Perşembe günü, Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX) Jones Trading'den Satın Alma notu ve 7,00 $ fiyat hedefi konusunda yeniden teyit aldı. Firmanın pozisyonu, şirketin FDA'dan araştırma ilacı reproxalap için pivotal çalışma tasarımına ilişkin güncellemeleri açıklamasının ardından geldi.
Aldeyra, çalışmayı 2024 yılının ilk yarısında başlatma planlarını doğruladı ve aynı yılın ikinci yarısında bir Yeni İlaç Başvurusu (NDA) yeniden sunmayı hedefliyor.
Revize edilen çalışma, orijinal tasarımdan farklı olarak çapraz geçiş yerine paralel olarak yürütülecektir. Bu değişiklik, özellikle birincil sonlanım noktası hasta tarafından bildirilen semptomları içerdiğinde, FDA'nın potansiyel aktarım etkileri konusundaki endişelerini gidermektedir.
İlk NDA başvurusu çapraz çalışma verilerini içerirken, FDA artık paralel yaklaşımı hasta tarafından bildirilen sonuçların etkisini azaltmak için daha uygun olarak görmektedir.
Jones Trading, paralel çalışma tasarımında yapılan değişikliğin, kuru göz çalışmalarında hasta yanıtlarındaki doğal değişkenlik nedeniyle ek risk getirdiğini kabul etmektedir. Bununla birlikte firma, önceki reproxalap çalışmalarından elde edilen oküler rahatsızlığa ilişkin kapsamlı verilerle desteklenen deneme için yüksek bir başarı olasılığını (%80) korumaktadır. Denemedeki başarı, AbbVie ile şu anda firma tarafından derecelendirilmeyen önemli bir ortaklığa yol açabilir.
Deneme plana göre ilerler ve son noktalarına ulaşırsa, AbbVie reproxalap'ı geliştirmeyi ve ticarileştirmeyi tercih edebilir. Bu anlaşma Aldeyra'ya 100 milyon dolarlık bir ön ödemeyle sonuçlanabilir.
Ayrıca, AbbVie anlaşmasının yokluğunda bile, Aldeyra'nın reproxalap'ın gelişimini ve 2026'nın sonuna kadar sistemik RASP modülatörlerinin daha geniş boru hattını desteklemek için yeterli nakit rezervine sahip olduğu bildiriliyor.
InvestingPro İçgörüleri
Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX), reproksalap ile ilgili çok önemli bir çalışmaya hazırlanırken ve düzenleyici ortamda gezinirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor.
InvestingPro verilerine göre, Aldeyra yaklaşık 192,59 milyon dolarlık bir piyasa değerine ve 2023'ün 4. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibariyle 1,6'lık bir fiyat-defter oranına sahip. Bu ölçütler, şirketin defter değerini yansıtan ve değer odaklı yatırımcıların ilgisini çekebilecek bir değerlemeye işaret ediyor.
Yine de, önümüzdeki yolun zorlukları yok değil. İlgili iki InvestingPro İpucu, Aldeyra'nın zayıf brüt kâr marjlarından muzdarip olduğunu ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediğini vurguluyor.
Ayrıca, hisse senedi önemli bir dalgalanma yaşadı ve 6 aylık fiyat toplam getirisi %50,8'lik sert bir düşüş gösterdi. Olumlu tarafı, Aldeyra'nın bilançosunda borçtan çok nakit bulundurması ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması, ilaç geliştirme çabalarını ilerletirken bir miktar finansal istikrar sağlıyor.
Aldeyra'nın beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro ek ipuçları ve içgörüler sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanarak çok çeşitli finansal analiz araçlarına ve uzman görüşlerine erişim sağlayabilirler. Şu anda, Aldeyra Therapeutics ile ilgili yatırım kararlarını daha fazla bilgilendirebilecek altı InvestingPro İpucu daha mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.