Danimarkalı biyoteknoloji firması Zealand Pharma (ZLDPF) Pazartesi günü Kopenhag'da %35'i aşan bir yükselişle hisse senedi değerinde önemli bir artış yaşadı. Bu artış, karaciğer rahatsızlıklarına yönelik ilacının klinik çalışmasından elde edilen cesaret verici sonuçların açıklanmasının ardından geldi ve obeziteyle ilgili ilaçlara yönelik büyüyen pazarda güçlü bir rakip haline gelebileceğini gösterdi.
Alım satım işlemleri şirketin hisselerinin 648,50 DKK ile yeni bir rekor seviyeye ulaşmasıyla sona erdi.
Şirket tarafından yayınlanan bilgilere göre, survodutide ilacının Faz 2 çalışmasında, katılımcıların %83'ü "MASH" olarak adlandırılan yağlı doku birikimine bağlı iltihaplanma ile karakterize bir karaciğer durumunda iyileşme gösterdi.
Zealand ve Boehringer Ingelheim tarafından ortaklaşa geliştirilen ilaç, şu anda aşırı kilolu veya obez bireylere yönelik bir klinik program dahilinde beş ayrı Faz 3 çalışmasında yer almaktadır. Ayrıca ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) hızlandırılmış inceleme statüsü almıştır.
"Ön sonuçlar, çalışmada test edilen tüm dozajlar için MASH durumunda iyileşme olduğunu göstermiştir. Survodutid uygulaması, maksimum doz olan 6.0 miligramda bile güvenlikle veya vücut tarafından ne kadar iyi tolere edildiğiyle ilgili öngörülemeyen herhangi bir soruna yol açmadı," şeklinde yorumda bulundu.
"Ayrıca [Faz 2] MASH çalışmasının, obezite için mevcut [Faz 3] çalışmada kullanılan en yüksek doz olan 6 miligramlık dozun güvenliğini doğruladığını belirtmek de çok önemlidir" diye devam ettiler.
En iyi obezite tedavisi üreticileri Novo Nordisk (NOVO) ve Eli Lilly (LLY) ile rekabet etmek amacıyla Zealand ve Boehringer, Haziran 2023'te umut verici orta aşama Faz II çalışma bulgularını açıkladı. Bununla birlikte, klinik çalışmaların son ve en belirleyici aşaması hala onay beklemekteydi.
Boehringer'in beşeri ilaç bölümünün lideri Carinne Brouillon, önümüzdeki geç aşama çalışmalarında başarılı sonuçlar elde edilmesine bağlı olarak, şirketlerin ilacı 2027 ve 2028 yılları arasında piyasaya sürmesini arzu ettiğini ifade etti.
Bu makale yapay zeka teknolojisi yardımıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla ayrıntı için lütfen Hüküm ve Koşullarımıza bakın.