lık güçlü bir piyasa değerine sahip.
• Merck'in Fiyat/Kazanç (F/K) oranı 21,77 olup, 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 18,07'dir ve bu, yatırımcıların gelecekteki kazanç beklentilerini göstermektedir.
• En son verilere göre %2,6'lık temettü getirisi ile Merck, InvestingPro İpuçlarından birinin vurguladığı gibi, 54 yıl boyunca kesintisiz temettü ödemeleri yaparak hissedarlarını ödüllendirmeye devam ediyor.
InvestingPro İpuçları ayrıca Merck'in bu yıl beklenen net gelir artışını ve İlaç endüstrisinde önde gelen bir oyuncu olduğunu vurguluyor. Ek olarak, şirketin hisse senedi düşük fiyat oynaklığı ile biliniyor ve bu da onu istikrar arayan yatırımcılar için potansiyel olarak çekici bir seçenek haline getiriyor.
Merck'in yatırım potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro, şirketin orta düzeyde borcu ve nakit akışlarıyla faiz ödemelerini rahatça karşılayabilme yeteneği hakkında içgörüler de dahil olmak üzere kapsamlı bir ipucu listesi sunuyor. InvestingPro'da daha ayrıntılı analiz ve yatırım değerlendirmeleri için erişilebilecek 10 ek ipucu listeleniyor.
Merck, KEYTRUDA ile tedavi seçeneklerini genişletirken, bu finansal metrikler ve InvestingPro İpuçları, yatırımcıların şirketin son klinik ilerlemeleri ışığında gelecekteki beklentilerini değerlendirmeleri için değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.