REDWOOD CITY, Kaliforniya - 5,3 milyar dolar piyasa değerine sahip ve son on iki ayda yaklaşık %40 gelir artışı gösteren ilaç şirketi Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), Cushing sendromu olarak da bilinen endojen hiperkortisolizm hastalarının tedavisi için relacorilant adlı ilacın yeni ilaç başvurusunu (NDA) ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) sunduğunu açıkladı. InvestingPro analizine göre, şirket %98,4'lük brüt kar marjı ile olağanüstü bir karlılık sürdürüyor.
Başvuru, GRACE çalışmasından elde edilen olumlu sonuçların yanı sıra Faz 3 GRADIENT, uzun süreli uzatma çalışmaları ve hiperkortisolizmde Faz 2 çalışmasından elde edilen destekleyici sonuçları takiben yapıldı. Relacorilant ile tedavi edilen hastalarda, mevcut tedavilerde sıkça görülen adrenal yetmezlik, hipokalemi veya QT uzaması gibi ciddi yan etkiler olmaksızın hiperkortisolizm ile ilişkili semptomlarda iyileşme görüldü.
Relacorilant, diğer hormon reseptörlerini etkilemeden glukokortikoid reseptörünü hedefleyen seçici bir kortizol modülatörüdür. Bu özgüllük, ilacın güvenlik profiline katkıda bulunabilir. İlaç, Cushing sendromu tedavisi için ABD ve Avrupa Birliği'nde yetim ilaç statüsü almıştır.
Cushing sendromu, aşırı kortizol ile karakterize edilen ve yüksek tansiyon, merkezi obezite ve şiddetli yorgunluk dahil olmak üzere çeşitli sağlık sorunlarına yol açan bir durumdur. Etkili bir şekilde tedavi edilmezse yaşamı tehdit edebilir.
Corcept'in CEO'su Dr. Joseph Belanoff, relacorilantın hiperkortisolizm hastaları için potansiyel faydaları ve ilacın tıbbi tedavide bir standart haline gelme olasılığı konusunda iyimserliğini dile getirdi. Piyasanın da bu iyimserliği paylaştığı görülüyor; hisse senedi son altı ayda %61,5 gibi dikkat çekici bir getiri sağladı. InvestingPro aboneleri, CORT'un büyüme potansiyeli ve pazar konumu hakkında 14 ek uzman görüşüne erişebilirler.
Corcept Therapeutics'in 25 yıl içinde keşfedilen 1.000'den fazla özel molekül ile kortizol modülatörleri geliştirme konusunda bir geçmişi var. Şirketin portföyü, solid tümörler ve karaciğer hastalığı gibi ciddi bozukluklar için tedavileri içeriyor. Corcept, Şubat 2012'de Cushing sendromu için FDA onaylı ilk tedavi olan Korlym®'i piyasaya sürdü.
Şirketin açıklaması ayrıca relacorilantın etkinliği, güvenliği, potansiyel düzenleyici onayı ve ticari beklentileri hakkında ileriye dönük projeksiyonlar içeriyordu. Şirketin güçlü finansal sağlığı, geliştirme girişimlerini desteklemek için sağlam bir likiditeye işaret eden 3,7'lik cari oranında yansıtılıyor. InvestingPro'nun kapsamlı araştırma raporu, CORT'un finansal istikrarı ve büyüme beklentileri hakkında ayrıntılı analiz sunuyor ve 1.400'den fazla diğer üst düzey ABD hisse senedi ile birlikte mevcut. Ancak, bu ifadelerin gelecekteki performansın garantisi olmadığını ve risklere ve belirsizliklere tabi olduğunu belirtmek önemlidir.
Bu haber, Corcept Therapeutics Incorporated'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Corcept Therapeutics Incorporated'da birkaç önemli gelişme yaşandı. Şirket, üçüncü çeyrek gelirinin 182,5 milyon dolara yükseldiğini, bu da yıllık bazda %48'lik bir artışı temsil ettiğini ve 47,2 milyon dolar net gelir elde ettiğini bildirdi. Sonuç olarak, Corcept 2024 yılı için tam yıl gelir tahminini 675 milyon dolar ile 700 milyon dolar arasına yükseltti.
Klinik cephede, Corcept'in Faz 4 CATALYST çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı ve Korlym'in hiperkortisolizm ve kontrolü zor tip 2 diyabeti olan hastalarda kan şekeri seviyelerini önemli ölçüde iyileştirdiğini gösterdi. Ancak, ALS hastaları için dazucorilantın Faz 2 DAZALS çalışması birincil sonlanım noktasına ulaşamadı, fakat sağkalım verileri açık etiketli bir uzatma çalışmasının devam etmesine yol açtı.
Corcept, InvestingPro'nun belirttiği gibi GRACE ve GRADIENT çalışmalarından elde edilen olumlu sonuçlarla desteklenen Cushing sendromu tedavisi relacorilant için Yeni İlaç Başvurusu sunmaya hazırlanıyor. Teva Pharm ile Korlym'in jenerik versiyonu üzerinde devam eden davaya rağmen Corcept, önümüzdeki yıllarda 3 milyar dolarlık bir işletme olma hedefine doğru ilerlemeye devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.