H.C. Wainwright analisti, Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) için Al tavsiyesini ve 70,00$ hisse hedefini yineledi. Analistin yorumu, DCCR'nin Mart 2025 sonundaki yeni PDUFA tarihine kadar onay alacağına dair güven gösteriyor. Onayın ardından analist, Soleno'nun 2025 yılının ortalarına doğru gelir elde etmeye başlamasını bekliyor.
Yinelenen Al tavsiyesi ve 12 aylık fiyat hedefi, firmanın Soleno'nun hisselerine yönelik olumlu görüşünün devam ettiğini yansıtıyor. Bu iyimserlik Wall Street genelinde de paylaşılıyor; analist fiyat hedefleri 67$ ile 93$ arasında değişiyor ve güçlü bir 1,38 konsensüs tavsiyesi bulunuyor.
InvestingPro'nun 1.400'den fazla ABD hissesini kapsayan kapsamlı araştırma raporunun bir parçası olan Soleno'nun finansal metriklerine ve büyüme potansiyeline dair daha derin içgörüler edinin. Bu iyimserlik Wall Street genelinde de paylaşılıyor; analist fiyat hedefleri 67$ ile 93$ arasında değişiyor ve güçlü bir 1,38 konsensüs tavsiyesi bulunuyor.
Geçen hafta, FDA'nın Reçeteli İlaç Kullanıcı Harç Yasası (PDUFA) hedef eylem tarihini 27.03.2025'e kadar uzatmaya karar verdiği duyuruldu. Bu uzatma, FDA'nın bilgi taleplerine verilen son yanıtları NDA'ya önemli bir değişiklik olarak değerlendirmesinin bir sonucu olup, inceleme için ek süre gerektiriyor.
Üç aylık uzatma, FDA'nın herhangi bir güvenlik, etkililik veya üretim endişesi ortaya çıkmadan yeni verileri incelemesini tamamlamasına olanak tanımak içindir.
Soleno, DCCR NDA'sını Haziran 2024 sonunda sunmuştu ve FDA buna Öncelikli İnceleme statüsü vermişti. Bu belirleme, başlangıçta 27.12.2024 tarihli bir PDUFA eylem tarihi belirlemişti. Onay kararının ertelenmesine rağmen, analist ilacın uzun vadeli beklentileri ve gecikmenin minimal etkisi konusunda iyimser kalmaya devam ediyor.
Analistin yorumu, DCCR'nin Mart 2025 sonundaki yeni PDUFA tarihine kadar onay alacağına dair güven gösteriyor. Onayın ardından analist, Soleno'nun 2025 yılının ortalarına doğru gelir elde etmeye başlamasını bekliyor. Yinelenen Al tavsiyesi ve 12 aylık fiyat hedefi, firmanın Soleno'nun hisselerine yönelik olumlu görüşünün devam ettiğini yansıtıyor.
Diğer son haberlerde, Soleno Therapeutics, şirketin Prader-Willi sendromu tedavisi için DCCR Yeni İlaç Başvurusu'nun FDA tarafından uzatılan inceleme süresi nedeniyle dikkat çekti. FDA, 27.03.2025 için yeni bir hedef eylem tarihi belirledi, ancak herhangi bir güvenlik veya etkililik endişesi dile getirmedi.
Baird, Oppenheimer, Laidlaw ve Stifel gibi analist firmaları Soleno hakkında olumlu görüşlerini sürdürüyor; Baird 72$ hedefini korurken, Oppenheimer güncellenmiş satış projeksiyonlarına dayanarak fiyat hedefini yükseltti.
Soleno Therapeutics ayrıca Yönetim Kurulu'nda değişiklikler gördü; Matthew Pauls yeni Bağımsız Lider Yönetici olarak atandı ve Dawn Carter Bir kurula eklendi.
Şirket, Jefferies LLC ile 150 milyon $'a kadar adi hissesini potansiyel olarak satmak için bir anlaşmaya vardı ve çalışanlarına performansa dayalı kısıtlı hisse birimleri verdi. Bunlar, Soleno Therapeutics'in yörüngesini şekillendiren son gelişmelerdir.
Oppenheimer, Soleno için gelir modelini güncelledi ve 2025'ten 2029'a kadar ABD satışlarında önemli bir büyüme öngörüyor. Yeni tahminler, teşhis oranlarında beklenen artışa ve DCCR için öngörülen fiyatlandırma stratejisine dayanıyor. FDA'nın DCCR hakkındaki kararının 2024 sonuna kadar beklenmesi, Soleno Therapeutics için kritik bir dönüm noktasını işaret ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.