WASHINGTON - Bulaşıcı hastalıklar için tedavi geliştirme konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan 60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), Brigham and Women's Hospital (BWH) ile işbirliği yaparak, şu anda sıtma profilaksisi için onaylanmış olan tafenoquine ilacının, hastanede yatan babesiosis hastalarında standart tedavilerle birlikte kullanımının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere bir klinik deneme başlattı.
Çalışma, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir deneme olup, Tufts Medical Center, Yale University ve Rhode Island Hospital'da da araştırma merkezleri bulunmaktadır. Deneme, iki ana sonlanım noktasına odaklanacak: semptomların sürekli klinik çözümlenme süresi ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmış bir nükleik asit testi ile belirlenen moleküler iyileşme süresi. Deneme için hasta alımının 2025 yazında başlaması planlanıyor ve 24 ile 33 arasında hasta kaydedilmesi hedefleniyor. İlk analizin 2026 başlarında yapılması bekleniyor. Şirket 5,26'lık sağlıklı bir cari oran koruyor ve borçtan daha fazla nakit bulundurmasına rağmen, InvestingPro analizi, yatırımcıların izlemesi gereken hızlı bir nakit tüketim oranına işaret ediyor.
Babesiosis, genellikle Lyme hastalığı ile birlikte görülen bir koenfeksiyon olan Babesia parazitinin neden olduğu kene kaynaklı bir hastalıktır. Hastalık, özellikle yaşlılar ve bağışıklık sistemi zayıf kişilerde hayati tehlike oluşturabilir. ABD'nin Kuzeydoğu bölgesinde babesiosis vakalarında bir artış görülmüştür.
60 Degrees Pharmaceuticals'in CEO'su ve Başkanı Geoffrey Dow, Ph.D., BWH ile yapılan işbirliği konusunda iyimser olduğunu belirtti. Bu işbirliği, etkili babesiosis tedavileri için karşılanmamış tıbbi ihtiyacı ele almayı ve potansiyel olarak 2025 kene sezonunda klinik deneme hasta alım sürecini iyileştirmeyi amaçlıyor.
ARAKODA® adıyla pazarlanan tafenoquine, 2018 yılında FDA tarafından sıtma önlenmesi için onaylandı. İlaç, altı aya kadar kullanım için birkaç randomize denemede değerlendirildi. Ancak, babesiosis'in tedavisi veya önlenmesi için onaylanmamıştır.
Şirket, babesiosis için tafenoquine'in toplam erişilebilir pazarının, ABD patent korumasının sona erdiği Aralık 2035'e kadar 400.000'den fazla hastaya ulaşabileceğini tahmin ediyor. Bu potansiyele rağmen, InvestingPro'dan alınan finansal metrikler, negatif brüt kar marjları ve mevcut yıl için öngörülen kazanç düşüşü dahil olmak üzere önemli zorluklar gösteriyor. InvestingPro aboneleri, SXTP'nin finansal sağlığı ve büyüme beklentileri hakkında 12 ek önemli içgörüye erişebilir. Bir vaka çalışması serisinin, tekrarlayan babesiosis'li bağışıklığı baskılanmış hastalarda tafenoquine için yüksek bir iyileşme oranı önerdiğini belirtmek önemlidir, ancak ilacın babesiosis için etkinliği henüz kanıtlanmamıştır ve şu anda FDA onaylı bir endikasyon değildir.
Bu makale, 60 Degrees Pharmaceuticals tarafından yayınlanan bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, 60 Degrees Pharmaceuticals önemli gelişmeler yaşadı. İlaç şirketi, Özel Hissedarlar Toplantısı'nda birkaç önemli teklif için hissedar onayı aldı. Bunlar arasında varantların kullanımı, hisse senedi teşvik planında değişiklik ve ters hisse senedi bölünmesi yer alıyor.
Ayrıca, 60 Degrees Pharmaceuticals sıtma ilacı ARAKODA'yı tanıtmak için bir pilot program başlattı. Şirketin 2. çeyrek geliri, artan işletme giderlerine bağlı net zarara rağmen, büyük ölçüde ARAKODA'nın eczane teslimatlarındaki %288'lik artış nedeniyle iki katına çıktı.
Bunun yanı sıra, şirket H.C. Wainwright & Co.'nun özel yerleştirme aracısı olduğu hisse senedi ve varantların özel satışını açıkladı. Şirket ayrıca babesiosis tedavisi için bir klinik deneme başlattı ve aynı hastalık için FDA Yetim İlaç Statüsü aldı. Ascendiant Capital, 60 Degrees Pharmaceuticals için Al notunu koruyor. Bunlar şirket içindeki son gelişmelerden bazılarıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.