RAMAT GAN, İsrail - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), kanser ve enflamatuar hastalıklar için tescilli küçük moleküllü ilaçlar geliştirmeye odaklanmış bir biyoteknoloji şirketi olarak, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) bir araştırma amaçlı yeni ilaç (IND) başvurusunda bulundu.
Başvuru, alkolik olmayan steatohepatit (NASH) olarak da bilinen metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) tedavisi için ilaç adayı Namodenoson'un Faz IIb klinik çalışmasına ABD'li hastaların dahil edilmesi için yapıldı.
Namodenoson, eski bir Faz IIa klinik çalışmasında, vücut ağırlığının azaltılmasının yanı sıra hepatik steatoz, inflamasyon ve fibrozisin azaltılması gibi potansiyel terapötik etkiler göstererek umut vaat etmiştir. Bu çalışmadan elde edilen bulgular hakemli bir bilimsel dergide yayınlanmıştır.
Devam etmekte olan Faz IIb çalışması çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olup, biyopsi ile doğrulanmış MASH'li 140 deneği kaydetmeyi amaçlamaktadır. Katılımcılar, 36 haftalık bir süre boyunca her 12 saatte bir 25 mg Namodenoson oral dozları veya eşleşen bir plasebo almak üzere rastgele atanmıştır.
Can-Fite CEO'su Motti Farbstein, daha önce gözlemlenen önemli anti-MASH etkilerine atıfta bulunarak ilacın potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Obezite ve diyabetteki artışa bağlı olarak ABD'de MASH oranlarının artmasıyla birlikte, MASH için adreslenebilir ilaç pazarının önemli ölçüde büyüyerek 2028 yılına kadar tahmini 21,9 milyar dolara ulaşması bekleniyor.
Madrigal Pharmaceuticals tarafından MASH tedavisi için Rezdiffra'nın (resmetirom) yakın zamanda FDA tarafından onaylanması pazar için olumlu bir gelişme olarak görülmektedir.
Namodenoson, hastalıklı hücrelerde yüksek oranda eksprese edilen A3 adenozin reseptörüne (A3AR) seçici olarak bağlanan, ağızdan biyolojik olarak alınabilen bir ilaçtır. Bu seçiciliğin ilacın güvenlik profiline katkıda bulunduğuna inanılmaktadır. Can-Fite'ın boru hattında ayrıca, pivotal bir Faz III denemesine girmesi beklenen sedef hastalığı için Piclidenoson ve erektil disfonksiyon için CF602 bulunmaktadır.
Bu basın bülteni Can-Fite'ın ürün geliştirme ve iş beklentilerine ilişkin ileriye dönük ifadeler içermektedir. Ancak, bu ifadeler şirketin gelecekteki sonuçlarını etkileyebilecek çeşitli risk ve belirsizliklere tabidir.
Bu makaledeki bilgiler Can-Fite BioPharma Ltd. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) Namodenoson için yürüttüğü klinik çalışmalarda ilerleme kaydederken, potansiyel yatırımcılar ve sektör paydaşları şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verileri, şirketin mevcut mali durumuna ilişkin karışık bir tablo sunuyor.
InvestingPro verilerine göre, Can-Fite'ın Fiyat / Defter oranı 2023'ün 4. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibariyle 1,7 seviyesinde bulunuyor ve bu da piyasanın şirketi defter değerine göre nasıl değerlendirdiğinin bir göstergesi olabilir.
Şirket, -1,39'luk negatif F/K Oranı ve -0,03'lük negatif PEG Oranının da gösterdiği gibi, kârlılıktaki zorluklara rağmen güçlü bir likidite pozisyonuna sahiptir. Bu durum, Can-Fite'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması gerçeğine de yansımaktadır ki bu da finansal dayanıklılığa işaret eden bir InvestingPro İpucudur.
Ayrıca, bir başka InvestingPro İpucu, Can-Fite'ın likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını vurguluyor ve bu da acil finansal yükümlülüklerini karşılama konusunda sağlam bir kapasiteye işaret ediyor. Bu durum, şirketin kapsamlı araştırma ve geliştirme aşaması boyunca faaliyetlerini sürdürme kabiliyetini göz önünde bulunduran yatırımcılar için güven verici olabilir.
Yine de analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediğini ve hissenin Göreceli Güç Endeksi'nin (RSI) şu anda aşırı alım bölgesinde olduğunu gösterdiğini belirtmek önemlidir. Bu faktörler, özellikle şirketin son on iki aydaki kârsızlığı ve son on yılda zayıf olan fiyat performansı ışığında yatırım kararlarını etkileyebilir.
Can-Fite'ın finansalları ve hisse performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Can-Fite için 6 InvestingPro İpucu daha mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/CANF adresinden erişilebilir. Yatırım stratejinizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.