SEATTLE - 157 milyon dolar piyasa değerine sahip klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), Faz 2 KARISMA-Endoxifen denemesinden elde edilen sonuçları açıkladı. Sonuçlar, 1 mg dozunda (Z)-endoksifenin, meme kanseri geliştirme riski taşıyan premenopozal kadınlar için iyi tolere edilen önleyici bir tedavi olarak hizmet edebileceğini gösterdi. Şirketin hisse senedi son bir yılda %72 getiri sağlayarak dikkat çekici bir güç sergiledi. InvestingPro analizine göre, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak güçlü bir finansal pozisyon koruyor. Stokholm, İsveç'teki Karolinska Enstitüsü'nde yürütülen çalışma, bu dozajın hastalık için önemli bir risk faktörü olan mamografik meme yoğunluğunu (MBD) önemli ölçüde azalttığını ve aynı zamanda olumlu bir güvenlik profili koruduğunu gösterdi.
Çift kör, plasebo kontrollü denemeye 40 ile 55 yaş arasındaki 240 premenopozal kadın kaydedildi ve bu kadınlar altı ay boyunca günlük olarak ya plasebo, 1 mg veya 2 mg oral (Z)-endoksifen almak üzere rastgele gruplara ayrıldı. Çalışmanın birincil amacı, MBD'deki azalmaları değerlendirmek ve güvenliği ve tolerabiliteyi değerlendirmekti. Bulgular, 1 mg dozunda (Z)-endoksifenin MBD'yi 17,3 yüzde puan (p
(Z)-endoksifenin plazma konsantrasyonları 1 mg doz için 4,8 ng/mL ve 2 mg doz için 9,7 ng/mL olarak rapor edildi, bu da düşük dozun önemli azalmalar sağlamadaki etkinliğini vurguladı. Özellikle, çalışma 1 mg doz ile plasebo arasında yan etkiler açısından önemli bir fark olmadığını bildirdi. Ancak, 2 mg doz daha yüksek oranda sıcak basması, gece terlemeleri ve vajinal akıntı ile ilişkilendirildi.
Atossa'nın Başkanı ve CEO'su Steven Quay, M.D., Ph.D., (Z)-endoksifenin özellikle premenopozal kadınlar için önleyici bir tedavi olarak potansiyelini vurguladı. Bu, MBD'yi önemli ölçüde azaltma ve tamoksifenle genellikle ilişkili toksisite sorunlarından kaçınma yeteneğine bağlandı. Şirket henüz kârlı değil ve son on iki ayda -29,46 milyon dolar FAVÖK'e sahip olsa da, InvestingPro verileri analistlerin 4 ila 7 dolar arasında fiyat hedefleri belirlediğini gösteriyor, bu da önemli bir yukarı yönlü potansiyele işaret ediyor. Bilinçli yatırım kararları almak için 8 daha fazla özel InvestingPro İpucuna ve kapsamlı finansal analize erişin.
Tamoksifen kullanılarak yapılan önceki çalışmalarda gözlemlenen sonuçlarla uyumlu olan KARISMA-Endoxifen denemesinin sonuçları, (Z)-endoksifenin daha güvenli ve daha hedefli bir alternatif olabileceğini düşündürüyor. Veriler, 2024 San Antonio Meme Kanseri Sempozyumu'nda bir Poster Spotlight Oturumunda sunulacak.
Güçlü bir Selektif Östrojen Reseptör Modülatörü (SERM) olan (Z)-endoksifen, diğer hormonal tedavilere tümör direnci olan hastalarda etkinlik göstermiş ve klinik olarak ulaşılabilir kan konsantrasyonlarında onkojenik proteinleri hedeflemiştir. Atossa, (Z)-endoksifenin özel bir oral formülasyonunu geliştiriyor ve şu anda çeşitli meme kanseri durumları için beş Faz 2 denemesinde inceliyor.
Bu rapor, Atossa Therapeutics, Inc.'den gelen bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, devam eden klinik denemelerini finanse etmek için güçlü likiditeye işaret eden 13,3'lük bir cari oranla sağlıklı bir finansal pozisyon koruyor. InvestingPro aboneleri, Atossa'nın gelişim süreciyle ilgili detaylı finansal sağlık metriklerine, kapsamlı analist kapsamına ve gerçek zamanlı güncellemelere erişebilir.
Diğer son haberlerde, Atossa Genetics Faz 2 KARISMA-Endoxifen çalışmasından umut verici sonuçlar bildirdi. Deneme, premenopozal kadınlarda mamografik meme yoğunluğunu (MBD) azaltmada Z-endoksifenin etkinliğini değerlendirmeye odaklandı. H.C. Wainwright, bu bulgulara yanıt olarak, Atossa Genetics için hisse senedi fiyat hedefini önceki 6,00 dolardan 7,00 dolara yükseltti ve hisse senedi için Al derecelendirmesini korudu.
Ayrıca, Atossa Genetics, Birleşmiş Milletler Patent ve Marka Ofisi'nden (USPTO) aktif bileşen endoksifen içeren kompozisyonlar için yeni bir patent aldı. Bu, şirketin fikri mülkiyet portföyünü genişletiyor.
Şirket ayrıca Quantum Leap Healthcare Collaborative ile işbirliği içinde bir klinik deneme başlattı. Deneme, Atossa'nın özel ilacı (Z)-endoksifen ile Eli Lilly'nin abemaciclib'inin bir kombinasyonunu test edecek ve yeni teşhis edilmiş Östrojen Reseptörü pozitif (ER+) / İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2 negatif (HER2-) meme kanseri olan yüksek riskli kadınları hedefliyor. Bu denemelerin sonuçlarının 2026'da alınması bekleniyor. Bunlar Atossa Genetics'teki son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.