WAYNE, Pa. ve ROCKVILLE, Md. - Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:AVTX), ağrılı kronik enflamatuar bir cilt rahatsızlığı olan hidradenitis suppurativa (HS) tedavisine yönelik araştırma ilacı AVTX-009 için LOTUS adlı bir Faz 2 klinik çalışmasına başladı. İlk hastaya doz verilmesi, bu potansiyel tedavinin geliştirilmesinde önemli bir adımı işaret ediyor.
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, orta ila şiddetli HS'si olan yaklaşık 180 yetişkinde AVTX-009'un iki doz rejiminin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek. Çalışmaya katılanlar, 16 haftalık tedavi süresince AVTX-009'un iki dozundan birini veya plasebo almak üzere atanacak. Başarının birincil ölçütü, bu evrenin sonunda belirli bir klinik yanıta ulaşan deneklerin oranı olacak.
AVTX-009, HS ile ilişkili enflamatuar süreçte önemli bir rol oynayan interlökin-1β'yı (IL-1β) hedefleyen insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. İlaç, IL-1β'nın aktivitesini nötralize ederek hastalığın altta yatan nedenini ele almayı amaçlıyor. HS, koltuk altları, kasık ve kalçalar gibi vücut bölgelerinde ağrılı nodüller, apseler ve tünellerle karakterizedir ve bireylerin yaşam kalitesini önemli ölçüde etkiler.
Çalışma ayrıca farklı düzeylerde klinik yanıt elde eden hastaların oranı ve çeşitli HS şiddet skorları ile ağrı değerlendirmelerindeki başlangıca göre değişiklikler gibi ikincil sonuçları da değerlendirecek. Çalışma boyunca anti-ilaç antikorlarının gelişimi ile tedavinin güvenliği ve tolere edilebilirliği izlenecek.
Bağışıklık düzensizliği tedavisinde uzmanlaşmış olan Avalo Therapeutics, LOTUS çalışmasının topline sonuçlarını 2026 yılında açıklamayı bekliyor. Çalışmanın kayıt detayları, clinicaltrials.gov web sitesinde NCT06603077 tanımlayıcısı altında bulunabilir.
Bu bilgiler, Avalo Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirketin AVTX-009'un HS için önde gelen bir tedavi seçeneği olma potansiyeline dair güven ifade ettiği belirtilmelidir, ancak bunlar önemli riskler ve belirsizliklere tabi olan ileriye dönük açıklamalardır.
Diğer güncel haberlerde, Avalo Therapeutics, önceki bir uyumsuzluk bildiriminin ardından önemli bir gelişme olan Nasdaq'ın Kote Edilmiş Menkul Kıymetlerin Piyasa Değeri Standardı ile uyumluluğunu yeniden sağladı. Biyofarmasötik şirket ayrıca hidradenitis suppurativa tedavisi için faz 2 LOTUS çalışmasını başlattı ve bu gelişme, şirket hakkında Outperform notunu koruyan Oppenheimer tarafından takdir edildi.
Bu gelişmelere ek olarak, Avalo Therapeutics, hissedarları tarafından onaylanan öz sermaye teşvik ve çalışan hisse senedi alım planlarında değişiklikler yaptı. Şirket ayrıca yeni Tıbbi Direktör olarak Mittie Doyle'u ve yeni Hukuk Direktörü olarak Paul Varki'yi bünyesine kattı. Bu atamaların şirketin stratejik yeteneklerini artırması bekleniyor.
Avalo Therapeutics, kronik enflamatuar bir cilt rahatsızlığı olan hidradenitis suppurativa tedavisi için Faz 2 klinik çalışmasına başladı. Çalışma, şirketin ilaç adayı AVTX-009'un etkinliğini ve güvenliğini test edecek. Bu çalışma ve şirketin son stratejik gelişmeleri, Oppenheimer'dan Outperform notuna yol açtı. Bunlar, Avalo Therapeutics için son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro Öngörüleri
Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) AVTX-009 için bu kritik Faz 2 klinik çalışmasına başlarken, yatırımcılar InvestingPro tarafından sağlanan bazı önemli finansal metrikler ve öngörülerden haberdar olmalıdır.
InvestingPro verilerine göre, Avalo Therapeutics'in piyasa değeri en son mevcut bilgilere göre 93,27 milyon $ seviyesinde. Şirketin 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki aylık geliri 0,81 milyon $ olarak gerçekleşti ve aynı dönemde %95,24'lük önemli bir gelir düşüşü yaşandı. Gelirdeki bu önemli düşüş, LOTUS çalışmasının başarısının şirketin gelecekteki beklentileri için önemini vurguluyor.
InvestingPro İpuçları, Avalo'nun hızla nakit tükettiğini vurguluyor ki bu, maliyetli klinik çalışmaların ortasında olan bir biyoteknoloji şirketi için kritik bir faktör. Bu nakit tüketim oranı, şirketin AVTX-009 geliştirme süreci boyunca kaynaklarını verimli bir şekilde yönetme ihtiyacını vurguluyor.
Bir diğer ilgili InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini gösteriyor. Bu, HS tedavisi için LOTUS çalışması gibi Ar-Ge ve klinik denemelere yoğun yatırım yapan biyoteknoloji firmalarının tipik profili ile uyumludur.
InvestingPro'nun Avalo Therapeutics için 11 ek ipucu sunduğunu belirtmek önemlidir. Bu ipuçları, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha derinlemesine analiz yapmak isteyen yatırımcılar için daha kapsamlı bir analiz sağlar.
LOTUS çalışması 2026 yılında beklenen topline sonuçlarına doğru ilerlerken, bu finansal öngörüler, yatırımcıların Avalo Therapeutics'in araştırmalarını finanse etme ve potansiyel olarak AVTX-009'u hidradenitis suppurativa tedavisi olarak piyasaya sürme yeteneğini izlemeleri için çok önemli olacaktır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.