NEW YORK - 149,5 milyar dolar piyasa değeri ve yaklaşık %70'lik etkileyici brüt kar marjına sahip ilaç devi Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) BRAFTOVI® (encorafenib) ilacının, FDA onaylı bir test ile tespit edilen BRAF V600E mutasyonlu metastatik kolorektal kanser (mKRK) tedavisinde cetuximab ve mFOLFOX6 ile kombinasyon halinde hızlandırılmış onay verdiğini duyurdu. InvestingPro analizine göre, Pfizer şu anda değerinin altında görünüyor ve bu durum değer yatırımcıları için ilgi çekici bir fırsat sunuyor. Bu onay, devam eden klinik çalışmalarda klinik faydanın doğrulanmasına bağlıdır.
Onay, Faz 3 BREAKWATER çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Bu çalışmada, BRAFTOVI kombinasyon rejimi için genel yanıt oranı %61 iken kontrol kolunda %40 olarak görüldü. Medyan yanıt süresi de 13,9 aya karşı 11,1 ay ile daha uzundu. BREAKWATER çalışması, birinci basamak BRAF V600E mutant mKRK'de BRAF hedefli bir tedavi rejimi için yapılan tek Faz 3 çalışması olması açısından benzersizdir.
Çalışmanın eş baş araştırmacısı, Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi'nden Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, bu rejimin önemini vurgulayarak, hızlı ve kalıcı olan yüksek yanıt oranlarının, bu agresif kanser türüne sahip hastalar için umut verdiğini belirtti.
Bu hızlandırılmış onay, FDA'nın ileri evre veya metastatik hastalık için kanser ilaçlarının geliştirilmesini ve onaylanmasını hızlandırmayı amaçlayan Project FrontRunner'ın bir parçasıdır. BRAFTOVI'nin cetuximab ve mFOLFOX6 ile kombinasyon halindeki güvenlik profili, bireysel ajanların bilinen güvenlik profilleriyle tutarlıydı ve yeni bir güvenlik sinyali tespit edilmedi.
Pfizer, moleküler kaynaklı kanserler için hedefe yönelik tedaviler sunma konusunda öncü olmuştur ve bu son onay, BRAF tümörlerinde yenilikçi ilaçlar portföyünü genişletmektedir. Şirket ayrıca beyne nüfuz eden yeni nesil bir BRAF inhibitörünü de araştırmaktadır.
BREAKWATER verileri, BRAFTOVI kombinasyon rejimi için potansiyel gelecek lisans başvurularını desteklemek üzere küresel çapta diğer düzenleyici otoritelerle görüşülmektedir. Bu onay, FDA'nın daha önce BRAFTOVI'yi cetuximab ile kombinasyon halinde, önceki tedaviden sonra BRAF V600E mutasyonlu mKRK'li yetişkinler için onaylamasını takip etmektedir. İlaç sektörünün önde gelen oyuncularından biri olan Pfizer, güçlü finansal sağlığını göstermeye devam ediyor. InvestingPro verilerine göre şirket, 54 yıl boyunca kesintisiz temettü ödemeleri yapmış ve %6,67 gibi önemli bir temettü getirisi sağlamıştır. Pfizer'ın finansal görünümü hakkında detaylı analiz ve 8 ek ProTip için yatırımcılar, InvestingPro'da bulunan kapsamlı Pro Research Raporu'na erişebilirler.
Bu makaledeki bilgiler Pfizer Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Pfizer Inc. büyüme projeksiyonlarını ve finansal görünümünü revize etti. Truist Securities, Pfizer'ın hedef fiyatını 32,00 dolara düşürdü ancak Al derecelendirmesini korudu. Bu düzenleme, Pfizer'ın operasyonel olarak %5'e kadar gelir büyümesi ve operasyonel olarak %10 ila %18 arasında düzeltilmiş seyreltilmiş hisse başına kazanç (EPS) büyümesi beklentisini yansıtıyor. Goldman Sachs da Pfizer için Al derecelendirmesini teyit ederek, 2025 yılı için 64,9 milyar dolar gelir ve 3,13 dolar hisse başına kazanç öngörüyor.
Ayrıca Pfizer, 2025'in ilk çeyreği için üç aylık nakit temettüsünü hisse başına 0,43 dolara yükseltti. Şirketin 2025 yılı kazançlarının mevcut Wall Street tahminleriyle uyumlu olması bekleniyor ve düzeltilmiş kazançların hisse başına 2,80 dolar ile 3 dolar arasında olması hedefleniyor. Pfizer ayrıca 2025 yılı gelirinin 61 milyar dolar ile 64 milyar dolar arasında olmasını bekliyor ki bu, analistlerin öngördüğü 63,26 milyar dolara yakın.
Guggenheim, Pfizer için finansal görünümünü revize ederek hedef fiyatı 33,00 dolara düşürdü ancak Al derecelendirmesini korudu. Leerink Partners ise hedef fiyatını 31,00 dolardan 28,00 dolara indirdi ve Piyasa Performansı derecelendirmesini korudu. Bunlar şirketle ilgili son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.