VIYANA, Va. - Kanser immünoterapi tedavilerine odaklanan CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM), yaklaşık 5 milyon dolar toplayan bir hisse senedi teklifini tamamladı. Amiral gemisi tedavisi Multikine'in geliştirilmesi üzerinde çalışan şirket, bugün teklifin tamamlandığını duyurdu. InvestingPro verilerine göre, CVM'nin hisse senedi yılbaşından bu yana %85 değer kaybetti ve şirketin finansal sağlık puanı şu anda ZAYIF olarak derecelendirildi.
Teklif, 0,31 dolar hisse fiyatından 16.130.000 adet adi hisse senedi veya belirli durumlarda ön ödemeli varantlardan oluşuyordu. Yerleştirme aracısı ücretleri ve diğer masraflar düşülmeden önceki gelirler, Multikine'in sürekli geliştirilmesi, genel kurumsal amaçlar ve işletme sermayesi gereksinimleri için kullanılacak. Bu finansman kritik bir zamanda geliyor, çünkü InvestingPro analizi şirketin cari oranının 0,64 olduğunu gösteriyor; bu, kısa vadeli yükümlülüklerin likit varlıkları aştığını gösteriyor ve son on iki ayın FAVÖK'ü -25,52 milyon dolar.
ThinkEquity, işlem için tek yerleştirme aracısı olarak hizmet verdi. Menkul kıymetler, 1 Temmuz 2022'de ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na (SEC) sunulan ve 15 Temmuz 2022'de yürürlüğe giren S-3 Formu üzerindeki bir raf kayıt beyannamesi uyarınca teklif edildi.
Multikine, bağışıklık sisteminin kansere karşı tepkisini artırmak için tasarlanmış deneysel bir tedavidir. Tedavi 740'tan fazla hastaya uygulanmış ve FDA'dan baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu olan hastalarda neoadjuvan terapi için Yetim İlaç statüsü almıştır. Tamamlanan bir Faz 3 çalışmasının ardından, FDA, 212 hasta kaydetmeyi planlayan bir doğrulayıcı Kayıt Çalışması için CEL-SCI'nin hasta seçim kriterleriyle hemfikir oldu.
Viyana, Virginia ve Baltimore, Maryland yakınlarında operasyonları bulunan şirket, bir hastanın bağışıklık sistemini hastalık sürecinin erken döneminde güçlendirmenin potansiyel olarak hayatta kalma sonuçlarını iyileştirebileceğini vurguluyor.
Bu basın açıklaması ileriye dönük ifadeler içermektedir ve şirket, çeşitli risk ve belirsizlikler nedeniyle gerçek sonuçların öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabileceği konusunda uyarıda bulunmaktadır. Bunlar arasında klinik sonuçların tekrarlanması, düzenleyici onayların alınması, üretim, sermaye artırımı ve SEC dosyalarında periyodik olarak bildirilen diğer risk faktörleri yer almaktadır. Mevcut zorluklara rağmen, analist fiyat hedefleri 6,20 dolar ile 10,00 dolar arasında değişiyor ve potansiyel bir yükseliş olduğunu gösteriyor. CEL-SCI'nin finansal sağlığı ve 12 ek ProTip hakkında daha derin bilgiler için InvestingPro'ya abone olmayı düşünün.
Bu makaledeki bilgiler CEL-SCI Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, CEL-SCI Corporation deneysel kanser tedavisi Multikine'de dikkate değer ilerlemeler kaydetti. FDA, düşük PD-L1 tümör ekspresyonu olan yeni teşhis edilmiş baş ve boyun kanseri hastalarına odaklanan bir doğrulayıcı Kayıt Çalışması için şirketin hasta seçim yaklaşımını onayladı. Bu, düşük PD-L1 ekspresyonu olan hastaların Multikine ile tedavi edildiğinde önemli bir hayatta kalma yararı gösterdiği önceki bir Faz 3 çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları takip ediyor.
Ek olarak, şirket ünlü onkolog Dr. Nabil F. Saba'yı Multikine'in yaklaşan global Faz III klinik denemesi için Çalışma Yönlendirme Komitesi Başkanı olarak atadı. Bu stratejik kararın Multikine'in geliştirilmesini güçlendirmesi bekleniyor.
Ayrıca, CEL-SCI Corporation, Multikine'in daha fazla geliştirilmesi ve genel kurumsal ihtiyaçlar için 10,8 milyon dolar brüt gelir elde etmeyi amaçlayan 10.845.000 hisselik bir halka arz duyurdu. İngiltere Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu, Multikine için bir pediatrik çalışma feragati verdi ve böylece İngiltere pazarlama onay sürecinin bir parçası olarak 18 yaş altı hastalarda deneme yapma gerekliliğini ortadan kaldırdı.
ABD FDA'nın Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi, yakın zamanda düşük PD-L1 ekspresyonu olan hastalarda belirli immün kontrol noktası inhibitörlerinin kullanımı konusunda endişelerini dile getirdi. Bu gelişme potansiyel olarak Multikine gibi alternatif tedaviler için yol açabilir. Bunlar son gelişmelerdir ve Multikine'in hala araştırma aşamasında olduğunu ve güvenliği ve etkinliğinin herhangi bir kullanım için henüz belirlenmediğini belirtmek önemlidir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.