Perşembe günü, Piper Sandler, Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) için hedef fiyatını 11,00 dolardan 15,00 dolara yükseltti ve hisse senedi için Aşırı Ağırlık notunu korudu.
Bu düzenleme, FDA'nın yakın zamanda pediatrik steroid dirençli akut Graft vs. Host Hastalığı (aGvHD) için Ryoncil'i (remestemcel-L) onaylamasına yanıt olarak geldi. Bu onay, beklenen 7 Ocak Reçeteli İlaç Kullanıcı Harç Yasası (PDUFA) tarihinden üç hafta önce verildi.
Ryoncil'in yetkilendirilmesi, FDA tarafından onaylanan ilk mezenkimal stromal hücre (MSC) tedavisi olması nedeniyle önemli bir dönüm noktasını işaret ediyor. Tedavinin kritik bir ihtiyacı karşılaması bekleniyor, zira yıllık olarak yaklaşık 1.500 Amerikalı çocuk allojenik kök hücre nakli (ASCT) geçiriyor ve bu hastaların yaklaşık yarısı aGvHD geliştirdiklerinde steroidlere yanıt vermiyor.
Piper Sandler, Ryoncil'in 2025 yılında 12 milyon dolar gelir elde edeceğini, 2026'da 35 milyon dolara yükseleceğini ve 2032'ye kadar önemli bir artışla 150 milyon dolara ulaşacağını öngörüyor. Ryoncil'in fiyatlandırma stratejisi, ultra-nadir bir hastalık için tedavi statüsüyle uyumlu olup, tedavinin nadir ve özel doğası nedeniyle genellikle premium bir fiyat gerektiriyor.
FDA'nın onayının ardından Mesoblast, üçüncü basamak yetişkin aGVHD'de Ryoncil'in tek kollu Evre III doğrulayıcı denemesini başlatmayı planlıyor. Finansal açıdan, Mesoblast 2024 mali yılını 63 milyon dolar nakit bakiyesi ve yaklaşık 114 milyon dolar borç yükümlülüğü ile tamamladı. Son düzenleyici onay ayrıca Mesoblast'ı iş hedeflerini ilerletmek için 50 milyon dolara kadar dönüştürülebilir borç alma hakkına sahip kılıyor.
Piper Sandler'ın arttırdığı hedef fiyat, Ryoncil'in Mesoblast'ın portföyüne getireceği öngörülen değeri ve MSC tedavisi alanındaki öncü statüsü nedeniyle gelir büyüme potansiyelini yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.