LOS ALTOS, Kaliforniya - Böbrek hastalığı tedavilerine odaklanan bir biyoteknoloji firması olan Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), böbrek naklinden sonra gecikmiş greft fonksiyonunu (DGF) önlemeyi amaçlayan bir ilaç adayı olan UNI-494 için devam eden Faz 1 klinik çalışmasının tek artan doz (SAD) bölümünün başarıyla tamamlandığını bildirdi. Bu duyuru, yakın zamanda UNI-494 için FDA tarafından verilen yetim ilaç atamasını takip etmektedir.
Pazartesi günü 29. Uluslararası Kritik Bakım Nefrolojisinde Gelişmeler Konferansı'nda sunulan SAD çalışması sonuçları, UNI-494'ün 160 mg tek doza kadar iyi tolere edildiğini gösterdi. Güvenlik, tolere edilebilirlik ve farmakokinetik verilere dayanarak, denemenin çoklu artan doz (MAD) kısmında günde iki kez 80 mg'lık bir doz uygulanmaktadır.
Klinik öncesi bir çalışmada UNI-494, böbrek nakli sonrası yaygın bir komplikasyon olan ve kötü greft fonksiyonu ve hasta sağkalımına yol açabilen DGF'nin bir sıçan modelinde böbrek fonksiyonel ve tübüler hasar belirteçlerini azaltmada istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar göstermiştir. İlaç, akut böbrek hasarı ve kronik böbrek hastalığında kritik bir rol oynadığına inanılan ATP'ye duyarlı mitokondriyal potasyum kanallarını aktive eden yeni bir nikotinamid ester türevidir.
Unicycive, Faz 1 denemesini tamamlamayı ve bu yılın ikinci yarısında tam sonuçları rapor etmeyi beklemektedir. Şirket ayrıca diyalize giren kronik böbrek hastalarında hiperfosfatemi için başka bir ilaç adayı olan oxylanthanum carbonate (OLC) geliştirmektedir.
Bu makaledeki bilgiler Unicycive Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) klinik çalışmalarında ilerleme kaydederken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. Unicycive'in böbrek hastalığı tedavilerini ele alma konusundaki kararlılığı, stratejik araştırma ve geliştirme çabalarına da yansımaktadır. Bununla birlikte, finansal manzara potansiyel yatırımcıların dikkate alması gereken karışık bir tablo sunuyor.
InvestingPro verileri Unicycive'in piyasa değerinin 49,7 milyon dolar olduğunu gösteriyor ve bu da şirketin biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğünü yansıtıyor. Şirket, 1Ç 2023 itibarıyla son on iki ayda %29,02 oranında azalan zorlu gelir büyüme oranına rağmen %100 brüt kâr marjını koruyor. Bu, şirketin geliri azalırken, sattığı ürünlerde hala yüksek marjları koruyabildiğini göstermektedir. Bununla birlikte, faaliyet geliri marjının %2931,26 gibi oldukça negatif bir seviyede olduğunu ve bu durumun gelire kıyasla önemli operasyonel maliyetlere işaret ettiğini belirtmek önemlidir.
InvestingPro İpuçları, Unicycive'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu, bunun da likidite ve finansal istikrar için olumlu bir işaret olduğunu vurguluyor. Ancak, şirket nakit rezervlerini hızla tüketiyor ve bu da uzun vadeli sürdürülebilirlik konusunda endişelere yol açıyor. Ayrıca, iki analist önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize etti ve satışların cari yılda düşebileceği konusunda genel bir fikir birliği var. Hisse senedi fiyatı, son üç ayda %130,65'lik güçlü bir getiri ile önemli bir dalgalanma yaşadı, ancak bir yıllık fiyat toplam getirisi -%34,1 oldu.
Bu finansal ölçütler ve analist görüşleri, yatırımcıların bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilir. Ek InvestingPro İpuçları da dahil olmak üzere daha derin bir analiz için https://www.investing.com/pro/UNCY adresini ziyaret edin. InvestingPro 'da Unicycive'in finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 14 ipucu daha bulunmaktadır. Bu bilgilere ve daha fazlasına erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.