PHILADELPHIA - GSK plc (LSE/NYSE: GSK), birincil ileri evre veya tekrarlayan endometrium kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde kemoterapi ile birlikte Jemperli'nin (dostarlimab-gxly) FDA tarafından onaylandığını duyurdu. Bu genişletilmiş onay, endometrium kanseri vakalarının çoğunu oluşturan ve tarihsel olarak sınırlı tedavi seçeneklerine sahip olan uyumsuzluk onarımı yetkin (MMRp)/mikrosatellit stabil (MSS) tümörlü hastaları içermektedir.
FDA'nın kararı, Jemperli artı kemoterapi kullanıldığında tek başına kemoterapiye kıyasla ölüm riskinde %31'lik bir azalma olduğunu gösteren RUBY faz III çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. 2,5 yıllık dönüm noktasında, sağkalım oranı Jemperli rejimi ile tedavi edilen hastalarda (%61) sadece kemoterapi alanlara (%49) göre daha yüksekti. Jemperli kombinasyon tedavisi ile ortanca genel sağkalım 16,4 ay iyileşmiştir ve bu da hastalar için önemli faydalar sağladığını göstermektedir.
Karboplatin ve paklitaksel ile kombine edilen Jemperli'nin güvenlik profili genel olarak tek tek ajanların bilinen güvenlik profilleri ile tutarlıydı. En sık görülen advers olaylar arasında bulantı, yorgunluk ve anemi yer aldı.
GSK'dan Hesham Abdullah, Jemperli artı kemoterapinin, biyobelirteç durumundan bağımsız olarak endometriyal kanser hastaları için genel sağkalımda önemli bir iyileşme gösteren ilk immüno-onkoloji rejimi olduğunu vurguladı. RUBY çalışmasının ABD baş araştırmacısı Dr. Matthew Powell, genişletilmiş onayın bu zorlu kanserin tedavisinde ileriye doğru atılmış anlamlı bir adım olduğunu belirtti.
Hayatta kalan ve Afrikalı Amerikalılar için Endometrial Kanser Eylem Ağı'nın (ECANA) başkanı olan Adrienne Moore, ABD'de daha geniş bir hasta grubuna sunulan bu yeni tedavi seçeneğinin hastalar ve aileler için umut verici olduğunu ifade etti.
Endometrial kanser gelişmiş ülkelerde en sık görülen jinekolojik kanserdir ve insidans oranlarının artması beklenmektedir. RUBY denemesi, bu durumdaki hastalar için klinik sonuçları iyileştirmeyi amaçlayan uluslararası bir işbirliğinin parçasıdır.
PD-1 bloke edici bir antikor olan Jemperli, GSK'nın immüno-onkoloji alanındaki araştırma ve geliştirme programının ön saflarında yer almaktadır. İlaç AnaptysBio, Inc. tarafından keşfedilmiş ve TESARO, Inc. firmasına lisanslanmış olup, GSK şu anda ilacın devam eden geliştirme ve üretiminden sorumludur.
Bugünkü haberler, GSK'nın immüno-onkoloji ve tümör hücresi hedefleme tedavilerinde çığır açmaya odaklanarak onkolojide tedavileri ilerletme taahhüdünü yansıtmaktadır. Bu bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, GlaxoSmithKline PLC (GSK) güçlü bir ikinci çeyrek performansı bildirerek satışlarını %13 artışla 7,9 milyar £'a ve çekirdek faaliyet kârını %21 artışla 2,5 milyar £'a yükseltti. Bu durum, başta özel ilaçlar ve aşılar olmak üzere tüm ürün alanlarındaki güçlü performans nedeniyle tüm yıla ilişkin beklentilerin yükseltilmesine yol açtı.
InvestingPro İçgörüleri
FDA'nın endometriyal kanser tedavisi için GSK'nın Jemperli ilacını onaylaması, ilaç devi için önemli bir adımdır ve potansiyel olarak finansal performansını etkileyebilir. GSK'nın son finansal ölçümlerine bakıldığında, şirketin 78,64 milyar USD'lik güçlü bir piyasa değerine sahip olduğu ve ilaç sektöründeki itibarının altını çizdiği görülüyor. Ayrıca, GSK'nın F/K oranı 15,37'dir ve 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 9,39'dur; bu da yatırımcılar için cazip bir değerlemeye işaret edebilir.
Kârlılık açısından bakıldığında, GSK'nın gelir artışı, 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %7,2'lik bir artış ve 2024 yılının 2. çeyreğinde %9,84'lük bir çeyreklik gelir artışı ile olumlu olmuştur. Bu üst düzey büyüme, şirketin satılan malların maliyetini yönetmedeki etkinliğini gösteren %72,78'lik güçlü brüt kar marjı ile tamamlanmaktadır.
InvestingPro İpuçları, GSK'nın 24 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürdüğünü ve bunun gelir odaklı yatırımcılar için önemli bir husus olabileceğini vurguluyor. Ayrıca, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek GSK'nın gelecekteki performansına güven duyduklarını gösterdiler. Daha detaylı analiz ve ek görüşler arayan yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/GSK adresinde GSK hakkında 9 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır.
Bu finansal görüşler ve uzman analizleri, özellikle şirket immüno-onkoloji araştırma ve geliştirme programında adımlar atmaya devam ederken, GSK'nın hisselerini değerlendiren yatırımcılar için değerli bir bağlam sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.