Applied Therapeutics şu anda SORD eksikliği için yaklaşan NDA incelemesi için FDA ile görüşmeler yaparak kritik bir dönemden geçiyor ve son yaşanan aksilikten sonra şirketin konumunu potansiyel olarak güçlendirebilecek bir onay almayı umuyor.
InvestingPro analizinden olumlu bir not, şirketin bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu gösteriyor; bu da şirkete bu zorlu dönemde bir miktar finansal esneklik sağlıyor. 14 Mart 2025'te açıklanması beklenen bir sonraki kazanç raporu, şirketin düzenleyici ilerlemesi hakkında kritik güncellemeler sağlayabilir.
Applied Therapeutics şu anda SORD eksikliği için yaklaşan NDA incelemesi için FDA ile görüşmeler yaparak kritik bir dönemden geçiyor ve son yaşanan aksilikten sonra şirketin konumunu potansiyel olarak güçlendirebilecek bir onay almayı umuyor.
InvestingPro analizinden olumlu bir not, şirketin bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu gösteriyor; bu da şirkete bu zorlu dönemde bir miktar finansal esneklik sağlıyor. 14 Mart 2025'te açıklanması beklenen bir sonraki kazanç raporu, şirketin düzenleyici ilerlemesi hakkında kritik güncellemeler sağlayabilir.
Applied Therapeutics şu anda SORD eksikliği için yaklaşan NDA incelemesi için FDA ile görüşmeler yaparak kritik bir dönemden geçiyor ve son yaşanan aksilikten sonra şirketin konumunu potansiyel olarak güçlendirebilecek bir onay almayı umuyor.
InvestingPro analizinden olumlu bir not, şirketin bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu gösteriyor; bu da şirkete bu zorlu dönemde bir miktar finansal esneklik sağlıyor. 14 Mart 2025'te açıklanması beklenen bir sonraki kazanç raporu, şirketin düzenleyici ilerlemesi hakkında kritik güncellemeler sağlayabilir.
Galaktozemi ilacıyla karşılaşılan engellere rağmen, Baird'in analisti şirketin SORD eksikliği tedavisi için beklentileri konusunda iyimser.
Analist, ciddi durumları tedavi eden ilaçlar için hızlandırılmış onaya izin veren Subpart H kapsamında SORD eksikliği için onay sürecinin, galaktozemi tedavisi için tam onaydan daha az FDA esnekliği gerektirebileceğine inanıyor. Analiste göre, 2025 yılında SORD eksikliği tedavisi için onay alma olasılığı olasılıkla daha yüksek.
Applied Therapeutics şu anda SORD eksikliği için yaklaşan NDA incelemesi için FDA ile görüşmeler yaparak kritik bir dönemden geçiyor ve son yaşanan aksilikten sonra şirketin konumunu potansiyel olarak güçlendirebilecek bir onay almayı umuyor.
Diğer son haberlerde, Applied Therapeutics son zamanlarda analist düşüşlerine konu oldu. Baird şirketin hisse hedefini düşürürken, RBC Capital Markets hisseyi Outperform'dan Sector Perform'a düşürdü. Bu ayarlamalara rağmen, her iki firma da şirketin SORD eksikliği programında potansiyel görüyor.
Applied Therapeutics, SORD eksikliği tedavisi için potansiyel NDA incelemesi konusunda FDA ile görüşmeler yapıyor. Bu gelişmeler, şirketin yörüngesini önemli ölçüde etkileyebileceği için yatırımcılar tarafından yakından takip ediliyor. Şirket ayrıca, galaktozemi tedavisi için onay kriterlerini karşılamayan ilacı govorestat için FDA ile potansiyel yeniden başvuru veya itiraz seçeneklerini görüşmeyi planlıyor.
Finansal cephede, Applied Digital Corporation, yıllık bazda %67 artışla 60,7 milyon dolar mali ilk çeyrek geliri bildirdi. Şirketin düzeltilmiş net zararı 21,6 milyon dolar veya hisse başına 0,15 dolar oldu; bu, beklenen hisse başına 0,27 dolar zarardan daha iyiydi. Düzeltilmiş FAVÖK 20,0 milyon dolar olarak gerçekleşti ve önceki yıla göre önemli bir artış gösterdi. Bunlar şirketlerdeki son gelişmeler arasında yer alıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.