CAMBRIDGE, Mass. - RNAi terapötiklerinde bir lider olan Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY), hipertansiyon için bir araştırma RNAi terapötiği olan zilebesiran'ın KARDIA-2 Faz 2 çalışmasından olumlu sonuçlar bildirdi. Çalışma, standart antihipertansif ilaçlarla kombine edildiğinde sistolik kan basıncında (SBP) önemli düşüşler göstererek birincil son noktasını karşıladı.
Hafif-orta derecede hipertansiyonu olan 672 yetişkinin katıldığı küresel, çok merkezli çalışmada hastalar, üçüncü ayda 24 saatlik ortalama SBP'de klinik ve istatistiksel olarak anlamlı düşüşler yaşadı. Bu sonuçlar, her biri diüretik, kalsiyum kanal blokeri veya anjiyotensin reseptör blokeri dahil olmak üzere farklı bir standart arka plan tedavisi alan üç kohort arasında tutarlıydı.
Karaciğerdeki anjiyotensinojeni hedef alan Zilebesiran da olumlu bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili sergilemiştir. Veriler, hastalar için daha uygun bir tedavi rejimi sunabilecek iki yılda bir dozlama potansiyelini ortaya koymaktadır.
Alnylam Başkan Yardımcısı ve Zilebesiran Program Lideri Simon Fox, ilacın farklılaştırılmış profiline ve ek kan basıncı kontrolü sağlama yeteneğine olan güvenini dile getirdi. Çalışma sonuçlarının tamamı 7 Nisan 2024 tarihinde Amerikan Kardiyoloji Koleji Yıllık Bilimsel Oturumunda sunulacak.
Buna paralel olarak Alnylam ve Roche, mevcut tedavilere rağmen kontrolsüz hipertansiyonu olan yüksek kardiyovasküler risk altındaki hastalarda zilebesiranı değerlendirmek için KARDIA-3 Faz 2 çalışmasını başlatmıştır. Bu çalışma, zilebesiran'ın bir ek tedavi olarak etkinliğini ve güvenliğini daha fazla araştıracaktır.
Zilebesiran, Alnylam'ın seyrek subkutan dozlama için tasarlanmış Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) GalNAc-konjugat teknolojisini kullanmaktadır. Araştırma ilacı, gen ifadesini susturan ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıklar için tedaviyi dönüştürme potansiyeline sahip yeni bir RNAi terapötik sınıfının bir parçasıdır. Bununla birlikte, zilebesiran'ın güvenliği ve etkinliği henüz düzenleyici makamlar tarafından belirlenmemiştir.
Bu gelişmeler, hipertansiyonun dünya çapında bir milyardan fazla insanı etkileyen önemli bir küresel sağlık sorunu olmaya devam etmesiyle birlikte ortaya çıkmıştır. Mevcut tedavilere rağmen, kontrol oranları yetersizdir ve zilebesiran gibi yenilikçi tedavi seçeneklerine olan ihtiyacı vurgulamaktadır.
Rapor edilen bilgiler Alnylam Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.