NEW HAVEN, Conn. - 1,36 milyar dolar değerindeki klinik aşama biyoteknoloji şirketi Arvinas Inc. (NASDAQ:ARVN), östrojen reseptörü pozitif (ER+)/insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 negatif (HER2-) meme kanseri tedavisinde kullanılan araştırma aşamasındaki ilaç vepdegestrant için 2025 stratejik klinik deneme planlarını açıkladı. InvestingPro verilerine göre, analistler hisse senedi için güçlü al konsensüsünü korurken, 9 analist yakın zamanda kazanç beklentilerini yukarı yönlü revize etti. Şirket, Pfizer ile işbirliği içinde, yıl içinde vepdegestrant'ın iki Faz 3 kombinasyon denemesini başlatmayı planlarken, monoterapi Faz 3 denemesinden ilk verilerin ilk çeyrekte bekleniyor.
Planlanan iki Faz 3 denemesi, vepdegestrant'ın sırasıyla Pfizer'in yeni araştırma aşamasındaki CDK4 inhibitörü atirmociclib ve bir CDK4/6 inhibitörü ile kombinasyonunun etkinliğini birinci ve ikinci basamak ortamlarda araştıracak. Bu denemeler, ortaya çıkan verilere ve düzenleyici geri bildirimlere bağlı olacak. Vepdegestrant'ı palbociclib ile değerlendirecek olan VERITAC-3 denemesi, çalışmanın giriş aşamasının ötesine geçmeyecek.
Arvinas ayrıca diğer klinik programlardaki ilerlemeyi de vurguladı. Şirket yakın zamanda Parkinson hastalığını hedefleyen PROTAC LRRK2 degraderi ARV-102 için bir Faz 1 denemesini başlattı ve ilk insan verilerinin 2025'in ilk yarısında sunulması bekleniyor. InvestingPro analizi, şirketin borçtan daha fazla nakit ve 4,17'lik sağlıklı bir cari oran ile güçlü bir finansal pozisyonu koruduğunu, ancak şu anda hızla nakit yaktığını gösteriyor. Ek olarak, B hücreli lenfomaları hedefleyen ARV-393'ün Faz 1 denemesinden ilk verilerin açıklanması bekleniyor.
Kurumsal bir güncelleme kapsamında Arvinas, 17 Ocak 2025 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere Alex Santini'yi geçici Ticari İşler Müdürü olarak atadığını duyurdu. Santini, ilaç endüstrisinde ticari rollerde 30 yılı aşkın deneyime sahip. Kişisel nedenlerle ayrılan John Northcott'un yerini alıyor.
Bir PROTAC protein degraderi olan vepdegestrant, östrojen reseptörünü seçici olarak degrade etmek üzere tasarlandı ve metastatik meme kanseri için hem monoterapi hem de kombinasyon tedavilerinde geliştirilmektedir. FDA, vepdegestrant'a belirli meme kanseri hastaları için monoterapi olarak Hızlı İzleme statüsü verdi.
Arvinas'ın Pfizer ile işbirliği, geliştirme maliyetlerinin, ticarileştirme giderlerinin ve küresel kârların paylaşımını içeriyor. Şirketin PROTAC platformu, hastalığa neden olan proteinleri hedeflemek ve ortadan kaldırmak için vücudun doğal protein imha mekanizmalarını kullanmayı amaçlıyor.
Bu makale, Arvinas Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır ve herhangi bir tanıtım içeriği içermemektedir. Bilgiler, şirketin klinik deneme programları ve kurumsal liderlik değişiklikleri için planlarını ve beklentilerini yansıtmaktadır. InvestingPro'nun Adil Değer analizine göre, Arvinas mevcut seviyelerde düşük değerlenmiş görünüyor. ARVN için kapsamlı içgörüler ve 10 ek ProTips'in yanı sıra ayrıntılı finansal analizi, abonelere sunulan özel Pro Research Raporu'nda keşfedin.
Diğer güncel haberlerde, Arvinas Inc. New Haven'daki kirasını uzattı ve tesislerini 2029'a kadar genişletti, bu da şirketin altyapısında ve operasyonel kapasitesinde bir artışı yansıtıyor. Aynı zamanda, Arvinas önemli yönetici değişiklikleri geçirdi; Andrew Saik yeni CFO olarak atandı, Ian Taylor Research ve Development Başkanı olarak terfi etti ve Angela Cacace Baş Bilim Sorumlusu rolünü üstlendi.
Ayrıca, Arvinas'ın metastatik meme kanseri tedavisi vepdegestrant için kilit klinik denemesinin beklenen tamamlanma tarihi Kasım 2024'ten Ocak 2025'e ertelendi. Bu gecikme, düzenleyici başvuruların zamanlamasını ve ardından tedavinin ticarileştirilmesini potansiyel olarak etkileyebilir.
Analist cephesinde, BMO Capital Markets Arvinas için Outperform notunu korudu, ancak fiyat hedefini 90,00 dolardan 88,00 dolara düşürdü. Leerink Partners, Oppenheimer ve Stifel de Arvinas hisseleri için fiyat hedeflerini sırasıyla 62, 40 ve 63 dolara revize ederken, Outperform ve Al notlarını korudular.
Haber öğelerine dayanan ve kişisel görüş veya tahminler içermeyen bu son gelişmeler, Arvinas'ın değişen dinamikleri hakkında içgörüler sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.