SAN DIEGO - Klinik aşamadaki bir ilaç şirketi olan Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ:ENSC), Nasdaq Capital Market'te listelemeye devam etmek için süre uzatımı aldı. 5 Kasım 2024 tarihli Nasdaq bildirimi, Ensysce'ye 14 Kasım 2024 tarihine kadar Listing Rule 5550(b)(1) uyarınca sermaye gereksinimini karşılaması için süre tanıdı. Bu süre uzatımı, şirketin o tarihe kadar Form 10-Q'yu dosyalaması şartına bağlı.
Ayrıca şirketin, Listing Rule 5550(a)(2)'de belirtilen Minimum Fiyat Teklifi gereksinimini ve diğer geçerli gereksinimleri karşıladığını göstermek için 19 Aralık 2024 tarihine kadar süresi bulunuyor.
Ensysce, şiddetli ağrı yönetimi için daha güvenli reçeteli ilaçlar geliştirmeye odaklanmakta ve opioid kötüye kullanımı ve aşırı doz potansiyelini azaltmayı hedeflemektedir. Şirketin özel teknoloji platformları olan Tripsin Aktivasyonlu Kötüye Kullanım Koruması (TAAP™) ve Çoklu Hap Kötüye Kullanım Direnci (MPAR®), kurcalamaya karşı dayanıklı ağrı tedavileri oluşturmayı amaçlıyor. Bu tedaviler, ilaç kötüye kullanımı ve aşırı doz riskini en aza indirerek, şiddetli ağrı çeken hastalar için daha güvenli seçenekler sunmayı ve ilaç kötüye kullanımına bağlı ölümlerin önlenmesine yardımcı olmayı hedefliyor.
Şirketin ürün adayları şu anda klinik aşamalarda olup henüz onaylanmamıştır. Klinik programların güvenlik ve etkinliği başarıyla göstereceğine, Ensysce'nin klinik geliştirmede gecikmelerle karşılaşmayacağına veya herhangi bir ürünün düzenleyici onay alacağına ya da başarıyla ticarileştirileceğine dair bir garanti bulunmamaktadır.
Ensysce yönetimi, ileriye dönük açıklamalarındaki içsel belirsizlikleri kabul etmekte olup, bu açıklamalar gerçek sonuçların beklentilerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek çeşitli risk ve belirsizliklere tabidir.
Bu haber, Ensysce Biosciences, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin en son çeyrek raporu Form 10-Q ve güncel raporları Form 8-K, SEC'in web sitesinde incelemeye açıktır.
Diğer güncel haberlerde, Ensysce Biosciences operasyonlarında önemli adımlar atmıştır. İlaç firması, yönetişimi ve hissedar katılımını kolaylaştırmak için hissedar toplantılarındaki yeterli sayı gereksinimini azaltmak üzere tüzüğünü değiştirmiştir. Aynı zamanda Ensysce, Nasdaq Capital Market'te listelemeye devam etmesini sağlayan Nasdaq'ın hissedar sermayesi gereksinimlerini başarıyla karşılamıştır.
Ayrıca şirket, 5 milyon dolarlık bir finansman işlemi ve Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden 14 milyon dolarlık bir hibe dahil olmak üzere önemli miktarda fon sağlamıştır. Bu fonlar, Ensysce'nin şu anda klinik aşamalarda olan opioid ürünleri PF614 ve PF614-MPAR'ın geliştirilmesini destekleyecektir.
Ensysce, daha güvenli opioid alternatiflerinin ticarileştirilmesini hızlandırma stratejisinin bir parçası olarak stratejik ortaklıklar kurmuş ve 2026 yılına kadar bir Yeni İlaç Başvurusu sunmayı planlamaktadır. Şirket ayrıca PF614-MPAR için klinik olmayan çalışmalara başlamış olup, hasta kaydının bu çeyreğin sonlarında başlaması beklenmektedir.
Klinik denemeler alanında Ensysce, abdominoplasti sonrası ağrı tedavisi için PF614'ün Faz 3 Protokolünü FDA'ya sunmuştur. Bu önemli çalışmanın sonuçlarının 2025 yılı sonlarında alınması beklenmektedir. Bu gelişmeler, Ensysce'nin klinik denemelerini ilerletme ve düzenleyici standartları karşılama konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.
InvestingPro Görüşleri
Ensysce Biosciences (NASDAQ:ENSC) Nasdaq listesinde kalma süresini uzatırken, son InvestingPro verileri şirketin finansal durumuna ek bağlam sağlıyor. 7,63 milyon dolarlık piyasa değeri ile Ensysce zorlu bir ortamda faaliyet gösteriyor. Şirketin 2024 yılının ikinci çeyreği itibarıyla son on iki aydaki geliri 1,44 milyon dolar olurken, aynı dönemde %51,96'lık önemli bir gelir düşüşü yaşandı.
InvestingPro İpuçları, Ensysce'nin "bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu" vurguluyor ki bu, şirketin Nasdaq'ın sermaye gereksinimlerini karşılama çalışmalarında çok önemli olabilir. Ancak, "hisse senedinin genellikle yüksek fiyat oynaklığı ile işlem gördüğü" yönündeki ipucu, şirketin Nasdaq listesinde kalabilmek için minimum teklif fiyatını koruma mücadelesi ile uyumlu.
Bu zorluklara rağmen, InvestingPro verilerine göre Ensysce son bir ayda %150,25'lik güçlü bir getiri sağladı. Bu son performans, şirketin listeleme statüsünü koruma çabalarını izleyen yatırımcılar için cesaret verici olabilir.
Ensysce'nin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış arayanlar için, InvestingPro şirketin beklentileri hakkında daha kapsamlı bir analiz sunan 11 ek ipucu sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.