BOSTON - Yeni kanser immünoterapileri üzerine odaklanan bir biyoteknoloji firması olan Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), araştırma aşamasındaki kanser aşısı ELI-002'nin AMPLIFY-7P Evre 1 klinik denemesinden güncellenmiş ön sonuçları sundu. Society for Immunotherapy of Cancer'ın 2024 Yıllık Toplantısı'nda açıklanan veriler, KRAS mutasyonlu tümörleri olan hastalarda aşının indüklediği T hücresi yanıtı ile hastalıksız sağkalım (DFS) arasında pozitif bir korelasyon gösteriyor.
Devam eden AMPLIFY-7P çalışması, standart tedavi sonrası hastalığın nüksetme riski taşıyan mutant KRAS (mKRAS) kaynaklı solid tümörleri olan hastalarda ELI-002'yi inceliyor. Deneme, Evre 2 hasta alımının 2024'ün dördüncü çeyreğinde tamamlanması beklenen önemli bir aşamaya ulaştı.
11.09.2024 tarihine kadar olan ön bulgular, ELI-002 alan değerlendirilebilir 12 hastanın tümünün mKRAS'a özgü T hücresi yanıtları gösterdiğini, önerilen Evre 2 dozu olan 4,9 mg'ı alanların 1,4 mg doz grubuna göre ortanca yanıtının 12 kat daha yüksek olduğunu gösteriyor. Bu T hücreleri, aşının hedeflediği yedi KRAS mutasyonunun tümünü, özellikle en yaygın varyantları hedef aldı. Ayrıca, T hücresi yanıtının büyüklüğü daha uzun DFS ile ilişkilendirildi; en yüksek üç çeyrek T hücresi yanıt verenlerde medyan DFS'ye ulaşılmazken, en düşük çeyrekte medyan DFS 3,1 ay olarak belirlendi.
Dahası, aşı, önerilen Evre 2 dozuyla tedavi edilen tüm hastalarda hasta-spesifik neoantigenlere karşı bağışıklık yanıtlarını tetikledi, bu da ELI-002 tarafından tetiklenen bağışıklık gözetiminin genişlediğini gösteriyor. 23.05.2024 tarihine kadar olan güvenlik verileri, ELI-002'nin iyi tolere edildiğini ve ciddi yan etkiler gözlenmediğini doğruluyor.
Elicio'nun İcra Kurulu Başkan Yardımcısı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Christopher Haqq, M.D., Ph.D., güçlü T hücresi genişlemesi ve aşının kalıcı tümör immün gözetimi potansiyeli konusunda iyimserliğini dile getirdi. Şirket, Aralık ayında AMPLIFY-201 denemesinden gelecek daha fazla veriyi bekliyor.
Elicio'nun AMP platformunun bir parçası olan ELI-002, tüm solid tümörlerin yaklaşık %25'inde bulunan en yaygın KRAS mutasyonlarını hedeflemek üzere tasarlandı. Şirketin amacı, mKRAS-pozitif pankreas ve kolorektal kanserler de dahil olmak üzere yüksek prevalanslı kanserlerin nüksetmesini önlemek için hazır aşılar geliştirmek.
Bu makale Elicio Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Elicio Therapeutics, yeterli çoğunluğun sağlanamaması nedeniyle yıllık hissedar toplantısını erteledi ve yeniden toplanan toplantı 21.11.2024 tarihine planlandı. Buna rağmen, şimdiye kadar alınan vekâletler, oylanacak tüm tekliflere çoğunluk desteği gösterdi. Ek olarak, Elicio Therapeutics, Jones Trading'den Al derecelendirmesi aldı ve kanser aşısı adayının potansiyeli vurgulandı. Şirket içindeki değişiklikler arasında, CFO ve Hazine Sorumlusu Brian Piekos'un istifasının ardından Robert Connelly'nin Ana Muhasebe Sorumlusu ve Ana Finans Sorumlusu olarak atanması yer alıyor. Şirket ayrıca, taahhütlü halka arz yoluyla yaklaşık 11,5 milyon dolar toplamayı hedefliyor. Son olarak, kanser aşısı adayı ELI-002 7P'nin AMPLIFY-7P Evre 1a çalışmasından elde edilen ön veriler, güçlü T hücresi yanıtları ile tümör biyobelirteç seviyelerindeki azalmalar arasında bir korelasyon olduğunu gösteriyor.
InvestingPro Öngörüleri
Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX) umut verici kanser aşısı ELI-002'yi geliştirirken, yatırımcılar InvestingPro'dan bazı önemli finansal metrikleri ve öngörüleri dikkate almalıdır. Şirketin piyasa değeri 51,22 milyon dolar olup, biyoteknoloji sektöründeki mevcut konumunu yansıtmaktadır.
InvestingPro verileri, Elicio'nun son haftada %11,74'lük önemli bir getiri elde ettiğini gösteriyor; bu, muhtemelen cesaret verici klinik deneme sonuçlarıyla bağlantılı olan son dönemdeki olumlu piyasa algısını işaret ediyor. Bu kısa vadeli kazanç, hisse senedinin son altı aydaki %47,4'lük düşüşü göz önüne alındığında, yatırımcı algısında potansiyel bir dönüşü göstermesi açısından özellikle dikkat çekicidir.
Ancak, Elicio'nun şu anda zarar ettiğini belirtmek önemlidir; 2024'ün ikinci çeyreği itibarıyla son on iki ayda düzeltilmiş faaliyet geliri -41,33 milyon dolar olmuştur. Bu durum, şirketin son on iki ayda kârlı olmadığını ve analistlerin bu yıl kârlılık beklemediklerini belirten bir InvestingPro İpucu ile uyumludur. Bu finansal durum, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan erken aşama biyoteknoloji şirketleri için yaygındır.
Başka bir InvestingPro İpucu, Elicio'nun hızla nakit tükettiğini vurguluyor; bu, özellikle şirketin klinik denemelerini ilerletmeye odaklanması göz önüne alındığında, yatırımcıların yakından izlemesi gereken kritik bir faktördür. Şirketin klinik çalışmalarını ilerletirken nakit tüketim oranını yönetme yeteneği, uzun vadeli başarısı için çok önemli olacaktır.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro Elicio'nun finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin öngörüler sağlayabilecek 5 ek ipucu sunuyor. Bu ek ipuçları, şirketin klinik denemelerinde önemli aşamalara yaklaşırken potansiyelini anlamak için özellikle değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.