BOSTON - Hedefe yönelik kanser tedavileri geliştirmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Elevation Oncology, Inc. (NASDAQ:ELEV), HER3 eksprese eden solid tümörleri hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatı (ADC) için geliştirme adayı olarak EO-1022'yi belirledi. InvestingPro verilerine göre 42,51 milyon dolar piyasa değeri ve güçlü finansal sağlık göstergeleri olan şirket, EO-1022'yi klinik öncesi geliştirme aşamasında ilerletiyor ve 2026 yılında bir araştırma amaçlı yeni ilaç (IND) başvurusu yapmayı planlıyor.
Meme kanseri ve küçük hücreli olmayan akciğer kanseri dahil çeşitli solid tümörlerde bulunan bir protein olan HER3, kötü klinik sonuçlarla ilişkilendirilmektedir. EO-1022, anti-HER3 monoklonal antikoru seribantumab'ın, bölgeye özgü konjugasyon teknolojisi kullanılarak bir monometil auristatin E (MMAE) yüküne bağlanmasından oluşmaktadır. Şirketin hisse senedi son bir haftada %21,77 getiri ile önemli bir momentum göstermiş olsa da, InvestingPro analizi, hisse senedinin mevcut seviyelerde biraz düşük değerlenmiş olabileceğini göstermektedir.
Elevation Oncology'nin CEO'su Joseph Ferra, EO-1022'nin aday gösterilmesinin ADC portföylerini güçlendirmede önemli bir adım olduğunu belirterek, seribantumab'ın sitotoksik yükü kanser hücrelerine iletmedeki seçiciliğini ve güvenlik profilini vurguladı. Şirket, EO-1022 için klinik öncesi verileri 2025'in ilk yarısında paylaşmayı bekliyor.
Şirket ayrıca Synaffix B.V. ile global bir lisans anlaşması imzaladığını duyurdu. Bu anlaşma, Elevation Oncology'ye Synaffix'in ADC teknoloji platformuna, GlycoConnect® ve HydraSpace® teknolojileri ile SYNstatin E™ bağlayıcı-yük dahil olmak üzere erişim sağlıyor. Bu anlaşma, SYNstatin E™ ile kombinasyon halinde tek hedef olarak HER3 için özeldir.
Elevation Oncology'nin Baş Bilim Sorumlusu David Dornan, Ph.D., ADC yaklaşımının HER3'ün klinik yeteneklerinden yararlanma potansiyeli konusunda iyimserliğini dile getirdi. Synaffix'in Başkanı Peter van de Sande de bu duyguya katılarak, işbirliğinin ADC inovasyonunu ilerletme amacını vurguladı.
Elevation Oncology şu anda portföyünü ilerletiyor ve lider adayı EO-3021, Claudin 18.2 eksprese eden gastrik/gastroözofageal adenokarsinom için Faz 1 denemesinde. EO-1022, önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için seçici kanser tedavileri geliştirme taahhütlerinde bir sonraki adım.
Bu rapor, Elevation Oncology'nin basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin ileriye dönük beyanları, gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek risk ve belirsizliklere tabidir. Yatırımcılar, biyoteknoloji ürünlerinin geliştirilmesinin doğası gereği belirsiz olduğu konusunda uyarılmaktadır. InvestingPro verilerine göre, şirket 17,77'lik sağlıklı bir cari oran sürdürmekte ve bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmaktadır, ancak analistler bu yıl için kârlılık beklememektedir. Elevation Oncology'nin finansal sağlığı ve büyüme beklentileri hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, yalnızca InvestingPro abonelerine özel olan kapsamlı Pro Research Raporu'na erişebilirler.
Diğer son haberlerde, Elevation Oncology, ileri evre mide ve gastroözofageal bileşke kanserlerinin tedavisine yönelik araştırma ilacı EO-3021 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Hızlı Yol (Fast Track) statüsü almıştır. Bu statü, ciddi durumları ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alan ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı amaçlamaktadır. Şirkete ayrıca, hisse senedinin 30 ardışık iş günü boyunca minimum teklif fiyatının altında kapanması nedeniyle Nasdaq tarafından uyumsuzluk bildirimi verilmiş olup, uyumu yeniden sağlamak için 17 Mart 2025 tarihine kadar süre tanınmıştır.
Elevation Oncology'nin EO-3021'i, Faz 1 klinik denemesinde, kanser hastalarının bir alt kümesinde %42,8'lik genel yanıt oranı ile umut verici erken sonuçlar göstermiştir. Şirket, monoterapi doz genişletmesine devam etmeyi ve devam eden denemeden ek verileri 2025'in ilk yarısında raporlamayı planlamaktadır. Ayrıca, Elevation Oncology ikinci çeyrek finansal sonuçlarını açıklamış, 11 milyon dolar net zarar açıklamış, ancak aynı zamanda 2026'ya kadar operasyonları finanse etmesi beklenen 111 milyon dolarlık güçlü bir nakit pozisyonu bildirmiştir.
Analist firmaları Piper Sandler ve Stephens, EO-3021'in Faz 1 denemesinin genişletilmesinin ardından Elevation Oncology için Ağırlık Verilmiş (Overweight) derecelendirmelerini korumuşlardır. Şirket ayrıca, AstraZeneca'nın AZD0901'inin gastrointestinal ve gastroözofageal bileşke kanserlerindeki etkinliğini değerlendiren deneme ile ilgili olarak Amerikan Klinik Onkoloji Derneği toplantısından olumlu geri bildirimler almıştır. Bunlar, Elevation Oncology'nin performansı ve faaliyetleri ile ilgili son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.