Salı günü, H.C. Wainwright, Allogene (NASDAQ:ALLO) hisselerinde 9,00 dolar fiyat hedefiyle Al notunu korudu. Firmanın bu desteği, Allogene'in yakın zamanda ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) ALLO-316'ya Rejeneratif Tıp İleri Tedavi (RMAT) statüsü verdiğini açıklamasının ardından geldi. Bu statü, CD70+ ileri evre veya metastatik renal hücreli karsinom (RCC) olan yetişkin hastaların tedavisi için verildi.
RMAT statüsü, TRAVERSE çalışmasından elde edilen klinik verilere dayanılarak verildi. Bu statü, ALLO-316'nın, bir immün kontrol noktası inhibitörü ve VEGF hedefli bir tedavi dahil olmak üzere birden fazla standart tedaviye yanıt vermeyen, tedavisi zor RCC hastalarının ihtiyaçlarını karşılama potansiyelini vurguluyor.
TRAVERSE çalışmasının ilk sonuçları, on CD70+ RCC hastasından üçünün kısmi yanıt gösterdiğini, bir doğrulanmamış PR olduğunu, %100 hastalık kontrol oranı (DCR) ve 5,0 aylık medyan progresyonsuz sağkalım (mPFS) olduğunu gösterdi. Bu veri setindeki hastaların çoğunun ilk doz seviyelerinden olduğu ve doz artırımının devam ettiği, bu da daha yüksek dozlarda iyileştirilmiş yanıt oranları olasılığını gösterdiği belirtildi.
Güvenlik açısından, çalışmada hastaların %5'inde 3. derece veya daha yüksek sitokin salınım sendromu (CRS) geliştiği ve %11'inde nörotoksisite görüldüğü gözlemlendi. TRAVERSE çalışmasının güncellenmiş Faz 1 sonuçlarının yaklaşan Kanser İmmünoterapisi Derneği (SITC) toplantısında sunulması bekleniyor.
H.C. Wainwright'ın desteği, RMAT statüsünün potansiyel olarak ALLO-316'nın RCC tedavisi için geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırabilecek olmasıyla Allogene için istikrarlı bir görünümü yansıtıyor. 9,00 dolar fiyat hedefi, hissenin önümüzdeki 12 ay içindeki potansiyeline ilişkin olumlu bir bakış açısını gösteriyor.
Diğer son haberlerde, Allogene, yaklaşan ACR Convergence 2024'te otoimmün hastalıkları hedefleyen bir AlloCAR T adayı olan ALLO-329 için klinik öncesi verileri sunma niyetini açıkladı. Şirket, 2025'in ilk çeyreğinde FDA'ya araştırma amaçlı yeni ilaç başvurusu yapmayı ve aynı yılın sonuna kadar kavram kanıtı verilerini elde etmeyi planlıyor.
Finansal firma Piper Sandler, Cell dergisinde yayınlanan ve otoimmün hastalıkları olan hastalarda allojenik CD19 CAR-T tedavisinin kullanımını detaylandıran bir çalışmanın ardından Allogene için Ağırlık Fazlası notunu korudu. Bu son gelişmeler, yatırımcılara Allogene Therapeutics'in devam eden projeleri ve potansiyel gelecek yönleri hakkında bir bakış açısı sunuyor.
InvestingPro Öngörüleri
Allogene (NASDAQ:ALLO), H.C. Wainwright'tan olumlu bir destek ve ALLO-316 için RMAT statüsü almış olsa da, şirketin finansal durumunu göz önünde bulundurmak önemlidir. InvestingPro verilerine göre, Allogene'in piyasa değeri 585,51 milyon dolar olup, bu biyoteknoloji sektöründeki mevcut değerlemesini yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Allogene'in bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor, bu da devam eden klinik denemeleri ve araştırmaları finanse etmek için avantajlı olabilir. Ancak, şirket hızla nakit tüketiyor, bu da geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji firmalarının ortak bir özelliğidir. Bu nakit tüketim oranı, devam eden TRAVERSE çalışması ve ALLO-316'nın geliştirilmesinin potansiyel hızlanması göz önüne alındığında özellikle önemlidir.
Başka bir InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirtiyor. Bu, makalede tartışılan ALLO-316 denemesi sonuçlarında görüldüğü gibi şirketin araştırma ve geliştirmeye odaklanmasıyla uyumludur. Şirketin 2024 yılının 2. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki geliri sadece 0,07 milyon dolar olup, ticari öncesi aşamada olduğunu vurgulamaktadır.
Daha derin bir analiz yapmak isteyen yatırımcılar için, InvestingPro, Allogene'in finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görüş sağlayabilecek ek ipuçları ve öngörüler sunmaktadır. Allogene için 7 tane daha InvestingPro İpucu mevcut olup, bu umut verici ancak hala gelişmekte olan biyoteknoloji şirketine yatırım yapmayı düşünenler için değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.