ALPHARETTA, Ga. - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD), neovasküler yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (yaş tip AMD) tedavisi için geliştirilen CLS-AX'in ODYSSEY Evre 2b klinik denemesinin başarıyla tamamlandığını duyurdu. Deneme, birincil ve ikincil sonuçlara ulaştı ve 6 aylık bir süre boyunca en iyi düzeltilmiş görme keskinliğini (BCVA) ve merkezi alt alan kalınlığını (CSRT) stabil tuttu.
Deneme, suprakoroidal alan (SCS) yoluyla uygulanan CLS-AX'in etkilerini, standart intravitreal enjeksiyon tedavisi olan aflibercept ile karşılaştırdı. Sonuçlar, CLS-AX alan katılımcıların %67'sinin 6 aya kadar ek tedaviye ihtiyaç duymadığını gösterdi ve bu da tedavi sıklığında %84'e varan bir azalma potansiyeline işaret etti.
Güvenlik profilleri olumlu oldu ve 36 hafta boyunca, 24. Haftada zorunlu yeniden dozlama dahil olmak üzere, oküler tedavi veya prosedürle ilgili ciddi bir yan etki görülmedi. Bulgular, CLS-AX'in Evre 3 geliştirme aşamasına ilerlemesini destekliyor.
Clearside'ın Başkanı ve CEO'su George Lasezkay, CLS-AX'i güvenli ve uygun bir seçenek olarak konumlandırmaya yardımcı olacağına inandığı veriler konusunda güven ifade etti. Clearside'ın Baş Tıbbi Sorumlusu Victor Chong, tedavi yolculuklarının başındaki bir hasta popülasyonunda uzun süreli etki ve stabil görme ile anatomik ölçümlere dikkat çekti.
Retina Consultants Houston Research Direktörü David M. Brown, M.D., CLS-AX'in sürdürülebilir etkinliği ve olumlu güvenlik profili nedeniyle yaş tip AMD tedavi alanını iyileştirme potansiyeline vurgu yaptı.
Clearside, özel SCS Microinjector® ile gözün arka kısmına terapilerin uygulanmasında devrim yaratmayı hedefliyor. Şirket, bir Evre 3 programı için hazırlanıyor ve yaklaşan tıbbi toplantılarda daha fazla veri paylaşmayı planlıyor.
Bu duyuru, Clearside Biomedical, Inc.'den gelen bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Clearside Biomedical hem operasyonel hem de finansal performansında önemli ilerlemeler kaydetti. Şirket, 2024'ün ilk çeyreği için 11,8 milyon dolar net zarar bildirdi ve faaliyet giderleri, tahmini 10 milyon doların altında, 8 milyon dolar olarak gerçekleşti. Clearside, çeyreği 35 milyon dolar nakit ile kapattı ve bu da 2025'in üçüncü çeyreğine kadar finansal istikrar sağlıyor. Clearside Biomedical'ın öncü ürün adayı CLS-AX, şu anda Evre 2b ODYSSEY denemesinde ve veri sonuçlarının 2024'ün üçüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Bu deneme, CLS-AX'in yaş tip AMD tedavisindeki etkinliğini göstermeyi amaçlıyor.
H.C. Wainwright, Jones Trading ve Chardan Capital Markets'tan analistler, 5 ila 6 dolar arasında değişen fiyat hedefleriyle Clearside Biomedical hakkında olumlu görüşlerini sürdürdüler. Şirket ayrıca Bilimsel Danışma Kurulu'na Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D.'yi ekledi ve yıllık toplantısında üç yönetici seçti. Bu son gelişmeler, Clearside Biomedical'ın operasyonları ve liderliği konusundaki süregelen çabalarını vurguluyor.
InvestingPro Öngörüleri
Clearside Biomedical'ın CLS-AX için ODYSSEY Evre 2b klinik denemesi hakkındaki olumlu duyurusunun ardından, yatırımcılar InvestingPro'nun gerçek zamanlı verileri ve ipuçlarından elde edilen ek bağlamı özellikle aydınlatıcı bulabilirler.
InvestingPro verilerine göre, Clearside Biomedical'ın piyasa değeri 111 milyon ABD doları olup, bu rakam şirketin mevcut piyasa değerlemesini yansıtmaktadır. Bu nispeten küçük piyasa değeri, başarılı klinik denemelerin ve ürün geliştirmelerinin şirketin gelecekteki değerlemesi üzerinde potansiyel etkisini vurgulamaktadır.
InvestingPro İpuçları, üç analistin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize ettiğini vurguluyor ve bu durum şirketin açıkladığı olumlu klinik deneme sonuçlarıyla uyumlu. Bu yukarı yönlü revizyon, Clearside'ın finansal beklentilerine yönelik artan güveni gösteriyor.
Ancak, Clearside'ın son on iki ay içinde kârlı olmadığını ve -3,31'lik negatif bir F/K oranına sahip olduğunu belirtmek önemlidir. Bu durum, önemli gelir elde etmeden önce genellikle araştırma ve klinik denemelere yoğun yatırım yapan geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık değildir.
Olumlu bir not olarak, Clearside çeşitli zaman dilimlerinde güçlü getiriler göstermiştir. InvestingPro verileri, son ay içinde %39,62'lik ve son yıl içinde %69,86'lık bir fiyat toplam getirisi ortaya koyuyor. Bu rakamlar, muhtemelen başarılı ODYSSEY denemesi gibi gelişmelerle beslenen artan yatırımcı iyimserliğine işaret ediyor.
Daha kapsamlı bir analiz ile ilgilenen okuyucular için, InvestingPro Clearside Biomedical hakkında 9 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.