BofA Securities, Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) için hisse fiyat hedefini 25 dolardan 29 dolara yükselterek Al tavsiyesini korudu.
Bu güncelleme, Denali'nin Hunter sendromu için geliştirdiği tividenofusp alfa (tivi; DNL310) terapisi konusunda FDA ile ilerleme kaydettiğini açıklamasının ardından geldi.
Denali'nin, FDA ile tivi için hızlandırılmış onay yolu konusunda anlaşmaya vardığı ve beyin omurilik sıvısındaki heparan sülfatı (CSF HS) bir biyobelirteç olarak kullanacağı bildirildi.
Yönetim, Biyolojik Lisans Başvurusunu (BLA) 2025 yılının başlarında sunmayı ve öncelikli inceleme beklediğini açıkladı. Bu gelişme, CSF HS'yi biyobelirteç olarak kullanan diğer endikasyonlarda da hızlandırılmış onay için yolu açabilecek önemli bir dönüm noktası olarak görülüyor.
Şirket ayrıca, Sanfilippo sendromu için geliştirilen bir başka terapi olan DNL126 hakkında yıl sonuna kadar ilk güncellemeyi sunma niyetini belirtti. Onay süreci için bir danışma komitesinin gerekli olup olmayacağı belirsizliğini korurken, yönetim bu konunun henüz FDA ile görüşülmediğini belirtti.
BofA Securities, tivi'nin benzersiz profiline olan güvenini ifade ederek, MPS II ile ilişkili hem sistemik hem de merkezi sinir sistemi semptomlarını tedavi etme potansiyelini vurguladı.
Diğer güncel haberlerde, Denali Therapeutics, MPS-II (Hunter Sendromu) tedavisi için geliştirdiği ilaç adayı DNL310'un hızlandırılmış onay yolu konusunda ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) olumlu yanıt aldı. B. Riley, Goldman Sachs ve H.C. Wainwright, Denali'nin hissesi için Al tavsiyesini korurken, Stifel Tut tavsiyesini sürdürdü.
Denali'nin MPS-III için geliştirdiği ikinci enzim replasman terapisi olan DNL126, FDA'nın Nadir Hastalık Terapilerini İlerletmek için Klinik Denemelere Destek (START) Pilot Programı'na dahil edildi. Şirketin Oligonükleotid Taşıma Aracı platformu ayrıca, antisens oligonükleotidleri merkezi sinir sistemine ve kas dokularına iletme potansiyeli gösterdi.
InvestingPro Öngörüleri
Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) Hunter sendromu terapisini ilerletirken, yatırımcılar bazı önemli finansal metrikleri ve analist öngörülerini dikkate almayı faydalı bulabilir. Yaklaşık 3,6 milyar dolarlık piyasa değeri ile şirketin finansal sağlığı, InvestingPro İpuçlarından birinde yansıtıldığı gibi, borçtan daha fazla nakit bulunduran bir bilançoyla destekleniyor. Ayrıca, mevcut yılda satışlarda düşüş öngörülmesine rağmen, dört analist gelecek dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize etti, bu da şirketin gelecekteki performansına yönelik potansiyel bir iyimserliğe işaret ediyor.
Denali'nin hissesi piyasada güçlü bir performans sergileyerek 52 haftalık zirvesine yakın seyrediyor ve son bir ay ile üç ayda güçlü getiriler sunuyor. Bu momentum, son bir ayda %14,86 ve son üç ayda %21,53'lük fiyat toplam getirisiyle yansıtılıyor. Şirket temettü ödemiyor, bu da gelir odaklı yatırımcılar için bir değerlendirme konusu olabilir. Ayrıca, şirketin mevcut değerlemesi yüksek bir gelir çarpanını yansıtıyor, bu da büyüme veya teknolojisine yönelik piyasa beklentisinin yüksek olduğunu gösterebilir.
Denali'nin finansalları ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyen yatırımcılar için InvestingPro, brüt kar marjları analizi ve şirketin bu yıl kârlı olmayacağı beklentisi dahil olmak üzere ek ipuçları sunuyor. Denali için şu anda 10'dan fazla olan uzman öngörüleri ve ipuçlarını keşfetmek isteyen ilgililer, InvestingPro'nun DNLI için özel sayfasını https://www.investing.com/pro/DNLI adresinden ziyaret edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.