NEW YORK - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), multipl sklerozun (RMS) nükseden formları için bir tedavi olan BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) ilacı için Amerika Birleşik Devletleri Patent ve Ticari Marka Ofisi (USPTO) tarafından üç yeni patent verildiğini duyurdu.
Korumayı 2042 yılına kadar uzatan patentler, benzersiz glikoprofilinden yararlanarak ilacın bileşimini ve tedavi yöntemlerini kapsıyor.
BRIUMVI®, ABD'de RMS için onaylanan ve ilk dozdan sonra bir saatlik infüzyonla uygulanabilen tek anti-CD20 monoklonal antikordur. Bu tedavi şu anda ABD'de klinik olarak izole sendromu, relaps-remitting hastalığı ve aktif sekonder progresif hastalığı olanlar da dahil olmak üzere RMS hastaları için mevcuttur.
İlaç ayrıca Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık'ta aktif hastalığı olan yetişkin RMS hastalarının tedavisi için onay almıştır ve ticari olarak mevcuttur.
TG Therapeutics Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Michael S. Weiss, şirketin ek patentlerden duyduğu memnuniyeti dile getirerek, bunların yaşam döngüsü yönetimindeki önemini ve ilacın multipl skleroz ve diğer otoimmün hastalıkların tedavisindeki tüm yeteneklerini keşfetme potansiyelini vurguladı.
BRIUMVI®, otoimmün bozuklukların yönetiminde etkili olduğu kanıtlanmış bir yöntem olan CD20-eksprese eden B-hücreleri üzerindeki spesifik bir epitopu hedefleyerek çalışır. Tasarımı, belirli şeker moleküllerini atlayarak daha düşük dozlarda B-hücresi tükenme etkinliğini artırır. Bununla birlikte, ilaç aktif Hepatit B Virüsü enfeksiyonu olan veya BRIUMVI®'ya karşı ciddi infüzyon reaksiyonları öyküsü olan hastalar için kontrendikasyonlara sahiptir. RMS denemelerinde bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar infüzyon reaksiyonları ve üst solunum yolu enfeksiyonları olmuştur.
TG Therapeutics, B-hücresi hastalıklarına yönelik tedaviler edinmeye, geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, çeşitli araştırma ilaçları içeren bir araştırma hattına sahiptir ve BRIUMVI®'yi ABD ve Avrupa'da başarıyla ticarileştirmiştir.
Yeni alınan patentler, şirketin BRIUMVI®'ın ticari uygulanabilirliğini koruma ve genişletme stratejisinin bir parçasıdır. Bu patentler ve ilacın onayına ilişkin bilgiler TG Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.