HIGH POINT, N.C. - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ:VTVT) bugün, tip 1 diyabet ilacı cadisegliatin'in geliştirilmesinde önemli bir adım olan faz 3 deneme çalışması protokolünün FDA'ya sunulduğunu duyurdu. Çalışma, kadisegliatinin bu rahatsızlığı olan yetişkinlerde insüline ek bir tedavi olarak güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü araştırmaya Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 20 kadar merkezde yaklaşık 150 hastanın katılması ve ilk katılımcının 2024'ün ikinci çeyreğinde katılması bekleniyor.
Çoklu günlük insülin enjeksiyonları veya sürekli subkutan insülin infüzyonu ile tedavi gören ve sürekli glikoz monitörü kullanan hastalar değerlendirilecektir. Çalışmanın birincil amacı, cadisegliatin ile tedavi edilenler ile plasebo grubu arasında ciddi hipoglisemik olayların görülme sıklığını karşılaştırmaktır.
vTv Therapeutics ayrıca G42 Healthcare Research Technology Projects LLC ve IROS ortaklığıyla tip 2 diyabetli hastalar için 2024 yılında Orta Doğu ülkelerinde başlaması planlanan bir faz 2 çalışması planlamaktadır.
Cadisegliatin (TTP399), daha önce sağlıklı gönüllülerin yanı sıra tip 1 ve tip 2 diyabetli bireylerde çalışılmış olan karaciğer seçici bir glukokinaz aktivatörüdür. Ancak, henüz dünyanın herhangi bir yerinde kullanım için lisanslı veya onaylı değildir.
vTv Therapeutics'in Baş Tıbbi Sorumlusu Thomas Strack, MD, PhD, glisemik kontrolü iyileştirebilecek ve tip 1 diyabetli hastaların yaşam kalitesini artırabilecek yeni tedavilere duyulan aciliyetin altını çizdi. Şirketin yakın zamanda gerçekleştirdiği özel plasman, kurumsal yatırımcılardan güçlü bir destek alarak bu ihtiyacın farkına varıldığını gösterdi.
Bu makale, basın açıklamasına dayanmaktadır ve vTv Therapeutics'in diyabetli bireyler için yeni bir terapötik seçeneğin potansiyel tanıtımına yönelik son adımlarının bir özetini sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.