Eli Lilly and Company (LLY) bugün, ilk kez bazal insülin kullanan (insülin naif) ve günlük bazal insülin enjeksiyonlarından geçiş yapan tip 2 diyabetli yetişkinlerde haftalık insülin efsitora alfa'yı (efsitora) değerlendiren QWINT-1 ve QWINT-3 faz 3 klinik denemelerinden olumlu sonuçlar açıkladı. Bu uzun süreli hedef-tedavi denemelerinde, efsitora, küresel olarak en sık kullanılan günlük bazal insülinlere kıyasla A1C düşüşünde eşdeğer etkinlik gösterdi.
Lilly'nin kıdemli başkan yardımcısı ve ürün geliştirme sorumlusu Dr. Jeff Emmick, "Efsitora gibi haftalık insülinler, bildiğimiz diyabet bakımını dönüştürme potansiyeline sahip," dedi. "Birçok hasta, insülinin üzerlerinde yarattığı yük nedeniyle tedaviye başlamakta isteksiz. Basit bir sabit doz rejimi ile haftalık efsitora, diyabetli kişilerin insülin tedavisine başlamasını ve yönetmesini kolaylaştırabilir ve günlük yaşamları üzerindeki etkisini azaltabilir."
QWINT-1, 52 hafta boyunca haftalık efsitora ile günlük insülin glarginin etkinliğini ve güvenliğini karşılaştırdı. Deneme, insülin naif tip 2 diyabetli yetişkinleri tek kullanımlık bir oto-enjektörde haftalık efsitora veya günlük insülin glargin almak üzere randomize etti. Efsitora, kan şekeri kontrolü için gerektiğinde dört haftalık aralıklarla dört sabit doza1 titre edildi. Çalışmanın amacı, diyabetle yaşayan kişilerin insülin tedavisine başlamasını ve yönetmesini kolaylaştırma potansiyeline sahip sabit doz rejimlerinin gerçek yaşam uygulamalarını destekleyen veriler sağlamaktı.
Deneme, 52. haftada efsitora ile insülin glargine kıyasla eşdeğer A1C düşüşü olan birincil sonlanım noktasına ulaştı. Etkinlik tahmini2,3 için efsitora A1C'yi %1,31 düşürürken, insülin glargin %1,27 düşürdü ve sırasıyla %6,92 ve %6,96 A1C ile sonuçlandı4. Tedavi rejimi tahmini5,6 için efsitora A1C'yi %1,19 düşürürken, insülin glargin %1,16 düşürdü ve sırasıyla %7,05 ve %7,08 A1C ile sonuçlandı4.
QWINT-3, halihazırda bazal insülin ile tedavi edilen tip 2 diyabetli yetişkinlerde 78 hafta boyunca haftalık efsitora ile günlük insülin degludec'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirdi. Katılımcılar 2:1 oranında haftalık efsitora veya günlük insülin degludec almak üzere randomize edildi.
QWINT-3 denemesi, 26. haftada efsitora ile insülin degludec'e kıyasla eşdeğer A1C düşüşü olan birincil sonlanım noktasına ulaştı. Etkinlik tahmini7 için efsitora A1C'yi %0,86 düşürürken, insülin degludec %0,75 düşürdü ve sırasıyla %6,93 ve %7,03 A1C ile sonuçlandı8. Tedavi rejimi tahmini9 için efsitora A1C'yi %0,81 düşürürken, insülin degludec %0,72 düşürdü ve sırasıyla %6,99 ve %7,08 A1C ile sonuçlandı10.
Ek olarak, efsitora veya insülin degludec alan katılımcılar, başlangıca kıyasla 22-26. haftalar arasında günde yaklaşık iki saat daha fazla aralıkta (glikoz 70-180 mg/dL) zaman geçirdi. Etkinlik tahmini11 için efsitora alan katılımcılar 22-26. haftalar arasında zamanın %62,8'ini aralıkta geçirirken, insülin degludec için bu oran %61,3 oldu12. Tedavi rejimi tahmini13 için efsitora alan katılımcılar zamanın %61,4'ünü aralıkta geçirirken, insülin degludec için bu oran %61 oldu14. Ayrıca, etkinlik tahmini için efsitora alan katılımcılar 22-26. haftalar arasında zamanın %38,3'ünü dar aralıkta (glikoz 70-140 mg/dL) geçirirken, insülin degludec için bu oran %36,8 oldu15.
Hem QWINT-1 hem de QWINT-3'te, efsitora'nın genel güvenlik ve tolerabilite profili, tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan günlük bazal insülin tedavilerine benzerdi. QWINT-1'de, 0-52 haftalar arasında hasta-yıl maruziyeti başına tahmini şiddetli veya klinik olarak anlamlı (kan şekeri <54 mg/dL) hipoglisemik olay oranları efsitora ile 0,50 iken insülin glargin ile 0,88 idi – efsitora ile insülin glargine göre yaklaşık %40 daha düşüktü. QWINT-3'te, 0-78 haftalar arasında hasta-yıl maruziyeti başına tahmini şiddetli veya klinik olarak anlamlı (kan şekeri <54 mg/dL) hipoglisemik olay oranları efsitora ile 0,84 iken insülin degludec ile 0,74 idi.
QWINT-1 ve QWINT-3'ün detaylı sonuçları yaklaşan bir kongrede paylaşılacak ve hakemli bir dergide yayınlanacak. Ayrıca, QWINT-2 ve QWINT-5'in detaylı sonuçları European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2024 Yıllık Toplantısı'nda sunulacak.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş ve çevrilmiş olup bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullar sayfamıza bakınız.
LLY gerçekten iskontolu mu?
LLY hissesi sürekli manşetlerdeyken, yatırımcılar merak ediyor: Hisse gerçekten adil fiyatlandırılmış durumda mı? InvestingPro'nun gelişmiş yapay zeka algoritması LLY ve diğer binlerce hisseyi analiz ederek ciddi potansiyel sunan gizli cevherleri keşfetti. Sonuç? LLY bu listenin üst sıralarında değildi.
ProPicks AI aracını aktifleştir