Salı günü, Replimune Group (NASDAQ:REPL) için Jefferies'in hedef fiyatı 16,00 dolardan 19,00 dolara yükseltildi. Yatırım firması, hisse senedi için "Al" tavsiyesini korudu. InvestingPro verilerine göre, hisse senedi son altı ayda %149 getiri ile dikkat çekici bir momentum gösterirken, borçtan daha fazla nakit ile güçlü bir bilanço yapısını koruyor.
Bu düzenleme, şirketin yakın zamanda PD-1 inhibitörlerine yanıt vermeyen ileri evre melanom hastalarında RP1 ve nivolumab kombinasyon tedavisi için Hızlandırılmış Onay (AA) yolu kapsamında Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmasının ardından geldi. 902 milyon dolar Piyasa değeri ve InvestingPro'dan mevcut Adil Değer değerlendirmesi ile hisse senedi şu anki seviyelerde biraz aşırı değerlenmiş görünüyor.
Jefferies'ten analist, başvurunun 2025'te hızlı bir onaya yol açabileceğini vurguladı. Şirketin RP1'i, mevcut tedavilere kıyasla klinik etkinliğini ve güvenliğini vurgulayan ve ele aldığı yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyacı vurgulayan Çığır Açıcı Terapi Tanımı (BTD) aldı. Firma, değerleme modelindeki başarı olasılığını (POS) artırdı ve bu da hedef fiyatın yükseltilmesine katkıda bulundu.
Replimune, BLA kabulü ve Reçeteli İlaç Kullanıcı Harç Yasası (PDUFA) tarihi hakkında 74 gün içinde bir yanıt bekliyor. RP1'in Faz 3 doğrulayıcı çalışması için devam eden hasta kaydı, Hızlandırılmış Onay kararı için gerekliliklere uygun olup, şirketin düzenleyici stratejisini destekliyor.
Analistin yorumları, hedef fiyatı yükseltme kararı hakkında daha fazla ayrıntı sağladı: "POS'u artırıyoruz ve hedef fiyatı 19 dolara yükseltiyoruz." Bu ifade, analistin Replimune'un stratejik düzenleyici başvuruları ve RP1'in onay potansiyeli sonrasındaki beklentileri hakkındaki iyimserliğini vurguluyor.
Diğer son haberlerde, Replimune Group iş operasyonlarında ve klinik denemelerinde dikkate değer ilerlemeler kaydetti. Biyoteknoloji firması yakın zamanda Leerink Partners ile Satış Anlaşmasını değiştirerek maksimum toplam teklif miktarını 100 milyon dolardan 89 milyon dolara düşürdü ve 125 milyon dolarlık adi hisse senedi ve ön ödemeli varant için halka arz önerdi.
Şirket ayrıca melanom tedavi adayı RP1 ile önemli ilerlemeler kaydetti ve bu da BMO Capital Markets'tan Üstün Performans derecelendirmesi ve artan hedef fiyat ile sonuçlandı. H.C. Wainwright ve Roth/MKM gibi analist firmaları, bu gelişmelerin ardından Replimune için Al tavsiyelerini korudu.
Replimune'un RP1'i, IGNYTE klinik denemesinin anti-PD1 başarısız melanom kohortunda gözlemlenen güvenlik ve klinik aktivitesine dayanarak FDA tarafından Çığır Açıcı Terapi tanımı aldı. Şirket şu anda RP1 için doğrulayıcı Faz 3 IGNYTE-3 denemesi için hasta kaydı yapıyor. Ek olarak, Madhavan Balachandran Yönetim Kurulu'na atandı.
Ayrıca, Replimune ileri evre melanom tedavisi için RP1'in nivolumab ile kombinasyonu için FDA onayına başvurdu. Bu Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) FDA'nın Hızlandırılmış Onay yolu kapsamında gerçekleşti. Bu gelişme, H.C. Wainwright, BMO Capital ve Roth/MKM gibi firmaların Replimune hisse senedi için Al tavsiyelerini yinelemelerine ve 17,00 dolar hedef fiyat belirlemelerine yol açtı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.