Perşembe günü, Canaccord Genuity, Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) için Al tavsiyesini ve 86,00₺ hisse senedi fiyat hedefini korudu. Firmanın duruşu, Kuzeydoğu ALS konsorsiyumu (NEALS) tarafından düzenlenen ve Clene'in amiyotrofik lateral skleroz (ALS) için CNM-Au8 tedavisine odaklanan eğitici bir webinarı takip ediyor.
Çarşamba günü gerçekleştirilen webinarda, Mass General ve Harvard'daki Healey Merkezi'nden Dr. Merit Cudkowicz, Barrow Nörolojik Enstitüsü'nden Dr. Bob Bowser ve Clene'in Tıbbi İşler Başkanı Dr. Ben Greenberg dahil olmak üzere alandaki önemli fikir liderleri (KOL'ler) ile görüşmeler yer aldı. Etkinliği Columbia Üniversitesi'nden Dr. Jinsy Andrews yönetti. KOL'ler, CNM-Au8'in nörofilament hafif (NfL) biyobelirteci ve sağkalım verileri hakkında umut verici görünen içgörüler paylaştı.
Uzmanlar, CNM-Au8'in etki mekanizması hakkında, glutatyon ve nikotinamid adenin dinükleotid (NAD) gibi biyobelirteçlere odaklanarak ek detaylar sağladı. Bunlar, metabolik aktivitenin restorasyonu ve oksidatif stresin azaltılması ile ilişkilendirilmektedir. Klinik denemelerde, NfL yanıt verenler olarak adlandırılan hastaların yaklaşık %50'si bu biyobelirteçlerle güçlü bir ilişki gösterdi.
KOL'ler ayrıca biyobelirteç sonuçlarını, NfL yanıt verenler ile yanıt vermeyenler ve eğilim skoru eşleştirilmiş kontroller arasındaki sağkalım oranları ve ALSFRS-R standart ölçeğindeki iyileştirilmiş skorlar dahil olmak üzere uzun vadeli klinik sonuçlarla ilişkilendirdi.
Clene Inc., CNM-Au8 için hızlandırılmış onay yolu aracılığıyla yeni bir ilaç başvurusu (NDA) sunma potansiyelini tartışmak üzere Kasım ayı sonundan önce FDA ile yüz yüze bir toplantı yapmayı bekliyor. FDA toplantısının sonucu belirsiz olsa da, NEALS webinarı, özellikle uzmanların bu noktaları FDA'ya iletme yeteneği ile olumlu bir görünüm sağladı.
Ek olarak, webinar sırasında Clene, CNM-Au8 için RESTORE-ALS adlı küresel bir Evre 3 denemesi için önerilen bir tasarımı açıkladı. Canaccord Genuity'nin Al tavsiyesini yinelemesi, firmanın webinarda paylaşılan içgörüler ve Clene Inc. için yaklaşan kilometre taşları sonrasındaki iyimserliğini yansıtıyor.
Diğer son haberlerde, Clene Inc. birkaç önemli gelişmenin merkezinde yer aldı. Biyofarmasötik şirket yakın zamanda hisse senedi ve varant satışları yoluyla yaklaşık 7,3 milyon dolar elde etti ve bu gelirin lider ilaç adayı CNM-Au8'in klinik gelişimini desteklemesi bekleniyor.
Clene ayrıca Avenue Venture Opportunities Fund, L.P. ile olan kredi anlaşmasını revize ederek, Ekim 2024'te ödenmesi gereken ana ödemeyi 3,33 milyon dolardan 2 milyon dolara düşürdü.
Clene'in ilacı CNM-Au8, ALS ve Rett Sendromu tedavisinde Evre 2 klinik denemelerinde umut verici sonuçlar gösterdi. Şirket, CNM-Au8'in gelişimini tartışmak üzere Kasım 2024 sonundan önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile görüşecek. Canaccord Genuity, Clene için fiyat hedefini önceki 94,00₺'den 86,00₺'ye düşürürken, hisse senedi için Al tavsiyesini korudu.
Clene Inc., hem EF Hutton hem de H.C. Wainwright'tan Al tavsiyeleri aldı ve fiyat hedefleri sırasıyla 23,00₺ ve 31,00₺ olarak belirlendi. Şirket ayrıca 1'e 20 ters hisse bölünmesi uygulayarak, ortak hisse senedi sayısını yaklaşık 128,7 milyon hisseden yaklaşık 6,4 milyon hisseye düşürdü. Bunlar, Clene Inc. için son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Son InvestingPro verileri, Clene Inc.'in (NASDAQ:CLNN) mevcut finansal durumu ve piyasa performansı hakkında ek bağlam sağlıyor. Şirketin piyasa değeri 46,58 milyon dolar olup, küçük ölçekli bir biyoteknoloji firması olduğunu yansıtıyor. Canaccord Genuity'nin olumlu görünümüne rağmen, CLNN'nin finansal metrikleri bazı zorlukları ortaya koyuyor. Şirketin 2023 yılının ikinci çeyreği itibarıyla son on iki aydaki geliri sadece 0,44 milyon dolar olup, aynı dönemde %43,62'lik önemli bir gelir düşüşü yaşandı.
İki ilgili InvestingPro İpucu, yatırımcıların dikkate alması gereken önemli yönleri vurguluyor. İlk olarak, CLNN "hızla nakit tüketiyor", bu durum gelişim aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık değil ancak CNM-Au8 için başarılı klinik denemelerin ve potansiyel FDA onayının önemini vurguluyor. İkinci olarak, şirket "son haftada önemli bir getiri" gördü ve NEALS webinarı ve yaklaşan FDA toplantısı sonrasında piyasa iyimserliğini yansıtan %18,18'lik bir fiyat artışı yaşadı.
InvestingPro'nun CLNN için 5 ek ipucu sunduğunu belirtmek önemlidir ve bu, ilgilenen yatırımcılar için daha kapsamlı bir analiz sağlar. Bu içgörüler, şirketin mevcut aşaması ve düzenleyici kararların gelecekteki potansiyel etkisi göz önüne alındığında özellikle değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.