Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA), H.C. Wainwright tarafından verilen Al notunu ve 7,50$ fiyat hedefini korudu.
Firmanın bu desteği, Medicare ve Medicaid Services Merkezi'nin (CMS) yakın zamanda Vafseo'yu (vadadustat) Geçiş Dönemi İlaç İlave Ödeme Düzenlemesi (TDAPA) için tanımasının ardından geldi.
1 Ocak 2025'ten itibaren geçerli olacak bu karar, diyaliz kuruluşlarına Vafseo için standart son dönem böbrek hastalığı (ESRD) paket oranından ayrı olarak iki yıl daha ek geri ödeme hakkı tanıyacak.
CMS'nin bu kararı, Akebia'nın Vafseo'nun ABD'deki ticari lansmanı stratejisi için önemli bir adım. Mart 2024'te yetişkinlerde kronik böbrek hastalığına (CKD) bağlı anemi tedavisi için FDA onayı alan ilaç, Ocak 2025'ten itibaren TDAPA ürünü olarak pazarlanacak. Ayrıca, Vafseo'ya Düzey II Sağlık Hizmetleri Ortak Prosedür Kodlama Sistemi (HCPCS) kodu atandı, bu da diyaliz kuruluşlarının doğrudan Medicare'e fatura kesebilmesini sağlayacak.
CMS'den gelecek daha fazla rehberlik, Medicare Talep İşleme Değişiklik Talebi şeklinde olacak ve diyaliz kuruluşlarına Medicare kapsamındaki TDAPA ödemeleri için detaylı faturalama talimatları sağlayacak. Bu yaklaşan belge, Vafseo'nun faturalama sürecini destekleyerek piyasadaki konumunu güçlendirecek.
Vafseo'nun TDAPA statüsünün onaylanması, Akebia'nın ABD'nin hızla büyüyen diyaliz sağlayıcılarından U.S. Renal Care (USRC) ile ticari tedarik sözleşmesi imzaladığını duyurmasının hemen ardından geldi. 8 Ekim 2024 tarihli bir raporda detaylandırılan anlaşma, Akebia'nın ürünü için güçlü bir dağıtım ağı kurma konusundaki ilerlemesini gösteriyor.
Diğer güncel haberlerde, Akebia Therapeutics'in anemi ilacı Vafseo ile ilgili önemli gelişmeler yaşandı. Medicare ve Medicaid Services Merkezi, diyaliz kuruluşlarına Vafseo için ek geri ödeme onayı verdi; bu hamlenin ilacın bu uygulamalarda benimsenmesini desteklemesi bekleniyor. Biyofarmasötik firma ayrıca, Ocak 2025'te piyasaya sürülecek olan Vafseo için U.S. Renal Care ile önemli bir ticari tedarik anlaşması imzaladı.
Şirket, U.S. Renal Care ile işbirliği içinde, Vafseo'nun diyaliz hastaları üzerindeki etkilerini değerlendirmek için VOICE adlı bir klinik çalışma başlattı. Stratejik bir değişiklikle Akebia, CSL Vifor ile işbirliğini sonlandırdı ve BlackRock Inc tarafından yönetilen Kreos Capital VII ile kredi şartlarını değiştirerek Vafseo'nun ABD'deki satış haklarını tamamen geri kazandı.
H.C. Wainwright, Akebia için Al notunu yineleyerek şirketin ticari stratejisine ve Vafseo'nun potansiyel pazar penetrasyonuna olan güvenini yansıttı. Finansal açıdan, Akebia 2024'ün ilk çeyreğinde 18 milyon$ net zarara rağmen, toplam 32,6 milyon$ gelir elde ederek iyileşme kaydetti.
Şirket, 42 milyon$ nakit ve nakit benzerleri ile iyi bir sermaye yapısına sahip. Yönetim ekibi değişikliklerinin bir parçası olarak Akebia, Erik Ostrowski'yi Kıdemli Başkan Yardımcısı, Mali İşler Müdürü, İş Geliştirme Müdürü, Hazine Müdürü ve Ana Mali Sorumlu olarak atadı.
InvestingPro Görüşleri
Akebia Therapeutics'in (NASDAQ:AKBA) CMS'nin Vafseo'yu tanımasının ardından gelen olumlu görünümünü tamamlamak için, InvestingPro verileri yatırımcılara ek bağlam sağlıyor. Son gelişmelere rağmen, Akebia'nın şu anda kârlı olmadığını belirtmek önemli; 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki ayda -7,0 negatif F/K oranına sahip. Bu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini gösteren bir InvestingPro İpucu ile uyumlu.
Ancak, potansiyel iyileşme belirtileri var. Şirketin 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki FAVÖK'ü 4,08 milyon$ olup, aynı dönemde etkileyici bir %119,82'lik FAVÖK büyümesi kaydetti. Bu büyüme, muhtemelen Vafseo onayı ve son ticari anlaşmalar gibi gelişmelerden kaynaklanan şirketin kârlılığa doğru ilerlemesinin bir göstergesi olabilir.
Başka bir InvestingPro İpucu, iki analistin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize ettiğini vurguluyor; bu da Vafseo lansmanı ve TDAPA statüsü konusundaki iyimserliği yansıtıyor olabilir. Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro Akebia Therapeutics ile ilgili yatırım kararlarını daha fazla bilgilendirebilecek ek ipuçları ve görüşler sunuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.