AUSTIN, Texas - Alzheimer tedavileri geliştirmekle uğraşan bir biyoteknoloji firması olan Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), üçüncü çeyrek finansal raporunu yayınladı ve Faz 3 klinik denemeleri hakkında güncellemeler sağladı. Şirket, deneysel ilaç simufilamın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren RETHINK-ALZ denemesinden elde edilen üst düzey verileri 2024 yılı sonuna kadar açıklamayı bekliyor.
Yaklaşık 800 hasta ile kaydı tamamlanan RETHINK-ALZ çalışması ve yaklaşık 1.100 hasta kaydı olan REFOCUS-ALZ çalışması devam etmektedir. Bu denemeler, hafif ila orta şiddette Alzheimer hastalığı olan bireylerde simufilamı değerlendirmekte olup, birincil sonuçlar bilişsel ve işlevsel ölçeklere odaklanmaktadır. Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu (DSMB), her iki çalışmanın da değişiklik yapılmadan devam etmesini önermiştir.
İki çalışma genelinde yaklaşık 1.900 hasta randomize edilmiş olup, RETHINK-ALZ için %21 ve REFOCUS-ALZ için %25 oranında hasta kaybı yaşanmıştır. Şirket, RETHINK-ALZ için son hasta ziyaretinin birkaç hafta önce gerçekleştiğini ve yaklaşık 635 hastanın çalışmayı tamamladığını bildirdi. REFOCUS-ALZ çalışmasını 550'den fazla hasta tamamlamıştır.
Cassava Sciences ayrıca, Faz 3 çalışmalarını tamamlayan katılımcıların önemli bir kısmının, simufilama sürekli erişim sağlamak ve ek uzun vadeli veriler toplamak için tasarlanan açık etiketli uzatma çalışmasına girdiğini belirtti.
Finansal açıdan, Cassava, 30 Eylül 2024 tarihinde sona eren üçüncü çeyrek için 27,9 milyon $ veya hisse başına 0,58 $ net zarar bildirdi. Bu, 2023'ün aynı döneminde 25,7 milyon $ veya hisse başına 0,61 $ net zarara kıyasla. Şirketin nakit ve nakit benzerleri 149,0 milyon $ olup, bu miktarın 2026 yılına kadar operasyonları finanse etmesi bekleniyor. Research ve geliştirme giderleri, öncelikle Faz 3 klinik programında hasta kaydının tamamlanması nedeniyle önceki yıla göre azaldı.
Cassava Sciences, emanete alınan 40 milyon $'lık SEC soruşturması uzlaşmasını ödemeyi planlıyor. Şirket, yıl sonu nakit bakiyesinin 117 ila 127 milyon $ arasında olacağını tahmin ediyor.
Cassava Sciences'ın basın açıklaması bu güncellemelerin temelini oluşturmakta olup, deneysel ilacın etkinliği veya potansiyeli hakkında herhangi bir iddia onaylanmamaktadır.
Diğer son haberlerde, Cassava Sciences önemli gelişmeler yaşadı. Şirket, geçen yılın aynı döneminde 24,3 milyon $'lık net zarara kıyasla, ilk çeyrekte 25 milyon $'lık net gelir bildirdi. Cassava Sciences ayrıca yakın zamanda Alzheimer ilacı denemesi sonuçları hakkında yanıltıcı açıklamalar yapıldığı iddiasıyla ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile 40 milyon $'lık bir uzlaşmaya vardı.
Ayrıca, şirketin Alzheimer ilacı denemeleri, devam eden Faz 3 çalışmalarının değişiklik yapılmadan sürdürülmesine izin veren Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu'ndan (DSMB) üçüncü bir onay aldı. Şirket ayrıca Richard Barry'nin CEO ve Claude Nicaise, M.D.'nin Yönetim Kurulu Başkanı olarak atanmasıyla liderlik değişiklikleri yaşadı. Şirket, katkıları geniş çapta kabul gören uzun süredir görev yapan yönetim kurulu üyesi Sanford "Sandy" Robertson'ın kaybının yasını tutuyor.
Cassava Sciences, daha fazla uzun vadeli veri toplamak için Alzheimer ilacı denemesi simufilamı 36 ay daha uzattı. Bu gelişmeler arasında şirket, hibe başvurularında yanlış beyanda bulunduğu iddia edilen eski bir danışmanın iddianamesiyle yasal zorluklarla karşı karşıya kaldı. Analistlerin şirket hakkındaki görüşleri farklılık gösterdi; H.C. Wainwright Nötr derecelendirmesini korurken Cassava Sciences için hedef fiyatını 131,00 $'a revize etti, Jones Trading ise devam eden yasal soruşturmalar nedeniyle şirketin hissesini Al'dan Tut'a düşürdü. Bunlar Cassava Sciences için son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) simufilam için kritik Faz 3 klinik denemelerini sürdürürken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor. InvestingPro verilerine göre, SAVA'nın piyasa değeri 1,27 milyar $ olup, bu rakam piyasanın şirketin Alzheimer tedavisi alanındaki potansiyelinin mevcut değerlemesini yansıtıyor.
Bildirilen net zarara rağmen, InvestingPro İpuçları, Cassava Sciences'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor, bu da şirketin bildirdiği 149,0 milyon $'lık nakit pozisyonu ile uyumlu. Bu güçlü likidite, makalede belirtildiği gibi devam eden klinik denemeleri ve 2026 yılına kadar olan operasyonları finanse etmek için çok önemli.
Şirketin finansal stratejisi ihtiyatlı görünüyor; InvestingPro verileri likit varlıkların kısa vadeli yükümlülükleri aştığını gösteriyor. Bu finansal tampon, Cassava Sciences'ın 40 milyon $'lık SEC soruşturması uzlaşmasını ödemeye hazırlanırken özellikle önemli.
SAVA'nın son beş yılda güçlü bir getiri gösterdiğini belirtmek gerekir, ancak InvestingPro İpuçları hisse fiyatının genellikle piyasanın tersi yönde hareket ettiğini gösteriyor. Bu oynaklık, Alzheimer ilacı geliştirmenin yüksek riskli doğasına ve bekleyen klinik deneme sonuçlarına bağlanabilir.
Yatırımcılar, Cassava Sciences'ın şu anda kârlı olmadığını, 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki ay için -82,93'lük negatif bir F/K oranına sahip olduğunu bilmelidir. Ayrıca, analistler şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor, bu da ilaç geliştirmenin son aşamalarındaki biyoteknoloji şirketleri için tipiktir.
Daha derinlemesine bir analiz yapmak isteyenler için, InvestingPro SAVA için 10 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.