GÜNEY SAN FRANCISCO - Alojenik CAR T-hücre terapilerinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), ileri evre renal hücreli karsinom (RCC) hastalarında ALLO-316'yı değerlendiren Evre 1 TRAVERSE denemesinden umut verici sonuçlar bildirdi. Uluslararası Böbrek Kanseri Sempozyumu (IKCS) ve Kanser İmmünoterapisi Toplumuʼnun (SITC) Yıllık Toplantısı'nda sunulan veriler, CD70 tümör oranı skoru (TPS) %50'den yüksek olan hastalarda ALLO-316'nın tek bir infüzyonunun %50 genel yanıt oranı ve %33 doğrulanmış yanıt oranı sağladığını gösterdi.
Denemeye 39 hasta dahil edildi ve bunların 26'sının CD70 pozitif RCC'ye sahip olduğu doğrulandı ve etkinlik açısından değerlendirilebildi. Kayıttan tedavi başlangıcına kadar geçen medyan süre beş gündü. Çalışmanın bir parçası olan Evre 1b genişleme kohortu, şu anda standart bir lenfodepletion rejimini takiben belirli bir dozda ALLO-316'nın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiriyor. Bu kohortun yaklaşık 20 hasta içermesi bekleniyor ve 2025 yılının ortalarına kadar ek veriler bekleniyor.
Bildirilen en yaygın yan etkiler sitokin salınım sendromu, yorgunluk, nötropeni, azalmış beyaz kan hücresi sayısı, anemi ve bulantıydı. Graft-versus-host hastalığı vakası gözlenmedi. Güvenlik profili yönetilebilir olarak değerlendirildi ve yeni uygulanan bir tanı ve yönetim algoritması, CAR T tedavisinin etkinliğinden ödün vermeden immün efektör hücre ile ilişkili nörotoksisite sendromunu etkili bir şekilde azalttı.
RCC'de yüksek oranda eksprese edilen bir belirteç olan CD70'i hedefleyen ALLO-316, sadece RCC için değil, aynı zamanda bir dizi hematolojik malignite ve solid tümör için de geliştirilmektedir. FDA, Mart 2023'te alınan Hızlı Yol Belirleme'nin ardından ALLO-316'ya ileri evre veya metastatik RCC için Rejeneratif Tıp İleri Terapi (RMAT) statüsü verdi.
Allogene Therapeutics ayrıca, devam eden TRAVERSE denemesine yardımcı olmak için California Rejeneratif Tıp Enstitüsü'nden (CIRM) 15 milyon dolarlık bir ödül desteği alıyor. Şirket, daha erişilebilir ve ölçeklenebilir hücre tedavisi seçenekleri sunma potansiyeline sahip hazır CAR T hücre ürün adayları sağlamayı amaçlıyor. Bu basın açıklaması, bu makalede bildirilen gerçeklerin temelini oluşturuyor.
Diğer son haberlerde, Allogene Therapeutics'e ALLO-316 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından Rejeneratif Tıp İleri Terapi (RMAT) statüsü verildi. Evre 1 TRAVERSE denemesinden elde edilen olumlu verilere dayanan bu statü, standart tedavilere yanıt vermeyen CD70+ ileri evre veya metastatik renal hücreli karsinomu olan yetişkin hastaların tedavisi içindir. H.C. Wainwright, bu gelişmenin ardından Allogene hisseleri için Al derecelendirmesini korudu.
Ek olarak, Allogene, otoimmün hastalıkları hedefleyen bir AlloCAR T adayı olan ALLO-329 için klinik öncesi verileri yaklaşan ACR Convergence 2024'te sunmayı planladığını duyurdu. Şirketin 2025'in ilk çeyreğinde FDA'ya araştırma amaçlı yeni ilaç başvurusunda bulunması planlanıyor ve o yılın sonuna kadar kavram kanıtı verilerinin elde edilmesi bekleniyor.
Finansal firma Piper Sandler, otoimmün hastalıkları olan hastalarda alojenik CD19 CAR-T tedavisinin kullanımını detaylandıran Cell dergisinde yayınlanan bir çalışmanın ardından Allogene için Ağırlık Fazlası derecelendirmesini korudu. Bu son gelişmeler, yatırımcılara Allogene Therapeutics'in devam eden projeleri ve potansiyel gelecek yönleri hakkında içgörüler sağlıyor.
InvestingPro Görüşleri
Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) ALLO-316 için klinik denemelerinde ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar son finansal verilerden ve analist görüşlerinden ek bağlam bulabilirler. InvestingPro'ya göre, Allogene son hafta içinde %26,03'lük önemli bir fiyat artışı ve son ay ve üç ay içinde sırasıyla %24,81 ve %30,36'lık güçlü getiriler yaşadı. Bu olumlu momentum, umut verici deneme sonuçlarına ve şirketin yenilikçi hücre terapileri geliştirmedeki ilerlemesine atfedilebilir.
Ancak, Allogene'nin şu anda gelir öncesi aşamada olduğunu belirtmek önemlidir ve bu durum finansal metriklerine yansımaktadır. Bir InvestingPro İpucu, şirketin hızla nakit tükettiğini vurguluyor ki bu, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan biyoteknoloji firmaları için yaygın bir durumdur. Bu, Q2 2024 itibariyle son on iki ay için -270,81 milyon dolar faaliyet geliri gösteren verilerle desteklenmektedir.
Nakit tüketimine rağmen, başka bir InvestingPro İpucu, Allogene'nin bilançosunda borcundan daha fazla nakit tuttuğunu ortaya koyuyor, bu da klinik denemelerine devam ederken ve düzenleyici onaylar peşinde koşarken bazı finansal esneklikler sağlayabilir. Bu güçlü nakit pozisyonu, şirketin makalede bahsedilen CIRM'den 15 milyon dolarlık ödül gibi ek fonlar güvence altına alma yeteneğiyle uyumludur.
Daha derin bir analiz ile ilgilenen yatırımcılar için, InvestingPro Allogene Therapeutics için 12 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.