Pazartesi günü, H.C. Wainwright, Kura Oncology (NASDAQ:KURA) için 32,00$ fiyat hedefini koruyarak Al notunu yineledi. Bu teyit, Cuma günü Syndax Pharmaceuticals'ın Revuforj (revumenib) ilacının FDA onayı almasının ardından geldi. Menin inhibitörü olan bu yeni ilaç, AML vakalarının yaklaşık %10'unda görülen KMT2A yeniden düzenlemeleri olan nükseden/dirençli (r/r) akut miyeloid lösemi (AML) hastalarını tedavi etmek için tasarlandı. Bu onay, bu hasta grubu için önemli bir ilerleme olarak kabul ediliyor.
Revuforj'un onayı, özellikle AML hasta popülasyonu içindeki tanımlanmış moleküler ve genetik bir alt grubun ihtiyaçlarına hitap etmesi açısından dikkat çekicidir. AML vakalarının yaklaşık %30'unu oluşturan NPM1 mutasyonu pozitif (NPM1-m) hastalarla birlikte bu grup, yenilikçi tedavi seçeneklerine acil ihtiyaç duymaktaydı. Kura Oncology'nin ziftomenibi de aynı NPM1-m r/r AML hasta grubunu hedefleyen klinik denemelerde bulunuyor.
Analist, Revuforj'un hem NPM1-m hem de KMT2Ar AML hastalarının tedavisinde tutarlı etkinlik gösterdiğini vurguladı, ancak ziftomenib denemelerinden elde edilen ilk sonuçlar, özellikle NPM1-m popülasyonunda Revuforj'a kıyasla benzer etkinlik ancak daha iyi tolere edilebilirlik sunabileceğini gösteriyor. Bu gözlemler, AUGMENT-101 ve KOMET-001 çalışmaları da dahil olmak üzere devam eden çalışmalardan elde edilen ön verilere dayanmaktadır.
AUGMENT-101 çalışması, diferansiyasyon sendromu (DS) ve QTc uzaması ile ilgili sorunları ele aldı ve yakın zamanda 85 katılımcı ile kayıt işlemlerini tamamlayan KOMET-001 denemesinin sonuçlarının 2025'in ilk çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Bu denemelerin sonuçlarına ilişkin beklentiler yüksek, çünkü r/r AML popülasyonlarının tedavisi için yeni menin inhibitörlerinin geliştirilmesine yol açabilir.
Analist, Revuforj'un bu terapötik alanda yeni tedavilerin tanıtılması için bir emsal oluşturma potansiyeline dair heyecanını dile getirdi ve hem Revuforj hem de ziftomenibin NPM1-m hastalarının tedavisindeki gelecek gelişmeleri bekliyor. Yinelenen Al notu ve fiyat hedefi, Kura Oncology'nin devam eden ilerlemesine ve gelecekteki beklentilerine olan güveni yansıtıyor.
Diğer güncel haberlerde, Kura Oncology klinik programlarında önemli ilerleme kaydettiğini bildirdi ve özellikle akut miyeloid lösemi (AML) tedavisinde potansiyel gösteren menin inhibitörü ziftomenib üzerinde durdu. 2024'ün 3. çeyreğinde Ar-Ge giderlerinin 41,7 milyon $'a yükselmesine ve 54,4 milyon $ net zarara rağmen, şirketin nakit ve kısa vadeli yatırımları toplamı 455,3 milyon $ olup, bu miktarın 2027'ye kadar operasyonları finanse etmesi öngörülüyor.
Şirket, Amerikan Hematoloji Derneği toplantısında çeşitli klinik denemeler için ön verileri sunmayı planlıyor ve 2024 ortasına kadar ziftomenib için önemli çalışmaları başlatmayı, 2024 sonuna kadar da NDA başvurusunda bulunmayı hedefliyor.
Ayrıca Kura Oncology, KO-2806 ve tipifarnib dahil olmak üzere diğer tedaviler için denemeleri ilerletiyor. Şirket ayrıca 2025'in ilk yarısında diyabet için yeni nesil bir menin inhibitörü adayı belirlemeyi planlıyor. Bunlar, Kura Oncology'nin onkoloji alanında yeniliğe odaklanmaya devam ettiğini gösteren son gelişmelerdir. AML için ön saf tedavi denemelerinde güçlü tutunma ve yanıt oranları ve olumlu güvenlik profili eğilimleri ile şirket, kritik ihtiyaçları olan hastalara yeni tedaviler getirme misyonunda önemli adımlar atıyor.
InvestingPro Öngörüleri
Son InvestingPro verileri, Kura Oncology'nin (NASDAQ:KURA) finansal durumu ve piyasa performansı hakkında ek bağlam sağlıyor. Şirketin umut verici ilaç geliştirme süreci ve analistin iyimser görünümüne rağmen, Kura'nın şu anda kârlı olmadığını belirtmek önemlidir; 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda 217,5 milyon $ negatif faaliyet geliri bulunmaktadır. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirten bir InvestingPro İpucu ile uyumludur.
Bununla birlikte, Kura'nın finansal istikrarı, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması gerçeğiyle desteklenmektedir. Bu güçlü likidite pozisyonu, devam eden klinik denemeleri ve ziftomenibin potansiyel ticarileştirme çabalarını desteklemek için çok önemli olabilir.
Hisse senedi, son haftadaki %9,34'lük düşüşe rağmen geçen yıl %66,53'lük bir fiyat getirisi göstererek önemli bir volatilite sergiledi. Bu performans, hem Kura'nın onkoloji ilaç geliştirme sürecinin potansiyel yükseliş potansiyelini hem de klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketlerle ilişkili doğal riskleri yansıtmaktadır.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro Kura Oncology'nin yatırım potansiyeli hakkında daha derin içgörüler sağlayabilecek 7 ek ipucu sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.