ATLANTA - Antiviral tedaviler geliştiren bir biyoteknoloji firması olan Virios Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VIRI), potansiyel bir Long-COVID tedavisi için Faz 2 araştırma programını ilerletme konusunda ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) rehberlik aldığını bugün duyurdu.
FDA'nın geri bildirimi, Virios'un valasiklovir ve selekoksib kombinasyon tedavisi olan IMC-2 için yaklaşan kavram kanıtlama çalışmasında birincil son nokta olarak yorgunluğa ve ikincil son nokta olarak ortostatik intoleransa odaklanmasına olanak tanıyor. Ajans ayrıca, Long-COVID semptomlarına katkıda bulunduğuna inanılan herpesvirüs reaktivasyonunu etkili bir şekilde engellemek için şu anda onaylanan dozlardan daha yüksek miktarlarda valasiklovir de dahil olmak üzere çeşitli IMC-2 dozlarının değerlendirilmesini tavsiye etti.
Uzun COVID veya SARS-CoV-2 enfeksiyonunun akut sonrası sekeli (PASC), Ulusal Sağlık İstatistikleri Servisi tahminlerine göre, ABD'li yetişkinlerin yaklaşık %7'sinin bunu yaşamış olması ve %3,4'ünün şu anda bunun etkileriyle uğraşması nedeniyle önemli bir halk sağlığı sorunu teşkil etmektedir. Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO Greg Duncan, SARS-CoV-2'den kaynaklanan morbiditenin %74'ünü Long-COVID'e bağlayan bir Avustralya çalışmasına atıfta bulunarak yeni tedavilerin aciliyetini vurguladı.
Virios Therapeutics şimdi IMC-2 Long-COVID Faz 2 çalışmasıyla ilerlemek için seçenekleri araştırıyor. Başarılı olması halinde IMC-2, özellikle Long-COVID'i hedefleyen FDA onaylı ilk tedavilerden biri haline gelebilir ve potansiyel olarak karşılanmamış önemli bir tıbbi ihtiyacı karşılayabilir.
Şirketin daha geniş misyonu, fibromiyalji, irritabl bağırsak sendromu ve kronik yorgunluk sendromu gibi viral olarak tetiklenen anormal bağışıklık tepkisinin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için tedavilerin geliştirilmesini içermektedir. Öncü geliştirme adayları, herpesvirüs replikasyonunu baskılamayı ve hastalık semptomlarını azaltmayı amaçlayan, selekoksib ile antiviral bir bileşiğin tescilli sabit doz kombinasyonlarıdır.
Bu makaledeki bilgiler Virios Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.