CHATHAM, N.J. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) 1 Nisan 2024 itibariyle tam entegre bir ilaç şirketine dönüşecek.
Şirket, iki migren tedavisinin dağıtım, satış ve pazarlamasını devralmaya hazır olduğunu duyurdu: Zembrace® SymTouch® ve Tosymra®. Her iki ilaç da yetişkinlerde migrenin akut tedavisi için tasarlanmış olup, Zembrace® SymTouch® bir sumatriptan enjeksiyonu ve Tosymra® bir sumatriptan burun spreyidir.
Tonix'in bu ürünleri 30 Haziran 2023 tarihinde satın alması, gerekli ticari altyapının kurulmasının başlangıcı oldu. Şirketin CEO'su Seth Lederman, M.D., FDA onayı bekleyen fibromiyalji yönetimi ilacı Tonmya™'nın potansiyel 2025 lansmanına hazırlanırken, ticari faaliyetleri üstlenmenin Tonix'in büyümesinde önemli bir adım olduğunu ifade etti.
Zembrace® SymTouch® şu anda ABD'de aktif olarak tanıtılan tek sumatriptan otoenjektörüdür, düşük dozajı ve hızlı ağrı kesici özelliği ile öne çıkmaktadır ve patent koruması 2036 yılına kadar uzanmaktadır. Tosymra® Intravail® teknolojisini kullanır ve 4 mg subkutan sumatriptana eşdeğerdir, bazı hastalar için 10 dakika gibi kısa bir sürede ağrı kesici sunar ve 2031 yılına kadar patentlidir.
Fibromiyalji yönetimi için yatmadan önce kullanılan bir ilaç olan Tonmya™, iki Faz 3 klinik çalışmasında umut verici sonuçlar göstermiştir ve ikinci çalışma olan RESILIENT oldukça önemli sonuçlar vermiştir. Şirket, 2024 yılının ikinci yarısında FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu sunmayı hedeflemektedir.
Migren ABD'de yaklaşık 40 milyon kişiyi etkilemektedir ve dünya çapında engelliliğin önde gelen nedenlerinden biridir. Tonix'in bu durumu ele alma taahhüdü, merkezi sinir sistemi bozukluklarına ve opioid olmayan, bağımlılık yapmayan tedavilerin geliştirilmesine daha geniş bir şekilde odaklanmasının bir parçasıdır.
Tonix Pharmaceuticals tarafından yapılan bu hamle, bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve ticari yeteneklerini genişleten ve gelecekteki ürün lansmanlarına hazırlanan şirket için önemli bir kilometre taşını temsil etmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.