NEW YORK - Bir biyofarmasötik şirketi olan TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) adlı ilacının birden fazla Faz 3 çalışmasından elde edilen verileri Amerika Multipl Skleroz Tedavi ve Araştırma Komitesi (ACTRIMS) forumunda sunacak. Etkinlik 29 Şubat - 2 Mart 2024 tarihleri arasında West Palm Beach, Florida'da gerçekleştirilecek.
Veri sunumları, nükseden multipl skleroz (RMS) formları olan hastalarda BRIUMVI'nin etkinliğini inceleyen ULTIMATE I & II ve ENHANCE Faz 3 çalışmalarına odaklanacak. Sunumların özetleri şu anda ACTRIMS toplantı web sitesinde mevcuttur.
Poster sunumlarından biri, 29 Şubat Perşembe günü BRIUMVI tedavisi ile radyolojik ve yalancı alevlenme paradoksunu ele alarak MS nüksü kavramını yeniden tanımlayacak. Bir diğeri ise ENHANCE çalışmasının ara verilerini sergileyerek IV Anti-CD20 tedavisinden Ublituximab'a geçişte etkinlik ve tolerabilitenin korunmasını değerlendirecek.
ULTIMATE I & II, 96 haftalık bir tedavi süresi boyunca BRIUMVI ile aktif bir karşılaştırıcı olan teriflunomidi karşılaştıran randomize, çift kör çalışmalardır. Çalışmalara 10 ülkede toplam 1.094 RMS hastası katılmıştır. BRIUMVI, RMS gibi otoimmün hastalıkların yönetiminde önemli bir yaklaşım olan CD20-eksprese eden B-hücrelerini hedef alan, düşük dozlarda etkili B-hücresi deplesyonu için tasarlanmış bir intravenöz infüzyondur.
Sunumlar, BRIUMVI'nin RMS hastaları için potansiyel faydalarına ışık tutmayı amaçlamaktadır; ilaç, RMS'li yetişkinler için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından zaten onaylanmıştır. İlacın güvenlik profili, diğer önlemlerin yanı sıra infüzyon reaksiyonları, enfeksiyonlar ve hepatit B virüsü reaktivasyonu riski hakkında uyarılar içermektedir.
TG Therapeutics, ABD'li hastalara yardımcı olmak için tasarlanmış bir program olan BRIUMVI Hasta Desteği ile hastaları tedavi yolculukları boyunca desteklemeye kararlıdır.
Bu makaledeki bilgiler TG Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) ACTRIMS forumunda önemli veriler sunmaya hazırlanırken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. Yaklaşık 1,96 milyar dolarlık piyasa değeriyle TGTX, biyofarmasötik sektöründe önemli bir varlık gösteriyor. Şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteren -74,99'luk negatif F/K oranına rağmen, gelir büyüme rakamları şaşırtıcıdır. BRIUMVI® ilacının potansiyel pazar etkisinin ve benimsenmesinin bir kanıtı olarak, 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda %3675,79'luk bir gelir artışı görüldü.
Şirketin brüt kâr marjı aynı dönem için %96,69 gibi güçlü bir oranda seyrediyor; bu da satılan malların maliyetinin satış gelirinin küçük bir kısmını oluşturduğunu gösteriyor ki bu da operasyonel verimlilik açısından cesaret verici bir işaret. Bununla birlikte, faaliyet geliri marjı -%9,98 ile negatif olup brüt kârı aşan operasyonel maliyetleri yansıtmaktadır.
Yatırımcılar aynı zamanda hissenin performansını da izliyor. 6 aylık fiyat toplam getirisi %33,62. Bu da yatırımcıların şirketin uzun vadeli beklentilerine olan güveninin arttığını gösteriyor olabilir. Gerçeğe uygun değer tahminleri karışık bir tablo sunuyor; analist hedefleri 34$'lık bir gerçeğe uygun değer önerirken, InvestingPro'nun kendi gerçeğe uygun değer değerlendirmesi 12,28$'da ve bu da potansiyel yatırımcılar tarafından daha fazla araştırma yapılmasını gerektirebilir.
TG Therapeutics'in finansalları ve pazar potansiyeli hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliği ile erişilebilen 8 InvestingPro İpucu daha mevcut. Sınırlı bir süre için, aboneliğinizde ek %10 indirim almak için PRONEWS24 kupon kodunu kullanın. Bu ipuçları, ACTRIMS forumunda yapılacak veri sunumları ışığında şirketin beklentilerini değerlendirirken size değerli bir rehberlik sunabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.