CAMBRIDGE, Mass. - 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) ve Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) ortaklaşa olarak Faz 3 KarMMa-9 çalışmasına hasta alımını durdurduklarını açıkladı. Çalışma, otolog kök hücre nakline suboptimal yanıt veren yeni teşhis edilmiş multipl miyelom (NDMM) hastalarında Abecma ile lenalidomid idame tedavisinin etkinliğini değerlendiriyordu.
Bu kararın, 2seventy bio'ya önümüzdeki yıllarda 80 milyon doların üzerinde tasarruf sağlaması ve şirketin 2025 yılında başabaş noktasına ulaşma yolunu hızlandırması bekleniyor. Bu hamle, NDMM için tedavi ortamının önemli ölçüde iyileşmesi ve başlangıçta öngörülenden daha az uygun hasta bulunması nedeniyle gerçekleştirildi.
Çalışmanın durdurulmasına rağmen, 2seventy bio, Abecma'nın ABD gelirlerinde yeniden bir hızlanma olduğunu bildiriyor ve üçüncü çeyrek gelirlerinin ikinci çeyrekteki 54 milyon dolara göre %30 artmasını bekliyor. Aferez işlemi geçiren yeni hasta sayısıyla gösterilen Abecma talebinin de önceki çeyreğe kıyasla çift haneli büyüme göstermesi öngörülüyor.
Abecma, B hücresi olgunlaşma antijeni (BCMA) hedefli genetik olarak modifiye edilmiş otolog T hücresi immünoterapisi olup, en az iki önceki tedavi hattından sonra nükseden veya dirençli multipl miyelomu olan yetişkin hastalar için endikedir. Terapi, özellikle etkili köprü tedavileriyle birleştirildiğinde, farklılaştırılmış bir güvenlik profiline ve rekabetçi etkinliğe sahiptir.
2seventy bio'nun CEO'su Chip Baird, şirketin tüm paydaşlar için değer yaratma taahhüdünü ve hastalara daha fazla zaman sağlama odağını sürdürdüğünü vurguladı. Baş Tıbbi Sorumlu Anna Truppel-Hartmann, çalışmaya katılan hastalara, ailelerine, araştırmacılara ve çalışma personeline teşekkürlerini iletti.
2seventy bio ve Bristol Myers Squibb, ABD'de Abecma'nın geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesiyle ilgili kâr ve zararları eşit olarak paylaşıyor. Şirketler, Abecma'nın multipl miyelom hastalarına ulaşımını genişletmeye kendilerini adamış durumda.
Bu haber, bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve 2seventy bio ve Bristol Myers Squibb'in finansal performansı ve kurumsal stratejileri hakkındaki mevcut beklentileri ve projeksiyonları yansıtmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, 2Seventy Bio, Q2 2024 kazanç görüşmesinde önemli gelişmeler bildirdi ve ABECMA ürününe odaklandı. Şirket, ABECMA için aferezde mütevazı gelir büyümesi ve çift haneli hasta büyümesinin yanı sıra işletme giderlerinde 28 milyon dolarlık bir azalma kaydetti. Firma ayrıca Bristol-Myers Squibb ile 4,4 milyon dolarlık işbirliği geliri kaydetti ve FDA'nın daha erken sıra hasta tedavisi için onayının ABD pazarında ABECMA'nın performansını artırdığını vurguladı.
Gelecek beklentileri açısından, 2Seventy Bio 2025'e kadar işletme giderlerinde daha fazla azalma öngörüyor ve 2024 için revize edilmiş net nakit harcama aralığını 40 milyon dolar ile 60 milyon dolar arasında tahmin ediyor. Şirket ayrıca ABECMA'nın önümüzdeki aylarda büyümeye geri döneceğini bekliyor. Ancak, şirketin ABECMA satışları için spesifik gelir rehberliği ve Regeneron tarafından yönetilen boru hattı varlıklarının zamanlaması hakkında güncellemeler sağlamaktan kaçındığını belirtmek önemlidir.
Analistler karışık geri bildirimler sağladı; bazıları spesifik gelir rehberliği ve boru hattı güncellemelerinin eksikliği konusunda endişelerini dile getirirken, diğerleri ABECMA'nın güvenlik profilinin olumlu yönlerine, FDA onayı nedeniyle artan kullanımına ve klinik denemelerde gösterilen önemli progresyonsuz sağkalım ve etkinlik faydalarına odaklandı.
InvestingPro Görüşleri
2seventy bio'nun KarMMa-9 çalışmasını durdurma kararı ışığında, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansının analizi, yatırımcılar için ek bağlam sağlıyor. InvestingPro verilerine göre, 2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT) yaklaşık 246,68 milyon dolar piyasa değerine sahip olup, bu da biyoteknoloji sektöründeki konumunu gösteriyor. Analistler mevcut yılda satışlarda düşüş beklemesine rağmen, 2seventy bio'nun likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığı bildiriliyor, bu da şirketin stratejik değişim sürecinde bazı finansal istikrar sağlayabilir.
Şirketin hisse senedi fiyat hareketleri oldukça dalgalı olmuş, son üç ayda %26,86'lık dikkat çekici bir güçlü getiri göstermiştir. Bu, son zamanlardaki zorluklara rağmen yatırımcıların şirketin uzun vadeli beklentilerine olan güveninin bir göstergesi olabilir. Ek olarak, InvestingPro İpuçları, şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini ve son on iki ayda kârsız olduğunu vurguluyor. Bu görüşler, şirketin performans yörüngesini düşünen yatırımcılar için temkinli bir yaklaşımı öneriyor.
1,55'lik bir Fiyat / Kazanç Oranı ve Q2 2024 itibarıyla son on iki ay için 1,47'lik düzeltilmiş bir Fiyat / Kazanç Oranı ile şirketin değerleme metrikleri mevcut kârsızlık durumunu yansıtıyor. Bununla birlikte, şirketin fiyat/defter değeri oranı nispeten mütevazı bir 1,05 seviyesinde, bu da değer odaklı yatırımcılar için çekici olabilir.
2seventy bio'nun finansalları ve stratejik görünümü hakkında daha derinlemesine bir inceleme yapmak isteyenler için InvestingPro, kapsamlı bir analiz için ek ipuçları sunuyor. Şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha detaylı rehberlik için https://tr.investing.com/pro/TSVT adresinden erişilebilen toplam 10 InvestingPro İpucu bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.