CHATHAM, N.J. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), TNX-102 SL ilacının tedavinin ilk dört haftasında TSSB semptomlarının şiddetinde ve uyku kalitesinde nominal iyileşme gösterdiğini belirten bir çalışmanın sonuçlarını açıkladı. Psychiatry Research dergisinde yayınlanan bulgular, ilacın travmatik olayların ardından kısa süreli kullanım potansiyeline işaret ediyor.
Araştırma, askerlikle ilgili TSSB'ye odaklanmış ve ilaç, DSM-5 için Klinisyen Tarafından Uygulanan TSSB Ölçeği (CAPS-5) puanlarını ve uyku bozukluğu ölçümlerini iyileştirmede erken etkinlik belirtileri göstermiştir. Bu ilk iyileşmelere rağmen, çalışma 12. Haftada birincil son noktasında istatistiksel anlamlılığa ulaşamadı.
Şirket ayrıca, TNX-102 SL'nin akut stres reaksiyonu (ASR) üzerindeki etkisini ve motorlu araç çarpışması gibi travmatik bir olaydan sonraki 24 saat içinde uygulandığında akut stres bozukluğu (ASD) ve TSSB'nin önlenmesini değerlendirecek olan Savunma Bakanlığı tarafından finanse edilen yaklaşan Faz 2 OASIS çalışmasının altını çizdi.
İkinci çeyrekte kayıtların başlaması beklenen OASIS çalışması, ilacın 14 günlük bir kürünü test edecektir. Deneme, özellikle travmayla ilişkili uyku bozukluklarını hedef alarak, ASD'den TSSB'ye ilerlemeyi azaltabilecek müdahalelere duyulan acil ihtiyacı ele almayı amaçlamaktadır.
Fibromiyalji tedavisi için Tonmya™ olarak da bilinen TNX-102 SL, 2024 yılının ikinci yarısında ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne Yeni İlaç Başvurusu sunma planları ile geç aşama geliştirme aşamasındadır. İlaç, fibromiyalji hastalarında uyku kalitesini potansiyel olarak iyileştirmek için yatmadan önce uygulanmak üzere tasarlanmış bir dil altı siklobenzaprin hidroklorür tablet formülasyonunu kullanmaktadır.
Tonix Pharmaceuticals ayrıca TNX-102 SL'nin fibromiyalji tipi Uzun COVID, alkol kullanım bozukluğu ve Alzheimer hastalığında ajitasyon için uygulamalarını araştırmaktadır. Şirket, onay beklerken en az 2034 yılına kadar ABD pazarında münhasırlık sağlaması beklenen çeşitli patentleri elinde bulundurmaktadır.
Bu bilgiler Tonix Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.